소아 줄기세포 이식에서의 신체 운동 요법 (BISON)
2015년 3월 31일 업데이트: Peter Bader, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
소아 줄기세포 이식에서의 물리 운동 요법(BISON- Bewegungstherapie in Der Pädiatrischen Stammzelltransplantation)
이 무작위 통제 2부 연구의 목적은 어린이와 청소년의 조혈 줄기 세포 이식(hsct) 전, 중, 후 구조화된 스포츠 개입의 효과를 조사합니다.
스포츠 그룹의 주요 측면은 저항, 지구력 및 유연성 훈련입니다. 통제 그룹은 정신 훈련과 이완 운동을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- University Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- hsct에 대한 적응증
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 운동 금기
- 연령 < 5년
- 극복할 수 없는 언어 장벽
- 물리 치료를 위한 정형외과, 심장학 또는 신경학 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 제어
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기억/정신 훈련 및 휴식, 주 5회
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실험적: 스포츠
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감독 운동 훈련(에어로빅, 저항, 유연성), 주 5회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 입원과 퇴원 사이의 변화(약 4-6주) 및 이식 후 3개월과 6개월
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상지: JAMAR 동력계를 사용한 손 쥐기 강도; 하지: 대퇴사두근 대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 수의근력
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입원과 퇴원 사이의 변화(약 4-6주) 및 이식 후 3개월과 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로
기간: 입원과 퇴원 사이의 변화(약 4-6주) 및 이식 후 3개월과 6개월
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)
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입원과 퇴원 사이의 변화(약 4-6주) 및 이식 후 3개월과 6개월
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혈액 내 바이오마커
기간: 일일
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혈액학적 및 면역학적 재구성
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일일
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체성분
기간: 주 1회, 이식 후 3개월에서 6개월 사이에 변경
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생체 전기 임피던스 분석(BIA; Data Input GmbH)
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주 1회, 이식 후 3개월에서 6개월 사이에 변경
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내구성 성능
기간: 입원과 퇴원 사이의 변화(약 4-6주) 및 이식 후 3개월과 6개월
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6분 보행 테스트(6MWT); Ergospirometry 및 심초음파
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입원과 퇴원 사이의 변화(약 4-6주) 및 이식 후 3개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한