Prédicteurs IRMf de la réponse au traitement dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Circuits cérébraux et prédicteurs psychosociaux du SSPT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est un trouble très répandu et débilitant. Elle se définit par une réaction de peur aux événements traumatisants, et son tableau clinique comprend la reviviscence, l'éveil et l'évitement des rappels de l'exposition. Malgré les efforts déployés pour caractériser la physiopathologie du SSPT, aucun biomarqueur n'a été établi pour faciliter le diagnostic, le développement d'un traitement ou la prédiction de la réponse au traitement.
Plusieurs sources de données suggèrent que les symptômes du SSPT sont médiés par des processus dysfonctionnels impliquant le réseau de circuits de peur du cerveau en général, et les déficits d'apprentissage et de rappel d'extinction en particulier. Sur la base de nos travaux préliminaires dans l'application de la tâche d'extinction de la peur aux humains en bonne santé et aux patients atteints de SSPT, l'objectif de cette application RO1 de renouvellement est d'utiliser un paradigme d'extinction établi avec des évaluations d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et de réponse de conductance cutanée (SCR) dans un grand et échantillon bien caractérisé avec des sujets témoins sains exposés au SSPT et à un traumatisme (TE-HC). Nous prévoyons de clarifier les circuits sous-jacents à la psychopathologie du SSPT et de sonder, pour la première fois, les circuits neuronaux de l'amélioration symptomatique en réponse au traitement d'exposition prolongée (EP). Cet objectif est conforme à la stratégie 1.3 du plan stratégique du NIMH ("identifier et intégrer les marqueurs biologiques et les indicateurs comportementaux associés aux troubles mentaux").
Cent sujets, dont 60 personnes avec un diagnostic principal de SSPT et 40 témoins sains exposés à un traumatisme, seront évalués par IRMf et SCR pour déterminer l'activation des circuits neuronaux à la tâche d'extinction de la peur. Les données IRMf seront acquises simultanément avec l'extinction de la peur et la mesure du rappel quantifiée par SCR. Les 60 sujets PTSD et les 20 sujets TE-HC assignés au hasard répéteront ces procédures 10 semaines plus tard, après que les sujets PTSD auront terminé 10 semaines de traitement intensif d'EP. Trois mois après la fin du traitement, des évaluations cliniques de la gravité du SSPT seront effectuées pour permettre l'analyse des prédicteurs neuronaux de la durabilité du traitement à long terme.
Les objectifs ci-dessus seront atteints grâce à quatre années d'études, menées par une équipe de recherche multidisciplinaire, composée de chercheurs des universités Columbia, Harvard et New York, qui ont mené des études sur le SSPT et l'imagerie cérébrale structurelle et fonctionnelle. En cas de succès, l'étude produira des informations très nécessaires sur les circuits neuronaux qui sous-tendent l'extinction et le rappel déficients dans le SSPT, et fournira des informations très importantes sur les effets neuronaux du traitement d'exposition prolongée, un traitement de première ligne pour le SSPT. Ensemble, ces lignes de résultats attendus feront non seulement progresser l'identification des biomarqueurs associés au SSPT, mais faciliteront également l'identification des biomarqueurs pour la réponse clinique à un traitement empiriquement soutenu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 60 ans
- Actuel DSM-IV SSPT
- Score CAPS égal ou supérieur à 50.
- Capable de donner son consentement, parle couramment l'anglais ou l'espagnol.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diagnostic psychiatrique de l'Axe I (autres que ceux spécifiés), par exemple, trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble obsessionnel compulsif (TOC), tic nerveux ou trouble de l'alimentation. Notez que le trouble dépressif majeur actuel comorbide sera autorisé dans jusqu'à la moitié du groupe ESPT. Cela permettra d'inclure cette comorbidité commune, mais également d'évaluer si la présence de ce diagnostic comorbide est à l'origine des différences significatives observées entre les groupes.
- Dépression qui est antérieure au SSPT ; score > 25 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D-17 item) ; dépression importante et/ou déficience liée à la dépression qui est jugée justifier une pharmacothérapie ou une combinaison de médicaments et de psychothérapie.
- Personnes à risque de suicide en fonction de leurs antécédents et de leur état mental actuel.
- Antécédents de dépendance à une substance ou à l'alcool au cours des six derniers mois et abus au cours des deux derniers mois
- Les patients qui reçoivent des médicaments efficaces pour leur TSPT et/ou leur dépression
- Médicaments antipsychotiques, antidépresseurs ou stabilisateurs de l'humeur au cours des 4 dernières semaines précédant l'étude (6 semaines pour la fluoxétine). Dosage quotidien permanent de la classe de médicaments benzodiazépines dans les 2 semaines précédant l'étude (au besoin, l'utilisation de benzodiazépines n'est pas une exclusion, mais doit être cliniquement jugée comme ne tolérant aucune benzodiazépine pendant la période de 72 heures avant chacun des jours d'IRMf). Médicaments anti-migraineux Triptan. D'autres médicaments qui peuvent interférer avec les circuits de la peur et la mémoire de la peur, tels que les β-bloquants pénétrant la barrière hémato-encéphalique.
- Grossesse ou projet de devenir enceinte pendant la période de l'étude.
- Implants métalliques paramagnétiques ou dispositifs contre-indiquant l'imagerie par résonance magnétique ou tout autre métal paramagnétique non amovible dans le corps.
- Psychothérapie TCC formelle initiée dans les 3 mois suivant le début de cette étude.
- Maladie médicale qui pourrait interférer avec l'évaluation du diagnostic, la réponse au traitement ou les mesures biologiques (SCR, IRMf), y compris une déficience cérébrale organique due à un accident vasculaire cérébral, une tumeur du SNC ou une maladie démyélinisante ; et insuffisance rénale, thyroïdienne, hématologique ou hépatique
- Maladie médicale actuelle instable ou non traitée, et PAS ≥ 140 et DBP ≥ 90 et FC < 60 et FC > 100
- Toute condition qui exclurait l'examen clinique par IRM (par ex. stimulateur cardiaque, prothèse métallique paramagnétique, pinces chirurgicales, éclats d'obus, nécessité d'un patch médicamenteux constant, certains tatouages)
- Claustrophobie importante qui empêcherait la capacité de rester calme dans le scanner IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement d'exposition prolongée (PE).
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La thérapie d'exposition prolongée (EP) consiste en dix séances de 90 minutes.
Les éléments de l'EP comprennent l'exposition imaginale et in vivo à des rappels de traumatisme ; rééducation respiratoire; restructuration cognitive; et la psychoéducation du SSPT.
Le thérapeute aide le patient à restructurer cognitivement son expérience de l'événement traumatique.
Chaque semaine, le récit est élaboré, devenant plus détaillé et exhaustif, jusqu'à ce que le patient s'y habitue, éteignant l'anxiété qu'il suscitait autrefois.
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AUCUNE_INTERVENTION: Témoins sains exposés à un traumatisme
Évaluations cliniques au départ, 7 et 10 semaines.
Évaluations IRMf au départ et à 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution dans le temps de l'échelle CAPS (Clinician Administered PTSD Scale)
Délai: Base de référence, semaine 7, semaine 10 et suivi de 3 mois
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Entretien structuré
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Base de référence, semaine 7, semaine 10 et suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement au fil du temps des schémas d'activation du cerveau mesurés par IRMf
Délai: Au départ et 10 semaines (post-traitement)
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Au départ et 10 semaines (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuval Neria, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R01MH072833-04A2 (NIH)
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