Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk variation i blodpladeaggregation

3. juni 2019 opdateret af: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Formålet med undersøgelsen er at teste, om genetisk variation i den alfa 2A adrenerge receptor påvirker daglig variation i blodpladeaggregation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er en markant døgnfluktuation i forekomsten af ​​akut myokardieinfarkt og pludselig død, med peak forekomster tidligt om morgenen. Blodpladeaggregering har også vist sig at stige tidligt om morgenen. Forskerne vil teste hypotesen om, at alfa 2a-adrenerge receptor (ADRA2A) genetisk variation, specifikt haplotype 4, påvirker blodpladeaggregation. Forskerne vil sammenligne daglig trombocytaggregation i haplotype 4-personer med forsøgspersoner i de andre haplotype-familier. Derudover vil efterforskerne sammenligne blodpladeaggregation efter koldpressortesten i haplotype 4 med de andre haplotypefamilier. Hvis der ikke er forskelle mellem haplotyperne, vil haplotyperne blive kombineret for at analysere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • the Vanderbilt University General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde forsøgspersoner vil blive rekrutteret ved annonce og mund-til-mund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 - 45 år inklusive.
  • Kvinder i ovennævnte alder vil blive undersøgt mellem dag 1 og dag 14 i en normal menstruationscyklus.
  • Forsøgspersonerne skal være villige til at give informeret samtykke til undersøgelsen og være i stand til at overholde undersøgelsens diæt og undersøgelsesprocedurer.
  • Emner og nærmeste udvidede familie indtil bedsteforældre vil kun være kaukasiere eller afroamerikanere.
  • Forsøgspersoner vil være fri for enhver klinisk signifikant sygdom.
  • Klinisk laboratorietest (CBC, blodkemi) vil være inden for acceptable grænser.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har taget blodpladehæmmende, antikoagulerende eller prokoagulerende medicin inden for de sidste tre uger forud for undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der har taget anden medicin (inklusive håndkøbsmedicin) end p-piller inden for de seneste to uger.
  • Personer, der ryger eller har røget inden for de seneste 3 måneder.
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket er eller tidligere har været narkotiske eller alkoholikere.
  • Kvinder med positiv graviditetstest.
  • Kvinder, der ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Normale raske frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LogEC50 blodpladeaggregation
Tidsramme: 6 og 930
EC50 repræsenterer epinephrinkoncentrationen, der producerede 50 % af maksimal blodpladeaggregering (repræsenterer følsomhed over for epinephrin). EC50-værdier var ikke normalfordelt og blev log-transformeret til analyser.
6 og 930

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel, adenosindiphosphat (ADP) induceret blodpladeaggregation
Tidsramme: 6 og 930
Blodprøver blev taget fra deltagerne og centrifugeret. Adenosindiphosphat (ADP) i en fast koncentration på 2,5 uM blev tilsat. Agonist-induceret blodpladeaggregation blev udtrykt som den procentvise aggregation efter 6 minutters stimulering.
6 og 930
Procent, kollageninduceret blodpladeaggregation
Tidsramme: 6 og 930
Blodprøver blev taget fra deltagerne og centrifugeret. Kollagen i en fast koncentration på 2,5 ug/ml blev tilsat. Agonist-induceret blodpladeaggregation blev udtrykt som den procentvise aggregation efter 6 minutters stimulering.
6 og 930

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Stein, MBChB, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2012

Først opslået (SKØN)

12. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111760

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IDP, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier:

IPD vil blive delt efter anmodning til PI. Kriterier: Data må ikke deles. Data bør kun bruges til biomedicinsk forskning. Forskere, der anmoder om adgang, skal have passende IRB-godkendelse og underskrive en databrugsaftale.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner