Генетическая вариация в агрегации тромбоцитов
3 июня 2019 г. обновлено: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Цель исследования — проверить, влияют ли генетические вариации адренергических рецепторов альфа-2А на суточные вариации агрегации тромбоцитов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Наблюдаются заметные суточные колебания частоты возникновения острого инфаркта миокарда и внезапной смерти, при этом пик заболеваемости приходится на раннее утро.
Также было показано, что агрегация тромбоцитов увеличивается рано утром.
Исследователи проверят гипотезу о том, что генетическая вариация альфа-2а-адренергического рецептора (ADRA2A), особенно гаплотип 4, влияет на агрегацию тромбоцитов.
Исследователи будут сравнивать суточную агрегацию тромбоцитов у субъектов с гаплотипом 4 и у субъектов с другими семействами гаплотипов.
Кроме того, исследователи будут сравнивать агрегацию тромбоцитов после холодового прессорного теста в гаплотипе 4 с другими семействами гаплотипов.
Если между гаплотипами нет различий, то для анализа гаплотипы будут объединены.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
117
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- the Vanderbilt University General Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые испытуемые будут набираться с помощью рекламы и молвы.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
- Женщины вышеуказанного возраста будут обследованы в период с 1 по 14 день нормального менструального цикла.
- Субъекты должны быть готовы дать информированное согласие на исследование и быть в состоянии соблюдать диету и процедуры исследования.
- Субъекты и ближайшие родственники вплоть до бабушек и дедушек будут только кавказцами или афроамериканцами.
- Субъекты не будут иметь каких-либо клинически значимых заболеваний.
- Клинические лабораторные анализы (CBC, биохимия крови) будут в допустимых пределах.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые принимали какие-либо антитромбоцитарные, антикоагулянтные или прокоагулянтные лекарства в течение последних трех недель, предшествующих исследованию.
- Субъекты, принимавшие лекарства (в том числе отпускаемые без рецепта), кроме оральных контрацептивов, в течение последних двух недель.
- Субъекты, которые курят или курили в течение последних 3 месяцев.
- Субъекты, которые в настоящее время или ранее были наркоманами или алкоголиками.
- Женщины с положительным тестом на беременность.
- Женщины, кормящие грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
Нормальные здоровые добровольцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Агрегация тромбоцитов LogEC50
Временное ограничение: в 6:00 и 9:30
|
EC50 представляет собой концентрацию адреналина, при которой достигается 50% максимальной агрегации тромбоцитов (представляющая чувствительность к адреналину). Значения EC50 не имели нормального распределения и были преобразованы в логарифмическую форму для анализа.
|
в 6:00 и 9:30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент индуцированной аденозиндифосфатом (АДФ) агрегации тромбоцитов
Временное ограничение: в 6:00 и 9:30
|
Образцы крови были взяты у участников и центрифугированы.
Добавляли аденозиндифосфат (АДФ) в фиксированной концентрации 2,5 мкМ.
Агрегацию тромбоцитов, индуцированную агонистом, выражали в виде процента агрегации после 6 минут стимуляции.
|
в 6:00 и 9:30
|
|
Процент индуцированной коллагеном агрегации тромбоцитов
Временное ограничение: в 6:00 и 9:30
|
Образцы крови были взяты у участников и центрифугированы.
Добавляли коллаген в фиксированной концентрации 2,5 мкг/мл.
Агрегацию тромбоцитов, индуцированную агонистом, выражали в виде процента агрегации после 6 минут стимуляции.
|
в 6:00 и 9:30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Stein, MBChB, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все IDP, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Критерии доступа:
IPD будет передан по запросу, сделанному PI. Критерии: Данные не должны передаваться. Данные должны использоваться только для биомедицинских исследований. Исследователи, запрашивающие доступ, должны будут получить соответствующее одобрение IRB и подписать соглашение об использовании данных.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .