Variazione genetica nell'aggregazione piastrinica
3 giugno 2019 aggiornato da: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Lo scopo dello studio è verificare se la variazione genetica nel recettore adrenergico alfa 2A influisce sulla variazione diurna nell'aggregazione piastrinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
C'è una marcata fluttuazione diurna nel verificarsi di infarto miocardico acuto e morte improvvisa, con picchi di incidenza che si verificano nelle prime ore del mattino.
È stato anche dimostrato che l'aggregazione piastrinica aumenta al mattino presto.
I ricercatori verificheranno l'ipotesi che la variazione genetica del recettore alfa 2a-adrenergico (ADRA2A), in particolare l'aplotipo 4, influisca sull'aggregazione piastrinica.
Gli investigatori confronteranno l'aggregazione piastrinica diurna nei soggetti con aplotipo 4 con soggetti nelle altre famiglie di aplotipi.
Inoltre, i ricercatori confronteranno l'aggregazione piastrinica dopo il test del pressore freddo nell'aplotipo 4 con le altre famiglie di aplotipi.
Se non ci sono differenze tra gli aplotipi, gli aplotipi verranno combinati per l'analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- the Vanderbilt University General Clinical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti sani saranno reclutati tramite pubblicità e passaparola.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 ai 45 anni compresi.
- Le donne dell'età sopra indicata saranno studiate tra il giorno 1 e il giorno 14 di un normale ciclo mestruale.
- I soggetti devono essere disposti a fornire il consenso informato per lo studio e in grado di aderire alla dieta e alle procedure dello studio.
- I soggetti e la famiglia allargata immediata fino ai nonni saranno solo caucasici o afroamericani.
- I soggetti saranno liberi da qualsiasi malattia clinicamente significativa.
- Il test di laboratorio clinico (CBC, chimica del sangue) sarà entro limiti accettabili.
Criteri di esclusione:
- - Soggetti che hanno assunto medicinali antipiastrinici, anticoagulanti o procoagulanti nelle ultime tre settimane precedenti lo studio.
- Soggetti che hanno assunto farmaci (inclusi farmaci da banco) diversi dai contraccettivi orali nelle ultime due settimane.
- Soggetti che fumano o hanno fumato negli ultimi 3 mesi.
- Soggetti che sono attualmente o erano precedentemente tossicodipendenti o alcolisti.
- Donne con un test di gravidanza positivo.
- Donne che allattano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari sani
Normali volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aggregazione piastrinica LogEC50
Lasso di tempo: alle 6:00 e alle 9:30
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EC50 rappresenta la concentrazione di epinefrina che ha prodotto il 50% dell'aggregazione piastrinica massima (che rappresenta la sensibilità all'epinefrina). I valori di EC50 non erano distribuiti normalmente e sono stati trasformati in log per le analisi.
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alle 6:00 e alle 9:30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale, aggregazione piastrinica indotta da adenosina difosfato (ADP).
Lasso di tempo: alle 6:00 e alle 9:30
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I campioni di sangue sono stati prelevati dai partecipanti e centrifugati.
È stata aggiunta adenosina difosfato (ADP) a una concentrazione fissa di 2,5 uM.
L'aggregazione piastrinica indotta dall'agonista è stata espressa come percentuale di aggregazione dopo 6 minuti di stimolazione.
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alle 6:00 e alle 9:30
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Percentuale, aggregazione piastrinica indotta dal collagene
Lasso di tempo: alle 6:00 e alle 9:30
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I campioni di sangue sono stati prelevati dai partecipanti e centrifugati.
È stato aggiunto collagene ad una concentrazione fissa di 2,5 ug/ml.
L'aggregazione piastrinica indotta dall'agonista è stata espressa come percentuale di aggregazione dopo 6 minuti di stimolazione.
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alle 6:00 e alle 9:30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Stein, MBChB, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
12 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111760
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IDP che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Criteri di accesso:
IPD saranno condivisi su richiesta fatta al PI. Criteri: i dati non devono essere condivisi. I dati dovrebbero essere utilizzati solo per la ricerca biomedica. I ricercatori che richiedono l'accesso avranno bisogno dell'appropriata approvazione dell'IRB e firmeranno un accordo sull'utilizzo dei dati.
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