외상 후 스트레스 장애(PTSD)에서 치료 반응의 fMRI 예측자
PTSD의 뇌 회로 및 심리사회적 예측인자
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 매우 만연하고 쇠약하게 만드는 장애입니다. 그것은 외상성 사건에 대한 두려운 반응으로 정의되며 임상상에는 재경험, 각성 및 노출을 상기시키는 것에 대한 회피가 포함됩니다. PTSD의 병태생리학을 특성화하려는 노력에도 불구하고, 진단, 치료 개발 또는 치료 반응 예측에 도움이 되는 바이오마커는 확립되지 않았습니다.
몇 가지 증거에 따르면 PTSD 증상은 일반적으로 뇌의 공포 회로 네트워크, 특히 소거 학습 및 기억 결함과 관련된 기능 장애 과정에 의해 매개됩니다. 건강한 사람과 PTSD 환자에게 공포 소거 작업을 적용하는 예비 작업을 기반으로 이 갱신 RO1 애플리케이션의 목표는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 피부 전도 반응(SCR) 평가를 통해 확립된 소거 패러다임을 대규모로 사용하는 것입니다. PTSD 및 외상에 노출된 건강한 대조군(TE-HC) 대상이 있는 잘 특성화된 샘플. 우리는 PTSD 정신병리학의 기본 회로를 명확히 하고 장기간 노출(PE) 치료에 대한 반응으로 증상 개선의 신경 회로를 처음으로 조사할 계획입니다. 이 목표는 NIMH 전략 계획 전략 1.3("정신 장애와 관련된 생물학적 지표 및 행동 지표를 식별 및 통합")과 일치합니다.
PTSD의 주요 진단을 받은 60명의 개인과 40명의 외상에 노출된 건강한 대조군을 포함하는 100명의 피험자가 fMRI 및 SCR에 의해 평가되어 공포 소멸 작업에 대한 신경 회로 활성화를 결정합니다. fMRI 데이터는 SCR에 의해 정량화된 공포 소멸 및 회상 측정과 동시에 수집됩니다. 60명의 PTSD 피험자와 무작위로 배정된 20명의 TE-HC 피험자는 PTSD 피험자가 10주간의 집중 PE 치료를 마친 후 10주 후에 이 절차를 반복합니다. 치료 완료 3개월 후 PTSD 중증도의 임상 평가를 수행하여 장기 치료 내구성에 대한 신경 예측인자를 분석할 수 있습니다.
위의 목표는 PTSD 및 구조적 및 기능적 뇌 영상에 대한 연구를 수행한 콜롬비아, 하버드 및 뉴욕 대학의 연구 과학자로 구성된 다학제 연구팀이 수행하는 4년 간의 연구를 통해 달성될 것입니다. 만약 성공한다면, 이 연구는 PTSD에서 결핍 소거 및 회상의 기초가 되는 신경 회로에 대해 매우 필요한 정보를 생성할 것이며, PTSD의 1차 치료인 장기 노출 치료의 신경 효과에 대한 매우 중요한 정보를 제공할 것입니다. 함께 예상되는 결과 라인은 PTSD와 관련된 바이오마커의 식별을 향상시킬 뿐만 아니라 경험적으로 지원되는 치료에 대한 임상 반응을 위한 바이오마커의 식별을 용이하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성
- 현재 DSM-IV PTSD
- CAPS 점수가 50 이상입니다.
- 영어 또는 스페인어에 능통하며 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애, 양극성 장애, 강박 장애(OCD), 틱 장애 또는 섭식 장애와 같은 Axis I 정신과 진단(명시된 것 이외)의 이력. 동반이환 현재 주요 우울 장애는 PTSD 그룹의 절반까지 허용됩니다. 이렇게 하면 이 공통 동반이환을 포함할 수 있을 뿐만 아니라 이 동반이환 진단의 존재가 관찰된 그룹 간 유의미한 차이를 유발하는지 여부를 평가할 수 있습니다.
- PTSD에 선행하는 우울증; 우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(HAM-D-17-항목)에서 > 25점; 약물 요법 또는 복합 약물 및 정신 요법이 필요한 것으로 판단되는 심각한 우울증 및/또는 우울증 관련 장애.
- 병력 및 현재 정신 상태를 기준으로 자살 위험이 있는 개인.
- 지난 6개월 이내 물질/알코올 의존 및 지난 2개월 이내 남용 병력
- PTSD 및/또는 우울증에 효과적인 약물 치료를 받고 있는 환자
- 연구 전 마지막 4주(플루옥세틴의 경우 6주)의 항정신병약, 항우울제 또는 기분 안정제 약물. 연구 전 2주 동안 벤조디아제핀 계열 약물의 매일 투약(필요한 경우 벤조디아제핀 사용은 배제되지 않지만 각 fMRI 일 전 72시간 기간 동안 벤조디아제핀을 용인하지 않는 것으로 임상적으로 판단되어야 함). 트립탄 항편두통제. 혈액 뇌 장벽을 관통하는 베타 차단제와 같은 공포 회로 및 공포 기억을 방해할 수 있는 기타 약물.
- 임신, 또는 연구 기간 동안 임신할 계획.
- 자기 공명 영상을 금하는 상자성 금속 임플란트 또는 장치 또는 신체의 기타 제거할 수 없는 상자성 금속.
- 이 연구를 시작한 지 3개월 이내에 공식적인 CBT 심리 치료가 시작되었습니다.
- 뇌졸중, CNS 종양 또는 탈수초성 질환으로 인한 기질적 뇌 손상을 포함하여 진단, 치료 반응 또는 생물학적 측정(SCR, fMRI) 평가를 방해할 수 있는 의학적 질병 및 신장, 갑상선, 혈액학적 또는 간 장애
- 현재 불안정하거나 치료되지 않은 의학적 질병 및 휴식 SBP≥140 및 DBP≥90 및 HR<60 및 HR>100
- 임상 MR 검사를 배제하는 모든 조건(예: 맥박 조정기, 상자성 금속 보철물, 수술 클립, 파편, 지속적인 패치 필요성, 일부 문신)
- MRI 스캐너 내에서 침착함을 유지하는 능력을 방해하는 심각한 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장시간 노출(PE) 치료.
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장시간 노출(PE) 요법은 10회 90분 세션으로 구성됩니다.
PE의 요소에는 외상 알림에 대한 상상 및 생체 내 노출이 포함됩니다. 호흡 재훈련; 인지 재구성; 및 PTSD 심리 교육.
치료사는 환자가 외상성 사건에 대한 자신의 경험을 인지적으로 재구성하도록 돕습니다.
매주 내러티브가 정교해지고 환자가 그것에 익숙해질 때까지 더 상세하고 철저해지며 이전에 유발했던 불안을 소멸시킵니다.
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NO_INTERVENTION: 외상에 노출된 건강한 대조군
기준선, 7주 및 10주에서의 임상 평가.
기준선 및 10주에서의 fMRI 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAPS(Clinician Administered PTSD Scale)의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 7주차, 10주차 및 3개월 추적
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구조화된 인터뷰
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기준선, 7주차, 10주차 및 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FMRI로 측정한 뇌 활성화 패턴의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선 및 10주(치료 후)
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기준선 및 10주(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yuval Neria, PhD, New York State Psychiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2R01MH072833-04A2 (NIH : 국립보건원)
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