Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk variation i trombocytaggregation

3 juni 2019 uppdaterad av: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Syftet med studien är att testa om genetisk variation i alfa 2A-adrenerga receptorn påverkar dygnsvariation i trombocytaggregation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns en markant dygnsfluktuation i förekomsten av akut hjärtinfarkt och plötslig död, med maximala incidenser som inträffar tidigt på morgonen. Trombocytaggregation har också visat sig öka tidigt på morgonen. Utredarna kommer att testa hypotesen att alfa 2a-adrenerga receptor (ADRA2A) genetisk variation, specifikt haplotyp 4, påverkar trombocytaggregation. Utredarna kommer att jämföra daglig trombocytaggregation hos haplotyp 4-personer med försökspersoner i de andra haplotypfamiljerna. Dessutom kommer utredarna att jämföra trombocytaggregation efter kallpressortestet i haplotyp 4 med de andra haplotypfamiljerna. Om det inte finns några skillnader mellan haplotyper, kommer haplotyperna att kombineras för att analysera.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • the Vanderbilt University General Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska ämnen kommer att rekryteras genom annonsering och mun till mun.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18 - 45 år inklusive.
  • Kvinnor i ovanstående ålder kommer att studeras mellan dag 1 och dag 14 i en normal menstruationscykel.
  • Försökspersonerna måste vara villiga att ge informerat samtycke till studien och kunna följa studiens kost och studieprocedurer.
  • Ämnen och den omedelbara utökade familjen fram till morföräldrar kommer endast att vara kaukasier eller afroamerikaner.
  • Försökspersoner kommer att vara fria från någon kliniskt signifikant sjukdom.
  • Kliniska laboratorietest (CBC, blodkemi) kommer att ligga inom acceptabla gränser.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har tagit något trombocythämmande, antikoagulerande eller prokoagulerande läkemedel under de senaste tre veckorna före studien.
  • Försökspersoner som har tagit andra läkemedel (inklusive receptfria läkemedel) än p-piller under de senaste två veckorna.
  • Försökspersoner som röker eller har rökt under de senaste 3 månaderna.
  • Försökspersoner som för närvarande eller tidigare är narkotikamissbrukare eller alkoholist.
  • Kvinnor med positivt graviditetstest.
  • Kvinnor som ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska volontärer
Normala friska frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LogEC50 Trombocytaggregation
Tidsram: klockan 6 och 930
EC50 representerar epinefrinkoncentrationen som producerade 50 % av maximal trombocytaggregation (representerar känslighet för epinefrin). EC50-värden var inte normalfördelade och log-transformerades för analyser.
klockan 6 och 930

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent, adenosindifosfat (ADP) inducerad trombocytaggregation
Tidsram: klockan 6 och 930
Blodprover togs från deltagarna och centrifugerades. Adenosindifosfat (ADP) vid en fixerad koncentration av 2,5 uM tillsattes. Agonist-inducerad trombocytaggregation uttrycktes som den procentuella aggregationen efter 6 minuters stimulering.
klockan 6 och 930
Procent, kollageninducerad trombocytaggregation
Tidsram: klockan 6 och 930
Blodprover togs från deltagarna och centrifugerades. Kollagen vid en fixerad koncentration av 2,5 ug/ml tillsattes. Agonist-inducerad trombocytaggregation uttrycktes som den procentuella aggregationen efter 6 minuters stimulering.
klockan 6 och 930

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Stein, MBChB, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 111760

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IDP som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomstkriterier:

IPD kommer att delas på begäran till PI. Kriterier: Data får inte delas. Data bör endast användas för biomedicinsk forskning. Forskare som begär åtkomst kommer att behöva lämpligt IRB-godkännande och underteckna ett dataanvändningsavtal.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera