Comparaison de la respiration diaphragmatique et de la relaxation musculaire pour la rumination
Respiration diaphragmatique et relaxation musculaire progressive : interventions comportementales pour la rumination gastro-intestinale
La rumination est un trouble gastro-intestinal supérieur (GI) caractérisé par la régurgitation fréquente d'aliments récemment ingérés. On comprend très peu de choses sur la nature et le traitement de ce trouble. L'acte de régurgitation dans la rumination implique l'ouverture du sphincter supérieur de l'œsophage et la contraction musculaire du muscle droit de l'abdomen. Le traitement comportemental de ces symptômes est l'intervention clinique de choix ; cependant, seule une documentation de cas non contrôlée existe pour étayer son efficacité. Cependant, un mécanisme comportemental efficace peut être la relaxation des muscles. D'un point de vue comportemental, la relaxation musculaire est incompatible avec la contraction musculaire nécessaire à la rumination.
À ce jour, la documentation de cas unique et quelques études de cas uniques conçues ont examiné l'efficacité clinique des interventions comportementales pour la rumination gastro-intestinale. Dans la présente étude, les chercheurs cherchent à examiner l'efficacité de deux interventions de relaxation comportementale pour la rumination gastro-intestinale par le biais d'un traitement comme paradigme habituel (N proposé = 20). Nos principaux objectifs sont d'examiner l'efficacité clinique de ces interventions dans la réduction des symptômes à 1 et 3 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans.
- Diagnostic de la rumination selon les critères de RomeIII
Critère d'exclusion:
- Abus actif d'alcool ou de substances
- Présence d'un trouble dépressif tel que mesuré par un score PHQ-9 de 10 ou plus
- Présence d'un trouble anxieux cliniquement significatif tel que mesuré par un score GAD-7 de 10 ou plus.
- Niveaux sévères d'anxiété axée sur la santé, mesurés par un score SHAI de 26 ou plus.
- Toute condition médicale, neurologique ou psychiatrique qui nuirait à la capacité de consentir et d'effectuer toutes les procédures d'étude.
- Toute psychose active ou suicidalité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Respiration diaphragmatique
Entraînement à la respiration diaphragmatique comme réponse incompatible avec la rumination.
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Les patients de ce bras recevront une formation sur la respiration diaphragmatique, leur application dans le paradigme d'inversion des habitudes (à utiliser après avoir mangé et en cas d'envie de ruminer).
Relaxation musculaire passive progressive
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Relaxation musculaire
Les patients de ce groupe d'étude apprendront la relaxation musculaire comme intervention pour la rumination, instruiront le paradigme d'inversion des habitudes à utiliser après avoir mangé de la nourriture ou en cas d'envie de ruminer
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Relaxation musculaire passive progressive
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de rumination évaluée à l'aide des critères de Rome III
Délai: 1 mois après intervention
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Les participants à l'étude seront traités par respiration diaphragmatique dans un bras et relaxation musculaire dans l'autre bras. La mesure du résultat est : Questions d'étude de Rome III Q8 : Au cours de la dernière semaine, combien de fois la nourriture est-elle revenue dans votre bouche ? Q10 : Lorsque des aliments sont revenus dans votre bouche, sont-ils généralement restés dans votre bouche pendant un certain temps avant de les avaler ou de les recracher ? |
1 mois après intervention
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Fréquence de rumination évaluée à l'aide des critères de Rome III
Délai: 3 mois après intervention
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Les participants à l'étude seront traités par respiration diaphragmatique dans un bras et relaxation musculaire dans l'autre bras. La mesure du résultat est : Questions d'étude de Rome III Q8 : Au cours de la dernière semaine, combien de fois la nourriture est-elle revenue dans votre bouche ? Q10 : Lorsque des aliments sont revenus dans votre bouche, sont-ils généralement restés dans votre bouche pendant un certain temps avant de les avaler ou de les recracher ? |
3 mois après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des soins de santé
Délai: 1 mois après intervention
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À combien estimez-vous le nombre de visites médicales liées à la rumination depuis le début de l'intervention ?
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1 mois après intervention
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Inventaire court de l'anxiété liée à la santé (SHAI)
Délai: 1 mois après l'intervention
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Mesure du degré auquel l'intervention a eu un impact sur les problèmes de santé/l'anxiété.
Le SHAI est une mesure validée
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1 mois après l'intervention
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: 1 mois après intervention
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Il s'agit d'une mesure de l'impact des symptômes sur le travail, la famille et la vie sociale.
Utilise une échelle de 10 points -- avec des catégories de léger, modéré sévère
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1 mois après intervention
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Adhésion au traitement
Délai: 1 mois après intervention
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La question suivante sera posée : Avez-vous participé à l'intervention comme on vous l'a demandé lors de votre session de formation ?
Les réponses seront classées par thèmes.
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1 mois après intervention
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Utilisation des soins de santé
Délai: 3 mois après l'intervention
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À combien estimez-vous le nombre de visites médicales liées à la rumination depuis le début de l'intervention ?
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3 mois après l'intervention
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Inventaire court de l'anxiété liée à la santé (SHAI)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Mesure du degré auquel l'intervention a eu un impact sur les problèmes de santé/l'anxiété.
Le SHAI est une mesure validée
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3 mois après l'intervention
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: 3 mois après intervention
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Il s'agit d'une mesure de l'impact des symptômes sur le travail, la famille et la vie sociale.
Utilise une échelle de 10 points -- avec des catégories de léger, modéré sévère
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3 mois après intervention
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Adhésion au traitement
Délai: 3 mois après intervention
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La question suivante sera posée : Avez-vous participé à l'intervention comme on vous l'a demandé lors de votre session de formation ?
Les réponses seront classées par thèmes.
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3 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Seime, PhD, LP, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-008528
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