Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Zwerchfellatmung und Muskelentspannung beim Wiederkäuen

8. Dezember 2014 aktualisiert von: Richard J. Seime, Mayo Clinic

Zwerchfellatmung und progressive Muskelentspannung: Verhaltensinterventionen bei gastrointestinalem Grübeln

Rumination ist eine Erkrankung des oberen Gastrointestinaltrakts (GI), die durch häufiges Aufstoßen kürzlich aufgenommener Nahrung gekennzeichnet ist. Über die Natur und Behandlung dieser Störung ist nur sehr wenig bekannt. Der Akt des Aufstoßens beim Wiederkäuen beinhaltet die Öffnung des oberen Schließmuskels der Speiseröhre und die Muskelkontraktion des Bauchmuskels. Die Verhaltensbehandlung dieser Symptome ist die klinische Intervention der Wahl; Es gibt jedoch nur unkontrollierte Falldokumentationen, die die Wirksamkeit belegen. Ein wirksamer Verhaltensmechanismus kann jedoch die Entspannung der Muskeln sein. Aus verhaltenstechnischer Sicht ist die Muskelentspannung nicht mit der für das Wiederkäuen notwendigen Muskelkontraktion vereinbar.

Bisher haben Einzelfalldokumentationen und wenige konzipierte Einzelfallstudien die klinische Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen bei Magen-Darm-Wiederkäuen untersucht. In der aktuellen Studie versuchen die Forscher, die Wirksamkeit von zwei Verhaltensentspannungsinterventionen für Magen-Darm-Wiederkäuen durch ein Behandlungs-wie-usual-Paradigma (vorgeschlagenes N = 20) zu untersuchen. Unser Hauptziel besteht darin, die klinische Wirksamkeit dieser Interventionen zur Symptomreduktion nach 1 und 3 Monaten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt.
  2. Diagnose des Wiederkäuens nach RomeIII-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  1. Aktiver Alkohol- oder Substanzmissbrauch
  2. Vorliegen einer depressiven Störung, gemessen anhand eines PHQ-9-Scores von 10 oder höher
  3. Vorliegen einer klinisch signifikanten Angststörung, gemessen anhand eines GAD-7-Scores von 10 oder höher.
  4. Schweres Maß an gesundheitsbezogener Angst, gemessen anhand eines SHAI-Werts von 26 oder höher.
  5. Jede medizinische, neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die die Einwilligungsfähigkeit und die Durchführung aller Studienverfahren beeinträchtigen würde.
  6. Jede aktive Psychose oder Suizidalität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Zwerchfellatmung
Training der Zwerchfellatmung als Reaktion, die nicht mit Grübeln vereinbar ist.
Verhalten: Zwerchfellatmung
Patienten in diesem Arm werden in der Zwerchfellatmung geschult und in ihrer Anwendung im Paradigma der Gewohnheitsumkehr unterrichtet (zu verwenden nach dem Essen und bei Drang zum Wiederkäuen).
Verhalten: Muskelentspannung
Progressive passive Muskelentspannung
Andere Namen:
  • Entspannungstraining
  • Progressive Muskelentspannung
ACTIVE_COMPARATOR: Muskelentspannung
Den Patienten in diesem Studienzweig wird Muskelentspannung als Intervention zum Wiederkäuen beigebracht und sie werden in das Paradigma der Gewohnheitsumkehr eingewiesen, das sie nach dem Essen oder bei Drang zum Wiederkäuen anwenden können
Verhalten: Muskelentspannung
Progressive passive Muskelentspannung
Andere Namen:
  • Entspannungstraining
  • Progressive Muskelentspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederkäuerhäufigkeit anhand der Rom-III-Kriterien bewertet
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff

Die Studienteilnehmer werden mit Zwerchfellatmung in einem Arm und Muskelentspannung im anderen Arm behandelt. Ergebnismaß ist:

Fragen zum Rom III-Studium

F8: Wie oft ist in der letzten Woche wieder Essen in Ihren Mund gelangt?

F10: Wenn Essen wieder in Ihren Mund gelangte, blieb es normalerweise eine Weile in Ihrem Mund, bevor Sie es herunterschluckten oder ausspuckten?
1 Monat nach dem Eingriff
Wiederkäuerhäufigkeit anhand der Rom-III-Kriterien bewertet
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff

Die Studienteilnehmer werden mit Zwerchfellatmung in einem Arm und Muskelentspannung im anderen Arm behandelt. Ergebnismaß ist:

Fragen zum Rom III-Studium

F8: Wie oft ist in der letzten Woche wieder Essen in Ihren Mund gelangt?

F10: Wenn Essen wieder in Ihren Mund gelangte, blieb es normalerweise eine Weile in Ihrem Mund, bevor Sie es herunterschluckten oder ausspuckten?
3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme der Gesundheitsfürsorge
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Wie viele Arztbesuche standen Ihrer Meinung nach seit Beginn der Intervention im Zusammenhang mit Grübeln?
1 Monat nach dem Eingriff
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Maß für den Grad, in dem die Intervention gesundheitliche Bedenken/Angstzustände beeinflusst hat. Der SHAI ist eine validierte Maßnahme
1 Monat nach dem Eingriff
Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Dies ist ein Maß für die Auswirkungen der Symptome auf Arbeit, Familie und soziales Leben. Verwendet eine 10-Punkte-Skala – mit den Kategorien leicht bis mittelschwer
1 Monat nach dem Eingriff
Therapietreue
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Es wird folgende Frage gestellt: Haben Sie die Intervention so durchgeführt, wie es Ihnen in Ihrer Schulungssitzung gesagt wurde? Die Antworten werden nach Themen kategorisiert.
1 Monat nach dem Eingriff
Inanspruchnahme der Gesundheitsfürsorge
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Wie viele Arztbesuche standen Ihrer Meinung nach seit Beginn der Intervention im Zusammenhang mit Grübeln?
3 Monate nach dem Eingriff
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Maß für den Grad, in dem die Intervention gesundheitliche Bedenken/Angstzustände beeinflusst hat. Der SHAI ist eine validierte Maßnahme
3 Monate nach dem Eingriff
Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Dies ist ein Maß für die Auswirkungen der Symptome auf Arbeit, Familie und soziales Leben. Verwendet eine 10-Punkte-Skala – mit den Kategorien leicht bis mittelschwer
3 Monate nach dem Eingriff
Therapietreue
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Es wird folgende Frage gestellt: Haben Sie die Intervention so durchgeführt, wie es Ihnen in Ihrer Schulungssitzung gesagt wurde? Die Antworten werden nach Themen kategorisiert.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Seime, PhD, LP, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-008528

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zwerchfellatmung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren