Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af diaphragmatisk vejrtrækning og muskelafspænding ved drøvtygning

8. december 2014 opdateret af: Richard J. Seime, Mayo Clinic

Diafragmatisk vejrtrækning og progressiv muskelafslapning: adfærdsmæssige interventioner til gastrointestinal drøvtygning

Drøvtygning er en øvre gastrointestinal (GI) lidelse karakteriseret ved hyppige opstød af nyligt indtaget mad. Meget lidt er forstået om arten og behandlingen af ​​denne lidelse. Regurgitationshandlingen ved drøvtygning involverer åbningen af ​​den øvre esophageal sphincter og den muskulære sammentrækning af abdomins rectus. Adfærdsmæssig behandling af disse symptomer er den foretrukne kliniske intervention; der findes dog kun ukontrolleret sagsdokumentation for at understøtte dens effektivitet. En effektiv adfærdsmekanisme kan dog være afspænding af musklerne. Fra et adfærdsmæssigt synspunkt er muskelafslapning uforenelig med den nødvendige muskelsammentrækning til drøvtygning.

Til dato har enkelt case-dokumentation og få designet enkelt case-studier undersøgt den kliniske effektivitet af adfærdsmæssige interventioner for GI-drøvtygning. I den aktuelle undersøgelse søger efterforskerne at undersøge effektiviteten af ​​to adfærdsmæssige afslapningsinterventioner for GI-drøvtygning gennem et behandlings-som sædvanligt paradigme (foreslået N = 20). Vores primære mål er at undersøge den kliniske effektivitet af disse interventioner i symptomreduktion ved 1- og 3-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år.
  2. Diagnose af drøvtygning efter RomeIII kriterier

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  2. Tilstedeværelse af en depressiv lidelse målt ved PHQ-9-score på 10 eller derover
  3. Tilstedeværelse af klinisk signifikant angstlidelse målt ved GAD-7-score på 10 eller derover.
  4. Alvorlige niveauer af sundhedsfokuseret angst målt ved SHAI-score på 26 eller derover.
  5. Enhver medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand, der ville svække evnen til at give samtykke og udføre alle undersøgelsesprocedurer.
  6. Enhver aktiv psykose eller suicidalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diafragmatisk vejrtrækning
Træning i diaphragmatisk vejrtrækning som respons uforenelig med drøvtygning.
Adfærdsmæssigt: Diafragmatisk vejrtrækning
Patienter i denne arm vil blive givet træning i diafragmatisk vejrtrækning, undervist i dens anvendelse i vane-reversering paradigme (til brug efter at have spist mad og hvis trang til at drøvtygge).
Adfærdsmæssigt: Muskelafspænding
Progressiv passiv muskelafspænding
Andre navne:
  • Afspændingstræning
  • Progressiv muskelafspænding
ACTIVE_COMPARATOR: Muskelafspænding
Patienter i denne del af undersøgelsen vil blive undervist i muskelafslapning som intervention for drøvtygning, instrueret i vane-reversering paradigme til brug efter at have spist mad eller hvis trang til at drøvtygge
Adfærdsmæssigt: Muskelafspænding
Progressiv passiv muskelafspænding
Andre navne:
  • Afspændingstræning
  • Progressiv muskelafspænding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drøvtygningshyppighed vurderet ved hjælp af Rom III-kriterier
Tidsramme: 1 måned efter indgreb

Studiedeltagere vil blive behandlet med diaphragmatisk vejrtrækning i den ene arm og muskelafspænding i den anden arm. Resultatmål er:

Rom III Studiespørgsmål

Spørgsmål 8: I den sidste uge, hvor ofte er der kommet mad tilbage i din mund?

Spørgsmål 10: Når maden kom tilbage i din mund, blev den normalt i din mund i et stykke tid, før du slugte den eller spyttede den ud?
1 måned efter indgreb
Drøvtygningsfrekvens vurderet ved hjælp af Rom III-kriterier
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb

Studiedeltagere vil blive behandlet med diaphragmatisk vejrtrækning i den ene arm og muskelafspænding i den anden arm. Resultatmål er:

Rom III Studiespørgsmål

Spørgsmål 8: I den sidste uge, hvor ofte er der kommet mad tilbage i din mund?

Spørgsmål 10: Når maden kom tilbage i din mund, blev den normalt i din mund i et stykke tid, før du slugte den eller spyttede den ud?
3 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af Heath Care
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Hvor mange sundhedsbesøg ville du anslå var relateret til drøvtygning, siden du startede interventionen?
1 måned efter indgreb
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Tidsramme: 1 måned efter intervention
Mål for i hvilken grad intervention har påvirket helbredsproblemer/angst. SHAI er en valideret foranstaltning
1 måned efter intervention
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Dette er et mål for symptomernes indvirkning på arbejde, familie og sociale liv. Bruger en 10-punkts skala -- med kategorier af mild, moderat svær
1 måned efter indgreb
Behandlingsadhærens
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Følgende spørgsmål vil blive stillet: Deltog du i interventionen, som du blev instrueret på din træningssession? Svarene vil blive kategoriseret efter temaer.
1 måned efter indgreb
Udnyttelse af Heath Care
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Hvor mange sundhedsbesøg ville du anslå var relateret til drøvtygning, siden du startede interventionen?
3 måneder efter indgreb
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Mål for i hvilken grad intervention har påvirket helbredsproblemer/angst. SHAI er en valideret foranstaltning
3 måneder efter intervention
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Dette er et mål for symptomernes indvirkning på arbejde, familie og sociale liv. Bruger en 10-punkts skala -- med kategorier af mild, moderat svær
3 måneder efter indgreb
Behandlingsadhærens
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Følgende spørgsmål vil blive stillet: Deltog du i interventionen, som du blev instrueret på din træningssession? Svarene vil blive kategoriseret efter temaer.
3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Seime, PhD, LP, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2012

Først opslået (SKØN)

12. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-008528

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drøvtygning

Kliniske forsøg med Diafragmatisk vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner