Genetische variatie in aggregatie van bloedplaatjes
3 juni 2019 bijgewerkt door: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Het doel van de studie is om te testen of genetische variatie in de alfa 2A-adrenerge receptor de dagelijkse variatie in bloedplaatjesaggregatie beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een duidelijke dagelijkse fluctuatie in het optreden van acuut myocardinfarct en plotselinge dood, met piekincidenties in de vroege ochtend.
Er is ook aangetoond dat de bloedplaatjesaggregatie in de vroege ochtend toeneemt.
De onderzoekers zullen de hypothese testen dat alfa-2a-adrenerge receptor (ADRA2A) genetische variatie, met name haplotype 4, de aggregatie van bloedplaatjes beïnvloedt.
De onderzoekers zullen de dagelijkse bloedplaatjesaggregatie bij haplotype 4-proefpersonen vergelijken met proefpersonen in de andere haplotype-families.
Daarnaast zullen de onderzoekers de bloedplaatjesaggregatie na de koude-pressortest in haplotype 4 vergelijken met de andere haplotypefamilies.
Als er geen verschillen zijn tussen haplotypes, worden de haplotypes gecombineerd om te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- the Vanderbilt University General Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen worden geworven via advertenties en mond-tot-mondreclame.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 t/m 45 jaar.
- Vrouwen van bovengenoemde leeftijd zullen worden onderzocht tussen dag 1 en dag 14 van een normale menstruatiecyclus.
- Proefpersonen moeten bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor de studie en in staat zijn zich te houden aan het studiedieet en de studieprocedures.
- Onderwerpen en directe uitgebreide familie tot grootouders zijn alleen blanken of Afro-Amerikanen.
- Proefpersonen zullen vrij zijn van elke klinisch significante ziekte.
- Klinische laboratoriumtest (CBC, bloedchemie) zal binnen aanvaardbare grenzen blijven.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die bloedplaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia of procoagulantia hebben gebruikt in de laatste drie weken voorafgaand aan het onderzoek.
- Proefpersonen die in de afgelopen twee weken andere medicijnen dan orale anticonceptiva hebben gebruikt (inclusief vrij verkrijgbare medicijnen).
- Proefpersonen die roken of in de afgelopen 3 maanden hebben gerookt.
- Proefpersonen die momenteel verslaafd of alcoholist zijn of waren.
- Vrouwtjes met een positieve zwangerschapstest.
- Vrouwtjes die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Normale gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LogEC50 bloedplaatjesaggregatie
Tijdsspanne: om 6 uur en 930 uur
|
EC50 vertegenwoordigt de epinefrineconcentratie die 50% van de maximale bloedplaatjesaggregatie produceerde (wat de gevoeligheid voor epinefrine weergeeft). EC50-waarden waren niet normaal verdeeld en werden log-getransformeerd voor analyses.
|
om 6 uur en 930 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage, door adenosinedifosfaat (ADP) geïnduceerde aggregatie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: om 6 uur en 930 uur
|
Bloedmonsters werden genomen van deelnemers en gecentrifugeerd.
Adenosinedifosfaat (ADP) in een vaste concentratie van 2,5 uM werd toegevoegd.
Agonist-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie werd uitgedrukt als het percentage aggregatie na 6 minuten stimulatie.
|
om 6 uur en 930 uur
|
|
Percentage, door collageen geïnduceerde aggregatie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: om 6 uur en 930 uur
|
Bloedmonsters werden genomen van deelnemers en gecentrifugeerd.
Collageen met een vaste concentratie van 2,5 µg/ml werd toegevoegd.
Agonist-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie werd uitgedrukt als het percentage aggregatie na 6 minuten stimulatie.
|
om 6 uur en 930 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Stein, MBChB, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111760
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle ontheemden die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegangscriteria:
IPD wordt gedeeld op verzoek aan de PI. Criteria: Gegevens mogen niet worden gedeeld. Gegevens mogen alleen worden gebruikt voor biomedisch onderzoek. Onderzoekers die om toegang vragen, hebben de juiste IRB-goedkeuring nodig en ondertekenen een overeenkomst voor gegevensgebruik.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .