血小板凝集における遺伝的変異
2019年6月3日 更新者：C. Michael Stein、Vanderbilt University
研究の目的は、α 2A アドレナリン受容体の遺伝的変異が血小板凝集の日内変動に影響を与えるかどうかを試験することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
急性心筋梗塞や突然死の発生には顕著な日内変動があり、発生率のピークは早朝に発生します。
血小板凝集は早朝に増加することも示されています。
研究者らは、α 2a アドレナリン受容体 (ADRA2A) の遺伝的変異、特にハプロタイプ 4 が血小板凝集に影響を与えるという仮説を検証する予定です。
研究者らは、ハプロタイプ 4 の被験者の日中の血小板凝集を他のハプロタイプ ファミリーの被験者と比較します。
さらに、研究者らは、ハプロタイプ 4 の寒冷昇圧試験後の血小板凝集を他のハプロタイプ ファミリーと比較する予定です。
ハプロタイプ間に差異がない場合は、ハプロタイプを組み合わせて解析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- the Vanderbilt University General Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な被験者を広告と口コミで募集します。
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの男性と女性。
- 上記の年齢の女性は、通常の月経周期の 1 日目から 14 日目までに研究されます。
- 被験者は研究に対してインフォームドコンセントを与える意思があり、研究の食事と研究手順を遵守できなければなりません。
- 被験者および祖父母までの近親者は白人またはアフリカ系アメリカ人のみとなります。
- 被験者には臨床的に重大な疾患がないこと。
- 臨床検査 (CBC、血液化学) は許容範囲内です。
除外基準:
- -研究前の過去3週間以内に抗血小板薬、抗凝固薬、または凝固促進薬を服用した被験者。
- 過去2週間以内に経口避妊薬以外の薬剤（市販薬を含む）を服用している者。
- 喫煙者、または過去3か月以内に喫煙したことがある被験者。
- 現在、または以前麻薬中毒者またはアルコール中毒者であった被験者。
- 妊娠検査陽性の女性。
- 授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康ボランティア
通常の健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LogEC50 血小板凝集
時間枠：午前6時と午前9時30分
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EC50 は、最大血小板凝集の 50% を生じたエピネフリン濃度を表します (エピネフリンに対する感受性を表します) EC50 値は正規分布しておらず、分析のために対数変換されました。
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午前6時と午前9時30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アデノシン二リン酸 (ADP) 誘発血小板凝集の割合
時間枠：午前6時と午前9時30分
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参加者から血液サンプルを採取し、遠心分離しました。
2.5μMの固定濃度のアデノシン二リン酸(ADP)を添加した。
アゴニスト誘発血小板凝集は、6 分間の刺激後の凝集パーセンテージとして表されました。
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午前6時と午前9時30分
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パーセンテージ、コラーゲン誘発性血小板凝集
時間枠：午前6時と午前9時30分
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参加者から血液サンプルを採取し、遠心分離しました。
2.5μg/mlの固定濃度のコラーゲンを添加した。
アゴニスト誘発血小板凝集は、6 分間の刺激後の凝集パーセンテージとして表されました。
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午前6時と午前9時30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Stein, MBChB、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月3日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 111760
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるすべての IDP
IPD 共有時間枠
出版から6か月後
IPD 共有アクセス基準
アクセス基準:
IPD は、PI へのリクエストに応じて共有されます。 基準: データは共有されません。 データは生物医学研究にのみ使用されるべきです。 アクセスを要求する研究者は、適切な治験審査委員会の承認を必要とし、データ使用契約に署名する必要があります。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。