Srovnání bráničního dýchání a svalové relaxace pro přežvykování
Brániční dýchání a progresivní svalová relaxace: Behaviorální intervence pro gastrointestinální ruminaci
Ruminace je porucha horní části gastrointestinálního traktu (GI) charakterizovaná častou regurgitací nedávno požité potravy. O povaze a léčbě této poruchy je známo velmi málo. Akt regurgitace v ruminaci zahrnuje otevření horního jícnového svěrače a svalovou kontrakci abdomins rectus. Behaviorální léčba těchto symptomů je klinickou intervencí volby; existuje však pouze nekontrolovaná dokumentace případu, která podporuje jeho účinnost. Účinným mechanismem chování však může být uvolnění svalů. Z hlediska chování je svalová relaxace neslučitelná s nezbytnou svalovou kontrakcí pro přežvykování.
K dnešnímu dni zkoumala klinickou účinnost behaviorálních intervencí pro GI ruminaci dokumentace jednotlivých případů a několik navržených jednotlivých případových studií. V současné studii se výzkumníci snaží prozkoumat účinnost dvou behaviorálních relaxačních intervencí pro GI ruminaci prostřednictvím léčby jako obvyklého paradigmatu (navrženo N = 20). Naším primárním cílem je prověřit klinickou účinnost těchto intervencí při redukci symptomů při sledování po 1 a 3 měsících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let.
- Diagnostika ruminace podle kritérií RomeIII
Kritéria vyloučení:
- Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Přítomnost depresivní poruchy měřená skóre PHQ-9 10 nebo vyšší
- Přítomnost klinicky významné úzkostné poruchy měřená skóre GAD-7 10 nebo vyšším.
- Závažné úrovně úzkosti zaměřené na zdraví měřené skóre SHAI 26 nebo vyšším.
- Jakýkoli zdravotní, neurologický nebo psychiatrický stav, který by narušil schopnost souhlasit a provádět všechny studijní postupy.
- Jakákoli aktivní psychóza nebo sebevražda.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Diafragmatické dýchání
Nácvik bráničního dýchání jako reakce neslučitelná s přežvykováním.
|
Pacientům v této paži bude poskytnut nácvik bráničního dýchání, jeho aplikace v paradigmatu habit-reversation (použít po jídle a v případě nutkání přežvykovat).
Progresivní pasivní svalová relaxace
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uvolnění svalů
Pacienti v této větvi studie se budou učit svalovou relaxaci jako intervenci při přežvykování, poučení o paradigmatu zvratu zvyků, které se má použít po jídle nebo v případě nutkání přežvykovat
|
Progresivní pasivní svalová relaxace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence přežvykování hodnocena pomocí Římských kritérií III
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Účastníci studie budou léčeni bráničním dýcháním na jedné paži a svalovou relaxací na druhé paži. Měřítkem výsledku je: Studijní otázky Řím III Q8: Jak často se vám za poslední týden jídlo vrátilo do úst? Otázka 10: Když se vám jídlo vrátilo do úst, zůstalo vám obvykle chvíli v ústech, než jste ho spolkli nebo vyplivli? |
1 měsíc po zásahu
|
|
Frekvence přežvykování hodnocena pomocí Římských kritérií III
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Účastníci studie budou léčeni bráničním dýcháním na jedné paži a svalovou relaxací na druhé paži. Měřítkem výsledku je: Studijní otázky Řím III Q8: Jak často se vám za poslední týden jídlo vrátilo do úst? Otázka 10: Když se vám jídlo vrátilo do úst, zůstalo vám obvykle chvíli v ústech, než jste ho spolkli nebo vyplivli? |
3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití péče o zdraví
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Kolik návštěv zdravotní péče odhadujete, že souviselo s přežvykováním od doby, kdy jste zahájili intervenci?
|
1 měsíc po zásahu
|
|
Krátký inventář zdravotní úzkosti (SHAI)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Míra míry, do jaké zásah ovlivnil zdravotní obavy/úzkost.
SHAI je ověřené opatření
|
1 měsíc po zásahu
|
|
Sheehanova škála postižení (SDS)
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Toto je míra dopadu symptomů na práci, rodinu a společenský život.
Používá 10bodovou stupnici – s kategoriemi mírné, středně těžké
|
1 měsíc po zásahu
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Bude položena následující otázka: Zapojili jste se do intervence tak, jak jste byli instruováni na vašem školení?
Odpovědi budou rozděleny do kategorií podle témat.
|
1 měsíc po zásahu
|
|
Využití péče o zdraví
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Kolik návštěv zdravotní péče odhadujete, že souviselo s přežvykováním od doby, kdy jste zahájili intervenci?
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Krátký inventář zdravotní úzkosti (SHAI)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Míra míry, do jaké zásah ovlivnil zdravotní obavy/úzkost.
SHAI je ověřené opatření
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Sheehanova škála postižení (SDS)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Toto je míra dopadu symptomů na práci, rodinu a společenský život.
Používá 10bodovou stupnici – s kategoriemi mírné, středně těžké
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Bude položena následující otázka: Zapojili jste se do intervence tak, jak jste byli instruováni na vašem školení?
Odpovědi budou rozděleny do kategorií podle témat.
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Seime, PhD, LP, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-008528
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diafragmatické dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)