反すう時の横隔膜呼吸と筋弛緩の比較
横隔膜呼吸と進行性筋弛緩: 胃腸反すうに対する行動介入
反すうは、最近摂取した食物が頻繁に逆流することを特徴とする上部胃腸 (GI) 疾患です。 この障害の性質と治療法についてはほとんどわかっていません。 反芻における逆流の動作には、上部食道括約筋の開口と腹直筋の筋肉の収縮が含まれます。 これらの症状の行動療法は、臨床介入として選択されます。ただし、その有効性を裏付けるには、管理されていない症例の文書のみが存在します。 しかし、効果的な行動メカニズムは筋肉の弛緩である可能性があります。 行動の観点から見ると、筋肉の弛緩は反芻に必要な筋肉の収縮と両立しません。
現在までに、単一症例の文書化と少数の設計された単一症例研究で、胃腸反すうに対する行動介入の臨床効果が検討されています。 現在の研究では、研究者らは、通常の治療パラダイム（提案された N = 20）を通じて、胃腸反すうに対する 2 つの行動弛緩介入の有効性を検証しようとしています。 私たちの主な目標は、1 か月および 3 か月の追跡調査で症状軽減におけるこれらの介入の臨床効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- RomeIII基準による反芻の診断
除外基準:
- 積極的なアルコールまたは薬物乱用
- PHQ-9スコア10以上で測定されるうつ病性障害の存在
- 10以上のGAD-7スコアによって測定される、臨床的に重大な不安障害の存在。
- SHAI スコア 26 以上で測定される、健康に焦点を当てた重度の不安。
- 同意してすべての研究手順を実行する能力を損なう医学的、神経学的、または精神医学的状態。
- 活動性の精神病または自殺傾向。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横隔膜呼吸
反芻とは相容れない反応としての横隔膜呼吸のトレーニング。
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このアームの患者には横隔膜呼吸のトレーニングが提供され、習慣逆転パラダイム（食べ物を食べた後、反芻したくなったときに使用する）での応用を教えられます。
漸進的な受動的筋弛緩
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：筋肉の弛緩
この研究部門の患者には、反芻への介入として筋弛緩が教えられ、食べ物を食べた後や反芻したい衝動にかられた場合に使用する習慣逆転パラダイムが指導されます。
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漸進的な受動的筋弛緩
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rome III 基準を使用して評価された反芻頻度
時間枠：介入から1ヶ月後
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研究参加者は、片方の腕で横隔膜呼吸を行い、もう一方の腕で筋肉を弛緩させる治療を受けます。 結果の尺度は次のとおりです。 Rome III の学習質問 Q8: 過去 1 週間で、どのくらいの頻度で食べ物が口に戻ってきましたか? Q10: 食べ物が口の中に戻ってきたとき、通常は飲み込んだり吐き出したりする前に、しばらく口の中に留まりましたか? |
介入から1ヶ月後
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Rome III 基準を使用して評価された反芻頻度
時間枠：介入から3か月後
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研究参加者は、片方の腕で横隔膜呼吸を行い、もう一方の腕で筋肉を弛緩させる治療を受けます。 結果の尺度は次のとおりです。 Rome III の学習質問 Q8: 過去 1 週間で、どのくらいの頻度で食べ物が口に戻ってきましたか? Q10: 食べ物が口の中に戻ってきたとき、通常は飲み込んだり吐き出したりする前に、しばらく口の中に留まりましたか? |
介入から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルスケアの活用
時間枠：介入から1ヶ月後
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介入を開始して以来、反芻に関連した医療機関の受診は何回あると推定しますか?
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介入から1ヶ月後
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健康不安短期在庫表（SHAI）
時間枠：介入から1か月後
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介入が健康上の懸念や不安にどの程度影響を与えているかを示す尺度。
SHAI は検証済みの尺度です
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介入から1か月後
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シーハン障害尺度 (SDS)
時間枠：介入から1ヶ月後
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これは、症状が仕事、家族、社会生活に与える影響の尺度です。
軽度、中等度、重度のカテゴリーを持つ 10 ポイント スケールを使用します
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介入から1ヶ月後
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治療遵守
時間枠：介入から1ヶ月後
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次の質問が投げかけられます。トレーニングセッションで指示されたとおりに介入に取り組みましたか?
回答はテーマごとに分類されます。
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介入から1ヶ月後
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ヘルスケアの活用
時間枠：介入から3か月後
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介入を開始して以来、反芻に関連した医療機関の受診は何回あると推定しますか?
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介入から3か月後
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健康不安短期在庫表（SHAI）
時間枠：介入後 3 か月
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介入が健康上の懸念や不安にどの程度影響を与えているかを示す尺度。
SHAI は検証済みの尺度です
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介入後 3 か月
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シーハン障害尺度 (SDS)
時間枠：介入から3か月後
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これは、症状が仕事、家族、社会生活に与える影響の尺度です。
軽度、中等度、重度のカテゴリーを持つ 10 ポイント スケールを使用します
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介入から3か月後
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治療遵守
時間枠：介入から3か月後
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次の質問が投げかけられます。トレーニングセッションで指示されたとおりに介入に取り組みましたか?
回答はテーマごとに分類されます。
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介入から3か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Richard Seime, PhD, LP、Mayo Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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