Porównanie oddychania przeponowego i relaksacji mięśni podczas przeżuwania
Oddychanie przeponowe i progresywna relaksacja mięśni: interwencje behawioralne w przeżuwaniu żołądkowo-jelitowym
Przeżuwanie jest zaburzeniem górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI), charakteryzującym się częstą regurgitacją niedawno spożytego pokarmu. Bardzo niewiele wiadomo na temat natury i leczenia tego zaburzenia. Akt zwracania pokarmu podczas przeżuwania obejmuje otwarcie górnego zwieracza przełyku i skurcz mięśnia prostego brzucha. Leczenie behawioralne tych objawów jest interwencją kliniczną z wyboru; jednak istnieje tylko niekontrolowana dokumentacja przypadku, która potwierdza jego skuteczność. Jednak skutecznym mechanizmem behawioralnym może być rozluźnienie mięśni. Z behawioralnego punktu widzenia relaksacja mięśni jest nie do pogodzenia ze skurczem mięśni niezbędnym do przeżuwania.
Do tej pory dokumentacja pojedynczego przypadku i kilka zaprojektowanych pojedynczych studiów przypadków zbadało skuteczność kliniczną interwencji behawioralnych w przeżuwaniu przewodu pokarmowego. W bieżącym badaniu badacze starają się zbadać skuteczność dwóch behawioralnych interwencji relaksacyjnych w przypadku przeżuwania żołądkowo-jelitowego za pomocą zwykłego paradygmatu leczenia (proponowane N = 20). Naszym głównym celem jest zbadanie klinicznej skuteczności tych interwencji w zmniejszaniu objawów po 1 i 3 miesiącach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat.
- Diagnoza przeżuwania według kryteriów rzymskich III
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne nadużywanie alkoholu lub substancji
- Obecność zaburzenia depresyjnego mierzona na podstawie wyniku PHQ-9 wynoszącego 10 lub więcej
- Obecność istotnych klinicznie zaburzeń lękowych mierzona na podstawie wyniku GAD-7 wynoszącego 10 lub więcej.
- Poważne poziomy niepokoju związanego ze zdrowiem, mierzone wynikiem SHAI wynoszącym 26 lub więcej.
- Jakikolwiek stan medyczny, neurologiczny lub psychiatryczny, który mógłby zaburzyć zdolność do wyrażenia zgody i przeprowadzenia wszystkich procedur badawczych.
- Jakakolwiek aktywna psychoza lub myśli samobójcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Oddychanie przeponowe
Trening oddychania przeponowego jako reakcja niezgodna z przeżuwaniem.
|
Pacjenci w tym ramieniu zostaną przeszkoleni w zakresie oddychania przeponowego, nauczeni jego stosowania w paradygmacie odwracania nawyków (do stosowania po jedzeniu iw przypadku chęci przeżuwania).
Progresywna bierna relaksacja mięśni
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozluźnienie mięśni
Pacjenci w tej części badania zostaną nauczeni relaksacji mięśni jako interwencji przy przeżuwaniu, poinstruowani w paradygmacie odwrócenia nawyku, który należy stosować po jedzeniu lub w przypadku chęci przeżuwania
|
Progresywna bierna relaksacja mięśni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość przeżuwania oceniana za pomocą Kryteriów Rzymskich III
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Uczestnicy badania będą leczeni oddychaniem przeponowym w jednym ramieniu i rozluźnieniem mięśni w drugim ramieniu. Miarą wyniku jest: Pytania do studium Rzym III P8: Jak często w ostatnim tygodniu jedzenie wracało do twoich ust? P10: Kiedy jedzenie wracało do twoich ust, czy zwykle pozostawało w twoich ustach przez jakiś czas, zanim je połknąłeś lub wyplułeś? |
1 miesiąc po interwencji
|
|
Częstość przeżuwania oceniana za pomocą Kryteriów Rzymskich III
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Uczestnicy badania będą leczeni oddychaniem przeponowym w jednym ramieniu i rozluźnieniem mięśni w drugim ramieniu. Miarą wyniku jest: Pytania do studium Rzym III P8: Jak często w ostatnim tygodniu jedzenie wracało do twoich ust? P10: Kiedy jedzenie wracało do twoich ust, czy zwykle pozostawało w twoich ustach przez jakiś czas, zanim je połknąłeś lub wyplułeś? |
3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Jak oszacowałbyś, ile wizyt lekarskich było związanych z przeżuwaniem od rozpoczęcia interwencji?
|
1 miesiąc po interwencji
|
|
Krótki inwentarz lęku o zdrowie (SHAI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Miara stopnia, w jakim interwencja wpłynęła na problemy zdrowotne/niepokój.
SHAI jest zwalidowanym środkiem
|
1 miesiąc po interwencji
|
|
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Jest to miara wpływu objawów na pracę, rodzinę i życie społeczne.
Wykorzystuje 10-punktową skalę - z kategoriami łagodny, średnio ciężki
|
1 miesiąc po interwencji
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Zostanie postawione następujące pytanie: Czy zaangażowałeś się w interwencję tak, jak poinstruowano Cię na treningu?
Odpowiedzi zostaną podzielone tematycznie.
|
1 miesiąc po interwencji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Jak oszacowałbyś, ile wizyt lekarskich było związanych z przeżuwaniem od rozpoczęcia interwencji?
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Krótki inwentarz lęku o zdrowie (SHAI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Miara stopnia, w jakim interwencja wpłynęła na problemy zdrowotne/niepokój.
SHAI jest zwalidowanym środkiem
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Jest to miara wpływu objawów na pracę, rodzinę i życie społeczne.
Wykorzystuje 10-punktową skalę - z kategoriami łagodny, średnio ciężki
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Zostanie postawione następujące pytanie: Czy zaangażowałeś się w interwencję tak, jak poinstruowano Cię na treningu?
Odpowiedzi zostaną podzielone tematycznie.
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Seime, PhD, LP, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-008528
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddychanie przeponowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur