Variação genética na agregação plaquetária
3 de junho de 2019 atualizado por: C. Michael Stein, Vanderbilt University
O objetivo do estudo é testar se a variação genética no receptor adrenérgico alfa 2A afeta a variação diurna na agregação plaquetária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Há uma acentuada flutuação diurna na ocorrência de infarto agudo do miocárdio e morte súbita, com picos de incidência ocorrendo no início da manhã.
A agregação plaquetária também mostrou aumentar no início da manhã.
Os pesquisadores testarão a hipótese de que a variação genética do receptor alfa 2a-adrenérgico (ADRA2A), especificamente o haplótipo 4, afeta a agregação plaquetária.
Os investigadores irão comparar a agregação plaquetária diurna em indivíduos com haplótipo 4 com indivíduos em outras famílias de haplótipos.
Além disso, os investigadores irão comparar a agregação plaquetária após o teste pressor frio no haplótipo 4 com as outras famílias de haplótipos.
Se não houver diferenças entre os haplótipos, os haplótipos serão combinados para análise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- the Vanderbilt University General Clinical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos saudáveis serão recrutados por propaganda e boca a boca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 45 anos inclusive.
- As mulheres com a idade acima serão estudadas entre o dia 1 e o dia 14 de um ciclo menstrual normal.
- Os indivíduos devem estar dispostos a dar consentimento informado para o estudo e ser capazes de aderir à dieta do estudo e aos procedimentos do estudo.
- Sujeitos e família estendida imediata até os avós serão apenas caucasianos ou afro-americanos.
- Os indivíduos estarão livres de qualquer doença clinicamente significativa.
- O teste de laboratório clínico (hemograma, química do sangue) estará dentro dos limites aceitáveis.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomaram qualquer medicamento antiplaquetário, anticoagulante ou pró-coagulante nas últimas três semanas anteriores ao estudo.
- Indivíduos que tomaram medicamentos (incluindo medicamentos de venda livre) que não sejam contraceptivos orais nas últimas duas semanas.
- Indivíduos que fumam ou fumaram nos últimos 3 meses.
- Indivíduos que são ou foram anteriormente viciados em narcóticos ou alcoólatras.
- Mulheres com teste de gravidez positivo.
- Fêmeas que estão amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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LogEC50 Agregação Plaquetária
Prazo: às 6h e 9h30
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EC50 representa a concentração de epinefrina que produziu 50% da agregação plaquetária máxima (representando sensibilidade à epinefrina). Os valores de EC50 não foram distribuídos normalmente e foram transformados em log para análises.
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às 6h e 9h30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de Agregação Plaquetária Induzida por Difosfato de Adenosina (ADP)
Prazo: às 6h e 9h30
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Amostras de sangue foram coletadas dos participantes e centrifugadas.
Adicionou-se difosfato de adenosina (ADP) a uma concentração fixa de 2,5 uM.
A agregação plaquetária induzida por agonista foi expressa como a agregação percentual após 6 minutos de estimulação.
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às 6h e 9h30
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Porcentagem, agregação plaquetária induzida por colágeno
Prazo: às 6h e 9h30
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Amostras de sangue foram coletadas dos participantes e centrifugadas.
Foi adicionado colágeno a uma concentração fixa de 2,5 ug/ml.
A agregação plaquetária induzida por agonista foi expressa como a agregação percentual após 6 minutos de estimulação.
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às 6h e 9h30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Stein, MBChB, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111760
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IDP que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Critérios de acesso:
O IPD será compartilhado mediante solicitação feita ao PI. Critérios: Os dados não devem ser compartilhados. Os dados devem ser usados apenas para pesquisas biomédicas. Os pesquisadores que solicitarem acesso precisarão da aprovação apropriada do IRB e assinarão um contrato de uso de dados.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .