A rekeszizom légzés és az izomlazítás összehasonlítása kérődzéshez
Rekeszizom légzés és progresszív izomlazítás: viselkedési beavatkozások a gyomor-bélrendszeri kérődzéshez
A kérődzés egy felső gasztrointesztinális (GI) betegség, amelyet a közelmúltban elfogyasztott táplálék gyakori regurgitációja jellemez. Nagyon keveset tudunk ennek a rendellenességnek a természetéről és kezeléséről. A kérődzésben a regurgitáció a nyelőcső felső záróizmának megnyílásával és a has rectus izomösszehúzódásával jár. E tünetek viselkedési kezelése a választott klinikai beavatkozás; azonban csak ellenőrizetlen esetdokumentáció létezik a hatékonyság alátámasztására. Hatékony viselkedési mechanizmus lehet azonban az izmok ellazítása. Viselkedési szempontból az izomlazítás összeegyeztethetetlen a kérődzéshez szükséges izomösszehúzódással.
A mai napig egyetlen esetre vonatkozó dokumentáció és néhány egyedi esettanulmány vizsgálta a GI kérődzéssel kapcsolatos viselkedési beavatkozások klinikai hatékonyságát. A jelenlegi tanulmányban a kutatók két viselkedési relaxációs beavatkozás hatékonyságát próbálják megvizsgálni a GI kérődzés esetén a szokásos kezelési paradigmán keresztül (javasolt N = 20). Elsődleges célunk ezen beavatkozások klinikai hatékonyságának vizsgálata a tünetek csökkentésében 1 és 3 hónapos utánkövetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves.
- A kérődzés diagnózisa Róma III kritériumok alapján
Kizárási kritériumok:
- Aktív alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
- Depressziós rendellenesség jelenléte a PHQ-9 10 vagy annál magasabb pontszámmal mérve
- Klinikailag szignifikáns szorongásos zavar jelenléte a GAD-7 10 vagy afeletti pontszámmal mérve.
- Az egészségközpontú szorongás súlyos szintje a SHAI 26-os vagy magasabb pontszáma szerint.
- Bármilyen orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai állapot, amely rontaná a beleegyezés és az összes vizsgálati eljárás végrehajtásának képességét.
- Bármilyen aktív pszichózis vagy öngyilkosság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Diafragmatikus légzés
A rekeszizom légzés képzése, mint a kérődözéssel összeegyeztethetetlen válasz.
|
Az ebbe a karba tartozó betegeket a rekeszizom légzésre oktatják, megtanítják annak alkalmazását a szokás-visszafordítás paradigmában (étkezés utáni és kérődzési késztetés esetén).
Progresszív passzív izomrelaxáció
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Izomlazítás
Ebben a vizsgálati ágban a betegeket izomlazításra tanítják, mint kérődzési beavatkozást, a szokások megfordításának paradigmáját oktatják étkezés után, vagy kérődzési késztetés esetén.
|
Progresszív passzív izomrelaxáció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérődzés gyakoriságát a Róma III kritériumok alapján értékelték
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
A vizsgálatban résztvevőket az egyik karban rekeszizom légzéssel, a másik kar izomlazításával kezelik. Az eredmény mértéke: Róma III. tanulmányi kérdések 8. kérdés: Az elmúlt héten milyen gyakran került vissza étel a szájába? 10. kérdés: Amikor az étel visszakerült a szájába, általában egy ideig a szájában maradt, mielőtt lenyelte vagy kiköpte? |
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A kérődzés gyakoriságát a Róma III. kritériumok alapján értékelték
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A vizsgálatban résztvevőket az egyik karban rekeszizom légzéssel, a másik kar izomlazításával kezelik. Az eredmény mértéke: Róma III. tanulmányi kérdések 8. kérdés: Az elmúlt héten milyen gyakran került vissza étel a szájába? 10. kérdés: Amikor az étel visszakerült a szájába, általában egy ideig a szájában maradt, mielőtt lenyelte vagy kiköpte? |
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heath Care hasznosítás
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Becslése szerint hány egészségügyi látogatás volt kapcsolatban kérődzéssel a beavatkozás megkezdése óta?
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Rövid egészségügyi szorongás-leltár (SHAI)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Annak mértéke, hogy a beavatkozás milyen mértékben befolyásolta az egészségügyi problémákat/szorongást.
A SHAI egy validált intézkedés
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Sheehan rokkantsági skála (SDS)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Ez a tünetek munkára, családi és társadalmi életre gyakorolt hatásának mértéke.
10 pontos skálát használ – enyhe, közepesen súlyos kategóriákkal
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A kezelés betartása
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
A következő kérdés fog feltenni: Részt vett-e a beavatkozásban, ahogyan az edzésen kapott?
A válaszok témák szerint lesznek kategorizálva.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Heath Care hasznosítás
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Becslése szerint hány egészségügyi látogatás volt kapcsolatban kérődzéssel a beavatkozás megkezdése óta?
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Rövid egészségügyi szorongás-leltár (SHAI)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Annak mértéke, hogy a beavatkozás milyen mértékben befolyásolta az egészségügyi problémákat/szorongást.
A SHAI egy validált intézkedés
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Sheehan rokkantsági skála (SDS)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Ez a tünetek munkára, családi és társadalmi életre gyakorolt hatásának mértéke.
10 pontos skálát használ – enyhe, közepesen súlyos kategóriákkal
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A kezelés betartása
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A következő kérdés fog feltenni: Részt vett-e a beavatkozásban, ahogyan az edzésen kapott?
A válaszok témák szerint lesznek kategorizálva.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Seime, PhD, LP, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-008528
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .