Variación genética en la agregación de plaquetas
3 de junio de 2019 actualizado por: C. Michael Stein, Vanderbilt University
El objetivo del estudio es probar si la variación genética en el receptor adrenérgico alfa 2A afecta la variación diurna en la agregación plaquetaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hay una marcada fluctuación diurna en la ocurrencia de infarto agudo de miocardio y muerte súbita, con incidencias máximas que ocurren temprano en la mañana.
También se ha demostrado que la agregación plaquetaria aumenta temprano en la mañana.
Los investigadores probarán la hipótesis de que la variación genética del receptor alfa 2a-adrenérgico (ADRA2A), específicamente el haplotipo 4, afecta la agregación plaquetaria.
Los investigadores compararán la agregación plaquetaria diurna en sujetos con haplotipo 4 con sujetos en las otras familias de haplotipos.
Además, los investigadores compararán la agregación plaquetaria después de la prueba del frío en el haplotipo 4 con las otras familias de haplotipos.
Si no hay diferencias entre los haplotipos, entonces los haplotipos se combinarán para analizar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- the Vanderbilt University General Clinical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos sanos serán reclutados por publicidad y boca a boca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 45 años inclusive.
- Las mujeres de la edad anterior se estudiarán entre el día 1 y el día 14 de un ciclo menstrual normal.
- Los sujetos deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado para el estudio y ser capaces de cumplir con la dieta y los procedimientos del estudio.
- Los sujetos y la familia extendida inmediata hasta los abuelos serán únicamente caucásicos o afroamericanos.
- Los sujetos estarán libres de cualquier enfermedad clínicamente significativa.
- Las pruebas de laboratorio clínico (CBC, química sanguínea) estarán dentro de los límites aceptables.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que hayan tomado cualquier medicamento antiplaquetario, anticoagulante o procoagulante en las últimas tres semanas anteriores al estudio.
- Sujetos que han tomado medicamentos (incluidos los medicamentos de venta libre) distintos de los anticonceptivos orales en las últimas dos semanas.
- Sujetos que fuman o han fumado en los últimos 3 meses.
- Sujetos que actualmente son o fueron anteriormente narcóticos o alcohólicos.
- Mujeres con prueba de embarazo positiva.
- Hembras que están amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntarios sanos
Voluntarios sanos normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agregación de plaquetas LogEC50
Periodo de tiempo: a las 6am y 930am
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EC50 representa la concentración de epinefrina que produjo el 50 % de la agregación plaquetaria máxima (lo que representa la sensibilidad a la epinefrina). Los valores de EC50 no se distribuyeron normalmente y se transformaron logarítmicamente para los análisis.
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a las 6am y 930am
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje, agregación plaquetaria inducida por difosfato de adenosina (ADP)
Periodo de tiempo: a las 6am y 930am
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Se tomaron muestras de sangre de los participantes y se centrifugaron.
Se añadió difosfato de adenosina (ADP) a una concentración fija de 2,5 uM.
La agregación de plaquetas inducida por agonistas se expresó como el porcentaje de agregación después de 6 minutos de estimulación.
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a las 6am y 930am
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Porcentaje, Agregación Plaquetaria Inducida por Colágeno
Periodo de tiempo: a las 6am y 930am
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Se tomaron muestras de sangre de los participantes y se centrifugaron.
Se añadió colágeno a una concentración fija de 2,5 ug/ml.
La agregación de plaquetas inducida por agonistas se expresó como el porcentaje de agregación después de 6 minutos de estimulación.
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a las 6am y 930am
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Stein, MBChB, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111760
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IDP que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Criterios de acceso:
La IPD se compartirá a pedido del PI. Criterios: Los datos no deben compartirse. Los datos solo deben utilizarse para la investigación biomédica. Los investigadores que soliciten acceso necesitarán la aprobación apropiada del IRB y firmarán un acuerdo de uso de datos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .