心的外傷後ストレス障害 (PTSD) における治療反応の fMRI 予測因子
PTSDの脳回路と心理社会的予測因子
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、非常に一般的で衰弱性の障害です。 それは、トラウマ的な出来事に対する恐怖の反応によって定義され、その臨床像には、再体験、覚醒、および曝露を思い出させるものへの回避が含まれます。 PTSD の病態生理を特徴付ける努力にもかかわらず、診断、治療法開発、または治療反応の予測に役立つバイオマーカーは確立されていません。
いくつかの証拠は、PTSD の症状が、一般に脳の恐怖回路ネットワーク、特に消去学習と想起障害を含む機能不全のプロセスによって媒介されることを示唆しています。 健康な人間と PTSD 患者に恐怖絶滅タスクを適用する際の予備作業に基づいて、この更新 RO1 アプリケーションの目標は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と皮膚コンダクタンス応答 (SCR) 評価による確立された絶滅パラダイムを大規模に採用することです。 PTSDおよび外傷にさらされた健康な対照(TE-HC)被験者を含む、十分に特徴付けられたサンプル。 私たちは、PTSD 精神病理学の根底にある回路を明らかにし、長期暴露 (PE) 治療に反応して症状が改善する神経回路を初めて調査する予定です。 この目標は、NIMH 戦略計画戦略 1.3 (「精神障害に関連する生物学的マーカーと行動指標を特定して統合する」) と一致しています。
PTSD の主な診断を受けた 60 人の個人と 40 人のトラウマにさらされた健康なコントロールを含む 100 人の被験者が、fMRI および SCR によって評価され、恐怖消去タスクに対する神経回路の活性化が決定されます。 fMRIデータは、SCRによって定量化された恐怖の絶滅と想起の測定と同時に取得されます。 PTSD被験者が10週間の集中PE治療を完了した後、60人のPTSD被験者全員と20人のランダムに割り当てられたTE-HC被験者は、10週間後にこれらの手順を繰り返します。 治療完了の3か月後、PTSD重症度の臨床評価が実施され、長期治療耐久性の神経予測因子の分析が可能になります。
上記の目的は、コロンビア大学、ハーバード大学、ニューヨーク大学の研究科学者で構成される学際的な研究チームによって実施される 4 年間の研究を通じて達成されます。チームは、PTSD および脳の構造的および機能的イメージングの研究を行ってきました。 成功すれば、この研究は、PTSD における欠乏消去と想起の根底にある神経回路に関する非常に必要な情報を生み出し、PTSD の第一選択治療である長期曝露治療の神経への影響に関する非常に重要な情報を提供します。 これらの一連の予想される発見は、PTSDに関連するバイオマーカーの特定を進めるだけでなく、経験的にサポートされた治療に対する臨床的反応のバイオマーカーの特定を容易にします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男女
- 現在のDSM-IV PTSD
- CAPSスコアが50以上。
- 同意を与えることができ、英語またはスペイン語に堪能です。
除外基準:
- -軸Iの精神医学的診断の歴史(指定されたもの以外)、例えば、精神病性障害、双極性障害、強迫性障害(OCD)、チック障害、または摂食障害。 現在の大うつ病性障害の併存は、PTSDグループの最大半分で許可されることに注意してください。 これにより、この一般的な併存疾患を含めることができますが、この併存疾患の存在が観察されたグループ間の有意差を引き起こしているかどうかの評価も可能になります。
- PTSDの前兆であるうつ病;うつ病のハミルトン評価尺度で> 25のスコア(HAM-D-17-項目);薬物療法または薬物療法と精神療法の併用が必要であると判断される重度のうつ病および/またはうつ病に関連する障害。
- 病歴と現在の精神状態に基づいて自殺の危険にさらされている個人。
- 過去6か月以内の物質/アルコール依存症の病歴、および過去2か月以内の乱用
- PTSDおよび/またはうつ病に対して効果的な投薬を受けている患者
- -研究前の過去4週間の抗精神病薬、抗うつ薬、または気分安定薬の薬(フルオキセチンの場合は6週間)。 -研究の2週間前にベンゾジアゼピンクラスの薬物を毎日継続的に投与する(必要に応じてベンゾジアゼピンを使用することは除外ではありませんが、各fMRI日の前の72時間はベンゾジアゼピンを許容しないと臨床的に判断する必要があります)。 トリプタン抗片頭痛薬. 血液脳関門を貫通するβ遮断薬など、恐怖回路や恐怖記憶を妨害する可能性のある他の薬。
- -妊娠中、または研究期間中に妊娠する予定。
- 常磁性金属インプラントまたはデバイスは、磁気共鳴画像法または体内のその他の取り外し不可能な常磁性金属を禁忌とします。
- 正式な CBT 心理療法は、この研究の開始から 3 か月以内に開始されました。
- 脳卒中、CNS腫瘍、または脱髄疾患による器質的脳障害を含む、診断、治療反応または生物学的手段(SCR、fMRI)の評価を妨げる可能性のある医学的疾患;および腎臓、甲状腺、血液または肝臓の障害
- -現在の不安定または未治療の医学的疾患、および休息中のSBP≥140およびDBP≥90およびHR <60およびHR> 100
- -臨床MR検査を除外する条件(例: ペースメーカー、常磁性の金属プロテーゼ、手術用クリップ、榴散弾、一定の薬用パッチの必要性、いくつかの入れ墨)
- -MRIスキャナー内で落ち着く能力を排除する重大な閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:長期暴露 (PE) 治療。
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長時間暴露 (PE) 療法は、10 回の 90 分間のセッションで構成されます。
PE の要素には、トラウマ リマインダーへの想像上および生体内での曝露が含まれます。呼吸の再訓練;認知再構築;そしてPTSDの心理教育。
セラピストは、患者がトラウマ的な出来事の経験を認知的に再構築するのを助けます。
患者がそれに慣れるまで、物語は毎週練り上げられ、より詳細かつ網羅的になり、以前はそれが引き起こした不安を解消します.
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NO_INTERVENTION:外傷にさらされた健康なコントロール
ベースライン、7 週間および 10 週間での臨床評価。
ベースラインおよび 10 週間での fMRI 評価。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の経時変化
時間枠:ベースライン、7 週目、10 週目、3 か月後のフォローアップ
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構造化インタビュー
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ベースライン、7 週目、10 週目、3 か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FMRIで測定した脳活動パターンの経時変化
時間枠:ベースラインと10週間(治療後)
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ベースラインと10週間(治療後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yuval Neria, PhD、New York State Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2R01MH072833-04A2 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
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