Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av diafragmatisk andning och muskelavslappning för idisslande

8 december 2014 uppdaterad av: Richard J. Seime, Mayo Clinic

Diafragmatisk andning och progressiv muskelavslappning: beteendemässiga interventioner för gastrointestinala idisslande

Idisslare är en störning i övre gastrointestinala (GI) som kännetecknas av frekventa uppstötningar av nyligen intagen mat. Mycket lite är förstått om arten och behandlingen av denna sjukdom. Åtgärden av uppstötningar vid idisslande involverar öppning av den övre esofagusfinktern och den muskulära sammandragningen av abdomins rectus. Beteendebehandling av dessa symtom är den kliniska interventionen som man väljer; Det finns dock endast okontrollerad ärendedokumentation för att stödja dess effektivitet. En effektiv beteendemekanism kan dock vara avslappning av musklerna. Ur beteendesynpunkt är muskelavslappning oförenlig med den nödvändiga muskelsammandragningen för idisslande.

Hittills har enstaka falldokumentation och få utformade enskilda fallstudier undersökt den kliniska effektiviteten av beteendeinterventioner för GI-idissling. I den aktuella studien försöker forskarna undersöka effektiviteten av två beteendemässiga avslappningsinterventioner för GI-idissling genom ett behandling som vanligt paradigm (föreslagen N = 20). Våra primära mål är att undersöka den kliniska effektiviteten av dessa interventioner i symtomminskning vid 1- och 3-månadersuppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 18 år.
  2. Diagnos av idisslande enligt RomeIII kriterier

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv alkohol eller drogmissbruk
  2. Förekomst av en depressiv sjukdom mätt med PHQ-9-poäng på 10 eller högre
  3. Förekomst av kliniskt signifikant ångestsyndrom mätt med GAD-7-poäng på 10 eller högre.
  4. Allvarliga nivåer av hälsofokuserad ångest mätt med SHAI-poäng på 26 eller högre.
  5. Alla medicinska, neurologiska eller psykiatriska tillstånd som skulle försämra förmågan att samtycka och utföra alla studieprocedurer.
  6. Någon aktiv psykos eller suicidalitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Diafragmatisk andning
Träning i diafragmaandning som respons oförenlig med idisslande.
Patienter i denna arm kommer att ges utbildning i diafragmatisk andning, lärs ut dess tillämpning i vana-omvändande paradigm (att använda efter att ha ätit mat och vid behov att idissla).
Progressiv passiv muskelavslappning
Andra namn:
  • Avslappningsträning
  • Progressiv muskelavslappning
ACTIVE_COMPARATOR: Muskelavslappning
Patienter i denna del av studien kommer att läras ut muskelavslappning som intervention för idisslande, instrueras i vana-omvändningsparadigm att använda efter att ha ätit mat eller om de är sugna på att idissla
Progressiv passiv muskelavslappning
Andra namn:
  • Avslappningsträning
  • Progressiv muskelavslappning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Idisslarefrekvens bedömd med hjälp av Rom III-kriterier
Tidsram: 1 månad efter intervention

Studiedeltagare kommer att behandlas med diafragmatisk andning i ena armen och muskelavslappning i den andra armen. Resultatmått är:

Rom III studiefrågor

F8: Hur ofta kom maten upp i din mun igen under den senaste veckan?

F10: När maten kom upp i munnen igen, stannade den vanligtvis i munnen ett tag innan du svalde den eller spottade ut den?

1 månad efter intervention
Idisslingsfrekvens bedömd med hjälp av Rom III-kriterier
Tidsram: 3 månader efter intervention

Studiedeltagare kommer att behandlas med diafragmatisk andning i ena armen och muskelavslappning i den andra armen. Resultatmått är:

Rom III studiefrågor

F8: Hur ofta kom maten upp i din mun igen under den senaste veckan?

F10: När maten kom upp i munnen igen, stannade den vanligtvis i munnen ett tag innan du svalde den eller spottade ut den?

3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: 1 månad efter intervention
Hur många vårdbesök skulle du uppskatta var relaterade till idisslande sedan du påbörjade interventionen?
1 månad efter intervention
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Tidsram: 1 månad efter intervention
Mått på i vilken grad intervention har påverkat hälsoproblem/ångest. SHAI är en validerad åtgärd
1 månad efter intervention
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: 1 månad efter intervention
Detta är ett mått på effekten av symtom på arbete, familj och socialt liv. Använder en 10-gradig skala -- med kategorier av mild, måttlig svår
1 månad efter intervention
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: 1 månad efter intervention
Följande fråga kommer att ställas: Deltog du i interventionen som du blev instruerad vid ditt träningspass? Svaren kommer att kategoriseras efter teman.
1 månad efter intervention
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: 3 månader efter intervention
Hur många vårdbesök skulle du uppskatta var relaterade till idisslande sedan du påbörjade interventionen?
3 månader efter intervention
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Tidsram: 3 månader efter intervention
Mått på i vilken grad intervention har påverkat hälsoproblem/ångest. SHAI är en validerad åtgärd
3 månader efter intervention
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: 3 månader efter intervention
Detta är ett mått på effekten av symtom på arbete, familj och socialt liv. Använder en 10-gradig skala -- med kategorier av mild, måttlig svår
3 månader efter intervention
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: 3 månader efter intervention
Följande fråga kommer att ställas: Deltog du i interventionen som du blev instruerad vid ditt träningspass? Svaren kommer att kategoriseras efter teman.
3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Seime, PhD, LP, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera