Genetikai variáció a vérlemezke-aggregációban
2019. június 3. frissítette: C. Michael Stein, Vanderbilt University
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy az alfa 2A adrenerg receptor genetikai variációja befolyásolja-e a vérlemezke-aggregáció napi változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Jelentős napi ingadozás figyelhető meg az akut szívinfarktus és a hirtelen halál előfordulásában, a csúcsincidencia a kora reggeli órákban jelentkezik.
A vérlemezkék aggregációja is fokozódott kora reggel.
A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy az alfa 2a-adrenerg receptor (ADRA2A) genetikai variációja, különösen a 4-es haplotípus befolyásolja a vérlemezke-aggregációt.
A kutatók összehasonlítják a 4-es haplotípusú alanyok napi vérlemezke-aggregációját a többi haplotípus-családba tartozó alanyokkal.
Ezenkívül a kutatók a 4-es haplotípusban a hidegnyomás-teszt után a vérlemezke-aggregációt összehasonlítják a többi haplotípus-családdal.
Ha nincs különbség a haplotípusok között, akkor a haplotípusokat egyesíteni kell az elemzéshez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
117
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- the Vanderbilt University General Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egészséges alanyokat hirdetéssel és szájról szájra toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők 18-45 éves korig.
- A fenti korú nőket a normál menstruációs ciklus 1. és 14. napja között vizsgálják.
- Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük tájékozott beleegyezést adni a vizsgálathoz, és be kell tartaniuk a vizsgálati étrendet és a vizsgálati eljárásokat.
- Az alanyok és a közvetlen családtagok a nagyszülőkig csak kaukázusi vagy afroamerikaiak lehetnek.
- Az alanyok mentesek minden klinikailag jelentős betegségtől.
- A klinikai laboratóriumi vizsgálat (CBC, vérkémia) az elfogadható határokon belül van.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik a vizsgálatot megelőző utolsó három hétben bármilyen thrombocyta-aggregációt gátló, véralvadásgátló vagy prokoaguláns gyógyszert szedtek.
- Azok az alanyok, akik az elmúlt két hétben orális fogamzásgátlóktól eltérő gyógyszereket (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is) szedtek.
- Olyan személyek, akik dohányoznak vagy dohányoztak az elmúlt 3 hónapban.
- Olyan alanyok, akik jelenleg vagy korábban kábítószerfüggők vagy alkoholisták.
- Nők pozitív terhességi teszttel.
- Szoptató nőstények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges önkéntesek
Normális egészséges önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LogEC50 Thrombocyta Aggregáció
Időkeret: reggel 6 és 930 órakor
|
Az EC50 azt az epinefrin-koncentrációt jelenti, amely a maximális thrombocyta-aggregáció 50%-át eredményezte (ez az adrenalinra való érzékenység).
|
reggel 6 és 930 órakor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos, adenozin-difoszfát (ADP) által kiváltott vérlemezke-aggregáció
Időkeret: reggel 6 és 930 órakor
|
Vérmintákat vettek a résztvevőktől, és centrifugálták.
2,5 uM rögzített koncentrációjú adenozin-difoszfátot (ADP) adtunk hozzá.
Az agonista által kiváltott vérlemezke-aggregációt a 6 perces stimuláció utáni százalékos aggregációban fejeztük ki.
|
reggel 6 és 930 órakor
|
|
Százalék, kollagén által kiváltott vérlemezke-aggregáció
Időkeret: reggel 6 és 930 órakor
|
Vérmintákat vettek a résztvevőktől, és centrifugálták.
2,5 ug/ml rögzített koncentrációjú kollagént adtunk hozzá.
Az agonista által kiváltott vérlemezke-aggregációt a 6 perces stimuláció utáni százalékos aggregációban fejeztük ki.
|
reggel 6 és 930 órakor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Stein, MBChB, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111760
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az alapjául szolgáló összes IDP publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Hozzáférési feltételek:
Az IPD-t a PI-hez intézett kérésre megosztják. Feltételek: Az adatok nem oszthatók meg. Az adatokat csak orvosbiológiai kutatásokhoz szabad felhasználni. A hozzáférést kérő kutatóknak megfelelő IRB-jóváhagyásra van szükségük, és adathasználati megállapodást kell aláírniuk.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .