Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk variasjon i blodplateaggregasjon

3. juni 2019 oppdatert av: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Målet med studien er å teste om genetisk variasjon i den alfa 2A adrenerge reseptoren påvirker daglig variasjon i blodplateaggregering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er en markert døgnfluktuasjon i forekomsten av akutt hjerteinfarkt og plutselig død, med toppforekomster tidlig på morgenen. Blodplateaggregering har også vist seg å øke tidlig om morgenen. Etterforskerne vil teste hypotesen om at alfa 2a-adrenerg reseptor (ADRA2A) genetisk variasjon, spesifikt haplotype 4, påvirker blodplateaggregering. Forskerne vil sammenligne daglig blodplateaggregering hos haplotype 4-personer med forsøkspersoner i de andre haplotypefamiliene. I tillegg vil etterforskerne sammenligne blodplateaggregering etter kaldpressortesten i haplotype 4 med de andre haplotypefamiliene. Hvis det ikke er forskjeller mellom haplotyper, vil haplotypene bli kombinert for å analysere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • the Vanderbilt University General Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske emner vil bli rekruttert gjennom annonsering og jungeltelegrafen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 - 45 år inkludert.
  • Kvinner i alderen ovenfor vil bli studert mellom dag 1 og dag 14 i en normal menstruasjonssyklus.
  • Forsøkspersonene må være villige til å gi informert samtykke til studien og i stand til å følge studiens kosthold og studieprosedyrer.
  • Emner og nærmeste utvidede familie frem til besteforeldre vil kun være kaukasiere eller afroamerikanere.
  • Forsøkspersonene vil være fri for enhver klinisk signifikant sykdom.
  • Klinisk laboratorietest (CBC, blodkjemi) vil være innenfor akseptable grenser.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har tatt blodplatehemmende, antikoagulerende eller prokoagulerende medisiner i løpet av de siste tre ukene før studien.
  • Personer som har tatt andre medisiner (inkludert reseptfrie medisiner) enn p-piller de siste to ukene.
  • Personer som røyker eller har røykt de siste 3 månedene.
  • Forsøkspersoner som i dag eller tidligere har vært narkoman eller alkoholiker.
  • Kvinner med positiv graviditetstest.
  • Kvinner som ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske frivillige
Normale friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LogEC50 blodplateaggregering
Tidsramme: kl 6 og 930
EC50 representerer epinefrinkonsentrasjonen som ga 50 % av maksimal blodplateaggregering (representerer følsomhet for epinefrin). EC50-verdier var ikke normalfordelt og ble log-transformert for analyser.
kl 6 og 930

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent, adenosindifosfat (ADP) indusert blodplateaggregering
Tidsramme: kl 6 og 930
Blodprøver ble tatt fra deltakerne og sentrifugert. Adenosindifosfat (ADP) ved en fast konsentrasjon på 2,5 uM ble tilsatt. Agonist-indusert blodplateaggregering ble uttrykt som prosentvis aggregering etter 6 minutters stimulering.
kl 6 og 930
Prosent, kollagenindusert blodplateaggregasjon
Tidsramme: kl 6 og 930
Blodprøver ble tatt fra deltakerne og sentrifugert. Kollagen i en fast konsentrasjon på 2,5 ug/ml ble tilsatt. Agonist-indusert blodplateaggregering ble uttrykt som prosentvis aggregering etter 6 minutters stimulering.
kl 6 og 930

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Stein, MBChB, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

12. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 111760

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IDP som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgangskriterier:

IPD vil bli delt på forespørsel til PI. Kriterier: Data skal ikke deles. Data skal kun brukes til biomedisinsk forskning. Forskere som ber om tilgang vil trenge passende IRB-godkjenning og signere en databruksavtale.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere