- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01576302
되새김을 위한 횡격막 호흡과 근육 이완의 비교
횡격막 호흡과 점진적 근육 이완: 위장 반추를 위한 행동 중재
반추는 최근에 섭취한 음식의 빈번한 역류를 특징으로 하는 상부 위장관(GI) 장애입니다. 이 장애의 성격과 치료에 대해서는 거의 이해되지 않았습니다. 반추에서의 역류 행위는 상부 식도 괄약근의 개방과 복직근의 근육 수축을 포함합니다. 이러한 증상의 행동 치료는 선택의 임상 개입입니다. 그러나 그 효과를 뒷받침하기 위해 통제되지 않은 사례 문서만 존재합니다. 그러나 효과적인 행동 메커니즘은 근육의 이완일 수 있습니다. 행동적 관점에서 근육 이완은 반추에 필요한 근육 수축과 양립할 수 없습니다.
현재까지 단일 사례 문서와 소수의 설계된 단일 사례 연구에서 GI 반추에 대한 행동 개입의 임상적 효과를 조사했습니다. 현재 연구에서 연구자들은 일반적인 패러다임(제안된 N = 20)과 같은 치료를 통해 GI 반추에 대한 두 가지 행동 이완 개입의 효과를 조사하고자 합니다. 우리의 주요 목표는 1개월 및 3개월 후속 조치에서 증상 감소에 대한 이러한 개입의 임상적 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- RomeIII 기준에 의한 반추의 진단
제외 기준:
- 활성 알코올 또는 약물 남용
- PHQ-9 점수 10 이상으로 측정된 우울 장애의 존재
- GAD-7 점수 10 이상으로 측정된 임상적으로 유의미한 불안 장애의 존재.
- SHAI 점수 26 이상으로 측정한 심각한 수준의 건강 중심 불안.
- 모든 연구 절차에 동의하고 수행하는 능력을 손상시키는 모든 의학적, 신경학적 또는 정신과적 상태.
- 활성 정신병 또는 자살 성향.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 횡격막 호흡
반추와 양립할 수 없는 반응으로 횡격막 호흡 훈련.
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이 팔에 있는 환자는 횡격막 호흡에 대한 훈련을 받고 습관 역전 패러다임(음식을 먹은 후 반추하고 싶을 때 사용)에 적용하는 방법을 가르칩니다.
점진적 수동 근육 이완
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 근육 이완
이 연구 분야의 환자들은 반추를 위한 개입으로 근육 이완을 배우고, 음식을 먹은 후 또는 반추를 촉구하는 경우 습관 역전 패러다임을 사용하도록 지시받습니다.
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점진적 수동 근육 이완
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로마 III 기준을 사용하여 반추 빈도 평가
기간: 개입 후 1개월
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연구 참가자는 한쪽 팔의 횡격막 호흡과 다른 쪽 팔의 근육 이완 치료를 받게 됩니다. 결과 측정: 로마 III 연구 질문 질문 8: 지난 주에 얼마나 자주 음식이 다시 입으로 들어왔습니까? 질문 10: 음식이 다시 입으로 올라왔을 때, 음식을 삼키거나 뱉어내기 전에 보통 한동안 입 안에 머문 적이 있습니까? |
개입 후 1개월
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로마 III 기준을 사용하여 평가된 반추 빈도
기간: 개입 후 3개월
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연구 참가자는 한쪽 팔의 횡격막 호흡과 다른 쪽 팔의 근육 이완 치료를 받게 됩니다. 결과 측정: 로마 III 연구 질문 질문 8: 지난 주에 얼마나 자주 음식이 다시 입으로 들어왔습니까? 질문 10: 음식이 다시 입으로 올라왔을 때, 음식을 삼키거나 뱉어내기 전에 보통 한동안 입 안에 머문 적이 있습니까? |
개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강관리 활용
기간: 개입 후 1개월
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개입을 시작한 이후로 얼마나 많은 의료 방문이 반추와 관련이 있었습니까?
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개입 후 1개월
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단기 건강 불안 지수(SHAI)
기간: 개입 후 1개월
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개입이 건강 문제/불안에 영향을 미친 정도를 측정합니다.
SHAI는 검증된 척도입니다.
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개입 후 1개월
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 개입 후 1개월
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이것은 직장, 가족 및 사회 생활에 대한 증상의 영향을 측정한 것입니다.
10점 척도 사용 --경증, 중증도 범주
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개입 후 1개월
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치료 준수
기간: 개입 후 1개월
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다음 질문이 제기됩니다. 교육 세션에서 지시받은 대로 개입에 참여했습니까?
응답은 주제별로 분류됩니다.
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개입 후 1개월
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건강관리 활용
기간: 개입 후 3개월
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개입을 시작한 이후로 얼마나 많은 의료 방문이 반추와 관련이 있었습니까?
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개입 후 3개월
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단기 건강 불안 지수(SHAI)
기간: 개입 후 3개월
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개입이 건강 문제/불안에 영향을 미친 정도를 측정합니다.
SHAI는 검증된 척도입니다.
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개입 후 3개월
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 개입 후 3개월
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이것은 직장, 가족 및 사회 생활에 대한 증상의 영향을 측정한 것입니다.
10점 척도 사용 --경증, 중증도 범주
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개입 후 3개월
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치료 준수
기간: 개입 후 3개월
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다음 질문이 제기됩니다. 교육 세션에서 지시받은 대로 개입에 참여했습니까?
응답은 주제별로 분류됩니다.
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard Seime, PhD, LP, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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