이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

되새김을 위한 횡격막 호흡과 근육 이완의 비교

2014년 12월 8일 업데이트: Richard J. Seime, Mayo Clinic

횡격막 호흡과 점진적 근육 이완: 위장 반추를 위한 행동 중재

반추는 최근에 섭취한 음식의 빈번한 역류를 특징으로 하는 상부 위장관(GI) 장애입니다. 이 장애의 성격과 치료에 대해서는 거의 이해되지 않았습니다. 반추에서의 역류 행위는 상부 식도 괄약근의 개방과 복직근의 근육 수축을 포함합니다. 이러한 증상의 행동 치료는 선택의 임상 개입입니다. 그러나 그 효과를 뒷받침하기 위해 통제되지 않은 사례 문서만 존재합니다. 그러나 효과적인 행동 메커니즘은 근육의 이완일 수 있습니다. 행동적 관점에서 근육 이완은 반추에 필요한 근육 수축과 양립할 수 없습니다.

현재까지 단일 사례 문서와 소수의 설계된 단일 사례 연구에서 GI 반추에 대한 행동 개입의 임상적 효과를 조사했습니다. 현재 연구에서 연구자들은 일반적인 패러다임(제안된 N = 20)과 같은 치료를 통해 GI 반추에 대한 두 가지 행동 이완 개입의 효과를 조사하고자 합니다. 우리의 주요 목표는 1개월 및 3개월 후속 조치에서 증상 감소에 대한 이러한 개입의 임상적 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상.
  2. RomeIII 기준에 의한 반추의 진단

제외 기준:

  1. 활성 알코올 또는 약물 남용
  2. PHQ-9 점수 10 이상으로 측정된 우울 장애의 존재
  3. GAD-7 점수 10 이상으로 측정된 임상적으로 유의미한 불안 장애의 존재.
  4. SHAI 점수 26 이상으로 측정한 심각한 수준의 건강 중심 불안.
  5. 모든 연구 절차에 동의하고 수행하는 능력을 손상시키는 모든 의학적, 신경학적 또는 정신과적 상태.
  6. 활성 정신병 또는 자살 성향.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 횡격막 호흡
반추와 양립할 수 없는 반응으로 횡격막 호흡 훈련.
이 팔에 있는 환자는 횡격막 호흡에 대한 훈련을 받고 습관 역전 패러다임(음식을 먹은 후 반추하고 싶을 때 사용)에 적용하는 방법을 가르칩니다.
점진적 수동 근육 이완
다른 이름들:
  • 휴식 훈련
  • 점진적 근육 이완
ACTIVE_COMPARATOR: 근육 이완
이 연구 분야의 환자들은 반추를 위한 개입으로 근육 이완을 배우고, 음식을 먹은 후 또는 반추를 촉구하는 경우 습관 역전 패러다임을 사용하도록 지시받습니다.
점진적 수동 근육 이완
다른 이름들:
  • 휴식 훈련
  • 점진적 근육 이완

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로마 III 기준을 사용하여 반추 빈도 평가
기간: 개입 후 1개월

연구 참가자는 한쪽 팔의 횡격막 호흡과 다른 쪽 팔의 근육 이완 치료를 받게 됩니다. 결과 측정:

로마 III 연구 질문

질문 8: 지난 주에 얼마나 자주 음식이 다시 입으로 들어왔습니까?

질문 10: 음식이 다시 입으로 올라왔을 때, 음식을 삼키거나 뱉어내기 전에 보통 한동안 입 안에 머문 적이 있습니까?

개입 후 1개월
로마 III 기준을 사용하여 평가된 반추 빈도
기간: 개입 후 3개월

연구 참가자는 한쪽 팔의 횡격막 호흡과 다른 쪽 팔의 근육 이완 치료를 받게 됩니다. 결과 측정:

로마 III 연구 질문

질문 8: 지난 주에 얼마나 자주 음식이 다시 입으로 들어왔습니까?

질문 10: 음식이 다시 입으로 올라왔을 때, 음식을 삼키거나 뱉어내기 전에 보통 한동안 입 안에 머문 적이 있습니까?

개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강관리 활용
기간: 개입 후 1개월
개입을 시작한 이후로 얼마나 많은 의료 방문이 반추와 관련이 있었습니까?
개입 후 1개월
단기 건강 불안 지수(SHAI)
기간: 개입 후 1개월
개입이 건강 문제/불안에 영향을 미친 정도를 측정합니다. SHAI는 검증된 척도입니다.
개입 후 1개월
쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 개입 후 1개월
이것은 직장, 가족 및 사회 생활에 대한 증상의 영향을 측정한 것입니다. 10점 척도 사용 --경증, 중증도 범주
개입 후 1개월
치료 준수
기간: 개입 후 1개월
다음 질문이 제기됩니다. 교육 세션에서 지시받은 대로 개입에 참여했습니까? 응답은 주제별로 분류됩니다.
개입 후 1개월
건강관리 활용
기간: 개입 후 3개월
개입을 시작한 이후로 얼마나 많은 의료 방문이 반추와 관련이 있었습니까?
개입 후 3개월
단기 건강 불안 지수(SHAI)
기간: 개입 후 3개월
개입이 건강 문제/불안에 영향을 미친 정도를 측정합니다. SHAI는 검증된 척도입니다.
개입 후 3개월
쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 개입 후 3개월
이것은 직장, 가족 및 사회 생활에 대한 증상의 영향을 측정한 것입니다. 10점 척도 사용 --경증, 중증도 범주
개입 후 3개월
치료 준수
기간: 개입 후 3개월
다음 질문이 제기됩니다. 교육 세션에서 지시받은 대로 개입에 참여했습니까? 응답은 주제별로 분류됩니다.
개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Richard Seime, PhD, LP, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다