Verihiutaleiden aggregaation geneettinen vaihtelu
maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Tutkimuksen tavoitteena on testata, vaikuttaako alfa 2A -adrenergisen reseptorin geneettinen vaihtelu vuorokausivaihteluihin verihiutaleiden aggregaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin sydäninfarktin ja äkillisen kuoleman esiintymisessä on huomattava vuorokausivaihtelu, ja esiintymistiheys on huippuluokkaa varhain aamulla.
Verihiutaleiden aggregaation on myös osoitettu lisääntyvän aikaisin aamulla.
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan alfa 2a-adrenergisen reseptorin (ADRA2A) geneettinen variaatio, erityisesti haplotyyppi 4, vaikuttaa verihiutaleiden aggregaatioon.
Tutkijat vertaavat vuorokauden tapahtuvaa verihiutaleiden aggregaatiota haplotyypin 4 koehenkilöillä muihin haplotyyppiperheisiin kuuluviin henkilöihin.
Lisäksi tutkijat vertaavat verihiutaleiden aggregaatiota kylmäpainetestin jälkeen haplotyypissä 4 muihin haplotyyppiperheisiin.
Jos haplotyyppien välillä ei ole eroja, haplotyypit yhdistetään analysoitavaksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- the Vanderbilt University General Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveitä koehenkilöitä rekrytoidaan mainoksilla ja suusta suuhun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien.
- Yllä mainitun ikäisiä naisia tutkitaan normaalin kuukautiskierron päivän 1 ja 14 välillä.
- Tutkittavien on oltava halukkaita antamaan tietoinen suostumus tutkimukseen ja kyettävä noudattamaan tutkimusruokavaliota ja tutkimusmenetelmiä.
- Koehenkilöt ja lähisukulaiset isovanhempiin asti ovat vain valkoihoisia tai afroamerikkalaisia.
- Koehenkilöillä ei ole kliinisesti merkittäviä sairauksia.
- Kliininen laboratoriokoe (CBC, veren kemia) on hyväksyttävissä rajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat ottaneet mitä tahansa verihiutaleiden, antikoagulantti- tai prokoagulanttilääkkeitä tutkimusta edeltäneiden kolmen viikon aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet muita lääkkeitä (mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet) kuin ehkäisyvalmisteita viimeisen kahden viikon aikana.
- Koehenkilöt, jotka tupakoivat tai ovat tupakoineet viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä tai olivat aiemmin huumeriippuvaisia tai alkoholisti.
- Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti.
- Naiset, jotka imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Normaalit terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LogEC50 Verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: klo 6 ja 930
|
EC50 edustaa adrenaliinikonsentraatiota, joka tuotti 50 % maksimaalisesta verihiutaleiden aggregaatiosta (edustaa herkkyyttä epinefriinille). EC50-arvot eivät jakautuneet normaalisti, ja ne muunnettiin logaritmiin analyyseja varten.
|
klo 6 ja 930
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus, adenosiinidifosfaatin (ADP) aiheuttama verihiutaleaggregaatio
Aikaikkuna: klo 6 ja 930
|
Osallistujilta otettiin verinäytteitä ja sentrifugoitiin.
Adenosiinidifosfaattia (ADP) lisättiin kiinteänä pitoisuutena 2,5 uM.
Agonistien aiheuttama verihiutaleiden aggregaatio ilmaistiin prosentuaalisena aggregaationa 6 minuutin stimulaation jälkeen.
|
klo 6 ja 930
|
|
Prosenttiosuus, kollageenin aiheuttama verihiutaleaggregaatio
Aikaikkuna: klo 6 ja 930
|
Osallistujilta otettiin verinäytteitä ja sentrifugoitiin.
Kollageenia lisättiin kiinteänä pitoisuutena 2,5 ug/ml.
Agonistien aiheuttama verihiutaleiden aggregaatio ilmaistiin prosentuaalisena aggregaationa 6 minuutin stimulaation jälkeen.
|
klo 6 ja 930
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Stein, MBChB, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111760
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla olevat IDP:t johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyehdot:
IPD jaetaan PI:lle tehdystä pyynnöstä. Kriteerit: Tietoja ei saa jakaa. Tietoja tulee käyttää vain biolääketieteelliseen tutkimukseen. Käyttöoikeutta pyytävät tutkijat tarvitsevat asianmukaisen IRB-hyväksynnän ja allekirjoittavat tietojen käyttösopimuksen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .