Terapia de Exercício Físico em Transplante Pediátrico de Células Tronco (BISON)
31 de março de 2015 atualizado por: Peter Bader, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Terapia de Exercício Físico em Transplante Pediátrico de Células Tronco (BISON- Bewegungstherapie in Der Pädiatrischen Stammzelltransplantation)
O objetivo deste estudo randomizado controlado em duas partes examina os efeitos de uma intervenção esportiva estruturada antes, durante e após o transplante de células-tronco hematopoéticas (hsct) em crianças e adolescentes.
Os principais aspectos nos grupos esportivos são o treinamento de resistência, resistência e flexibilidade. O grupo de controle realiza um treinamento mental, bem como exercícios de relaxamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
- University Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação para hsct
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para exercícios
- Idade < 5 anos
- Barreira linguística intransponível
- Indicação ortopédica, cardiológica ou neurológica para fisioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ao controle
|
Memorial/treinamento mental e relaxamento, 5 vezes por semana
|
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Experimental: Esporte
|
Treinamento físico supervisionado (aeróbico, resistência, flexibilidade), 5 vezes por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: mudança entre admissão hospitalar e alta (aproximadamente 4-6 semanas) e 3 meses e 6 meses após o transplante
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Membro superior: força de preensão palmar com dinamometria JAMAR; Membro inferior: força voluntária isométrica máxima de M. quadríceps femoris
|
mudança entre admissão hospitalar e alta (aproximadamente 4-6 semanas) e 3 meses e 6 meses após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fadiga
Prazo: mudança entre admissão hospitalar e alta (aproximadamente 4-6 semanas) e 3 meses e 6 meses após o transplante
|
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
|
mudança entre admissão hospitalar e alta (aproximadamente 4-6 semanas) e 3 meses e 6 meses após o transplante
|
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Biomarcador no sangue
Prazo: diário
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Reconstituição hematológica e imunológica
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diário
|
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Composição do corpo
Prazo: uma vez por semana e mudar entre 3 meses e 6 meses após o transplante
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Análise de Impedância Bioelétrica (BIA; Data Input GmbH)
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uma vez por semana e mudar entre 3 meses e 6 meses após o transplante
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Desempenho de resistência
Prazo: mudança entre admissão hospitalar e alta (aproximadamente 4-6 semanas) e 3 meses e 6 meses após o transplante
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Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT); Ergoespirometria e Ecocardiografia
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mudança entre admissão hospitalar e alta (aproximadamente 4-6 semanas) e 3 meses e 6 meses após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BISON01042011
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