Comparación de la respiración diafragmática y la relajación muscular para la rumia
Respiración diafragmática y relajación muscular progresiva: intervenciones conductuales para la rumia gastrointestinal
La rumiación es un trastorno gastrointestinal (GI) superior caracterizado por la regurgitación frecuente de alimentos recién ingeridos. Se sabe muy poco sobre la naturaleza y el tratamiento de este trastorno. El acto de regurgitación en la rumia implica la apertura del esfínter esofágico superior y la contracción muscular del abdomen recto. El tratamiento conductual de estos síntomas es la intervención clínica de elección; sin embargo, solo existe documentación de casos no controlados para respaldar su eficacia. Sin embargo, un mecanismo conductual eficaz puede ser la relajación de los músculos. Desde un punto de vista conductual, la relajación muscular es incompatible con la contracción muscular necesaria para la rumia.
Hasta la fecha, la documentación de casos únicos y pocos estudios de casos únicos diseñados han examinado la eficacia clínica de las intervenciones conductuales para la rumia GI. En el estudio actual, los investigadores buscan examinar la efectividad de dos intervenciones de relajación conductual para la rumia GI a través de un paradigma de tratamiento habitual (N = 20 propuesto). Nuestros objetivos principales son examinar la eficacia clínica de estas intervenciones en la reducción de los síntomas en el seguimiento de 1 y 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad.
- Diagnóstico de rumiación por criterios RomeIII
Criterio de exclusión:
- Abuso activo de alcohol o sustancias
- Presencia de un trastorno depresivo medido por una puntuación PHQ-9 de 10 o superior
- Presencia de trastorno de ansiedad clínicamente significativo medido por una puntuación GAD-7 de 10 o superior.
- Niveles graves de ansiedad centrada en la salud, medidos por una puntuación SHAI de 26 o superior.
- Cualquier condición médica, neurológica o psiquiátrica que pueda afectar la capacidad de dar su consentimiento y llevar a cabo todos los procedimientos del estudio.
- Cualquier psicosis activa o tendencias suicidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Respiración diafragmática
Entrenamiento en respiración diafragmática como respuesta incompatible con la rumiación.
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A los pacientes de este brazo se les proporcionará entrenamiento en respiración diafragmática, se les enseñará su aplicación en el paradigma de inversión de hábitos (para usar después de comer y si tienen ganas de rumiar).
Relajación muscular pasiva progresiva
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Relajación muscular
A los pacientes en este brazo de estudio se les enseñará la relajación muscular como intervención para la rumiación, se les instruirá en el paradigma de inversión de hábitos para usar después de comer o si tienen ganas de rumiar.
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Relajación muscular pasiva progresiva
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de Rumiación evaluada utilizando los Criterios de Roma III
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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Los participantes del estudio serán tratados con respiración diafragmática en un brazo y relajación muscular en el otro brazo. La medida de resultado es: Preguntas de estudio de Roma III P8: En la última semana, ¿con qué frecuencia le volvió a entrar comida en la boca? P10: Cuando la comida regresaba a su boca, ¿generalmente permanecía en su boca por un tiempo antes de tragarla o escupirla? |
1 mes después de la intervención
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Frecuencia de rumiación evaluada utilizando los Criterios de Roma III
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Los participantes del estudio serán tratados con respiración diafragmática en un brazo y relajación muscular en el otro brazo. La medida de resultado es: Preguntas de estudio de Roma III P8: En la última semana, ¿con qué frecuencia le volvió a entrar comida en la boca? P10: Cuando la comida regresaba a su boca, ¿generalmente permanecía en su boca por un tiempo antes de tragarla o escupirla? |
3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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¿Cuántas visitas médicas estimaría que estuvieron relacionadas con la rumiación desde que comenzó la intervención?
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1 mes después de la intervención
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Inventario Breve de Ansiedad por la Salud (SHAI)
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
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Medida del grado en que la intervención ha impactado en los problemas de salud/ansiedad.
El SHAI es una medida validada
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1 mes post intervención
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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Esta es una medida del impacto de los síntomas en el trabajo, la familia y la vida social.
Utiliza una escala de 10 puntos, con categorías de leve, moderada grave
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1 mes después de la intervención
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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Se planteará la siguiente pregunta: ¿Participaste en la intervención como se te indicó en tu sesión de capacitación?
Las respuestas se clasificarán por temas.
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1 mes después de la intervención
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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¿Cuántas visitas médicas estimaría que estuvieron relacionadas con la rumiación desde que comenzó la intervención?
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3 meses después de la intervención
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Inventario Breve de Ansiedad por la Salud (SHAI)
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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Medida del grado en que la intervención ha impactado en los problemas de salud/ansiedad.
El SHAI es una medida validada
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3 meses post intervención
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Esta es una medida del impacto de los síntomas en el trabajo, la familia y la vida social.
Utiliza una escala de 10 puntos, con categorías de leve, moderada grave
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3 meses después de la intervención
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Se planteará la siguiente pregunta: ¿Participaste en la intervención como se te indicó en tu sesión de capacitación?
Las respuestas se clasificarán por temas.
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3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Seime, PhD, LP, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-008528
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