Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragmaattisen hengityksen ja lihasten rentoutumisen vertailu märehtimiseen

maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: Richard J. Seime, Mayo Clinic

Diafragmaattinen hengitys ja progressiivinen lihasten rentoutuminen: käyttäytymiseen liittyvät interventiot ruoansulatuskanavan märehtimiseen

Märehtiminen on ylemmän maha-suolikanavan (GI) sairaus, jolle on tunnusomaista äskettäin nautitun ruoan jatkuva regurgitaatio. Tämän häiriön luonteesta ja hoidosta tiedetään hyvin vähän. Märehtimisen regurgitaatioon liittyy ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen avautuminen ja vatsan suoran lihaksen supistuminen. Näiden oireiden käyttäytymishoito on kliininen valinta; Kuitenkin vain valvomaton tapausdokumentaatio tukee sen tehokkuutta. Tehokas käyttäytymismekanismi voi kuitenkin olla lihasten rentoutuminen. Käyttäytymisen näkökulmasta lihasten rentoutuminen ei ole yhteensopiva märehtimisen edellyttämän lihasten supistumisen kanssa.

Tähän mennessä yksittäistapauksen dokumentaatio ja muutama suunniteltu yksittäistapaustutkimus on tutkinut käyttäytymisinterventioiden kliinistä tehokkuutta GI märehtimiseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan kahden käyttäytymiseen liittyvän rentoutumistoimenpiteen tehokkuutta maha-suolikanavan märehtimiseen tavanomaisen hoidon paradigman avulla (ehdotettu N = 20). Ensisijaisena tavoitteemme on tutkia näiden interventioiden kliinistä tehokkuutta oireiden vähentämisessä 1 ja 3 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias.
  2. Märehtimisen diagnoosi RomeIII-kriteereillä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  2. Masennushäiriön esiintyminen mitattuna PHQ-9-pisteellä 10 tai enemmän
  3. Kliinisesti merkittävän ahdistuneisuushäiriön esiintyminen mitattuna GAD-7-pisteillä 10 tai enemmän.
  4. Terveyteen kohdistuvan ahdistuneisuuden vakava taso mitattuna SHAI-pistemäärällä 26 tai enemmän.
  5. Mikä tahansa lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen tila, joka heikentäisi kykyä suostua ja suorittaa kaikki tutkimustoimenpiteet.
  6. Mikä tahansa aktiivinen psykoosi tai itsemurha.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Diafragmaattinen hengitys
Palleahengityksen harjoittelu vasteena, joka on ristiriidassa märehtimisen kanssa.
Käyttäytyminen: Diafragmaattinen hengitys
Tämän käsivarren potilaille tarjotaan koulutusta palleahengityksestä, opetetaan sen soveltamista tottumusten muuttamisen paradigmassa (käytettävä ruoan syömisen jälkeen ja jos heillä on halu märehtiä).
Käyttäytyminen: Lihasten rentoutuminen
Progressiivinen passiivinen lihasrelaksaatio
Muut nimet:
  • Rentouttava koulutus
  • Progressiivinen lihasten rentoutuminen
ACTIVE_COMPARATOR: Lihasten rentoutuminen
Tämän tutkimushaaran potilaille opetetaan lihasrelaksaatiota märehtimisen interventioon, opastetaan tottumusten muuttamisen paradigmassa käytettäväksi ruoan syömisen jälkeen tai jos heillä on halu märehtiä.
Käyttäytyminen: Lihasten rentoutuminen
Progressiivinen passiivinen lihasrelaksaatio
Muut nimet:
  • Rentouttava koulutus
  • Progressiivinen lihasten rentoutuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Märehtimistaajuus on arvioitu Rooma III -kriteereillä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta

Tutkimukseen osallistujia hoidetaan toisessa käsivarressa palleahengityksellä ja toisen käden lihasrelaksaatiolla. Tulosmitta on:

Rooma III -tutkimuskysymykset

Kysymys 8: Kuinka usein ruoka tuli takaisin suuhusi viimeisen viikon aikana?

K10: Kun ruoka tuli takaisin suuhusi, pysyikö se yleensä suussasi jonkin aikaa ennen kuin nielit sen tai sylkisit sen ulos?
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Märehtimistaajuus arvioitu Rooma III -kriteereillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Tutkimukseen osallistujia hoidetaan toisessa käsivarressa palleahengityksellä ja toisen käden lihasrelaksaatiolla. Tulosmitta on:

Rooma III -tutkimuskysymykset

Kysymys 8: Kuinka usein ruoka tuli takaisin suuhusi viimeisen viikon aikana?

K10: Kun ruoka tuli takaisin suuhusi, pysyikö se yleensä suussasi jonkin aikaa ennen kuin nielit sen tai sylkisit sen ulos?
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Kuinka monen terveydenhuollon käynnin arvioisit liittyneen märehtimiseen toimenpiteen aloittamisen jälkeen?
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Mittaa, missä määrin interventio on vaikuttanut terveysongelmiin/ahdistuneisuuteen. SHAI on validoitu toimenpide
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Tämä mittaa oireiden vaikutusta työ-, perhe- ja sosiaaliseen elämään. Käyttää 10 pisteen asteikkoa – luokkiin lievä, kohtalainen vakava
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Esitetään seuraava kysymys: Osallistuitko interventioon koulutuksessasi annettujen ohjeiden mukaisesti? Vastaukset luokitellaan teemojen mukaan.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kuinka monen terveydenhuollon käynnin arvioisit liittyneen märehtimiseen toimenpiteen aloittamisen jälkeen?
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mittaa, missä määrin interventio on vaikuttanut terveysongelmiin/ahdistuneisuuteen. SHAI on validoitu toimenpide
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä mittaa oireiden vaikutusta työ-, perhe- ja sosiaaliseen elämään. Käyttää 10 pisteen asteikkoa – luokkiin lievä, kohtalainen vakava
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Esitetään seuraava kysymys: Osallistuitko interventioon koulutuksessasi annettujen ohjeiden mukaisesti? Vastaukset luokitellaan teemojen mukaan.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Seime, PhD, LP, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-008528

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diafragmaattinen hengitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa