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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01576536
혈소판 응집의 유전적 변이
2019년 6월 3일 업데이트: C. Michael Stein, Vanderbilt University
이 연구의 목적은 알파 2A 아드레날린성 수용체의 유전적 변이가 혈소판 응집의 주간 변이에 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
급성 심근 경색 및 급사의 발생에는 현저한 주간 변동이 있으며 이른 아침에 발생률이 최고조에 달합니다.
혈소판 응집도 이른 아침에 증가하는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 알파 2a-아드레날린 수용체(ADRA2A) 유전적 변이, 특히 일배체형 4가 혈소판 응집에 영향을 미친다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구자들은 일배체형 4 피험자의 주간 혈소판 응집을 다른 일배체형 패밀리의 피험자와 비교할 것입니다.
또한 조사관은 일배체형 4의 냉압 테스트 후 혈소판 응집을 다른 일배체형 패밀리와 비교할 것입니다.
일배체형 간 차이가 없으면 일배체형을 결합하여 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- the Vanderbilt University General Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 피험자는 광고 및 입소문으로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~45세의 남녀.
- 상기 연령의 여성은 정상적인 월경 주기의 1일에서 14일 사이에 연구될 것입니다.
- 피험자는 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공하고 연구 식이 및 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
- 대상과 조부모까지의 직계 가족은 백인 또는 아프리카계 미국인만 될 것입니다.
- 피험자는 임상적으로 유의한 질병이 없을 것입니다.
- 임상 실험실 테스트(CBC, 혈액 화학)는 허용 가능한 한도 내에 있습니다.
제외 기준:
- 연구 전 마지막 3주 이내에 항혈소판제, 항응고제 또는 응고촉진제를 복용한 피험자.
- 지난 2주 동안 경구 피임약 이외의 약물(일반 의약품 포함)을 복용한 피험자.
- 지난 3개월 동안 흡연했거나 흡연한 적이 있는 피험자.
- 현재 또는 이전에 마약 중독자 또는 알코올 중독자였던 피험자.
- 양성 임신 테스트를 받은 여성.
- 모유 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
정상적인 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LogEC50 혈소판 응집
기간: 오전 6시 및 오전 9시 30분
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EC50은 최대 혈소판 응집(에피네프린에 대한 민감도를 나타냄)의 50%를 생성하는 에피네프린 농도를 나타냅니다. EC50 값은 정상적으로 분포되지 않았으며 분석을 위해 로그 변환되었습니다.
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오전 6시 및 오전 9시 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백분율, 아데노신이인산(ADP) 유도 혈소판 응집
기간: 오전 6시 및 오전 9시 30분
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참가자로부터 혈액 샘플을 채취하여 원심 분리했습니다.
2.5uM의 고정 농도로 아데노신 이인산(ADP)을 첨가하였다.
작용제-유도된 혈소판 응집은 자극 6분 후 응집 백분율로 표현하였다.
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오전 6시 및 오전 9시 30분
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백분율, 콜라겐 유도 혈소판 응집
기간: 오전 6시 및 오전 9시 30분
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참가자로부터 혈액 샘플을 채취하여 원심 분리했습니다.
2.5ug/ml의 고정 농도로 콜라겐을 첨가하였다.
작용제-유도된 혈소판 응집은 자극 6분 후 응집 백분율로 표현하였다.
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오전 6시 및 오전 9시 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Stein, MBChB, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 111760
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 모든 IDP
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
액세스 기준:
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