Variation génétique de l'agrégation plaquettaire
3 juin 2019 mis à jour par: C. Michael Stein, Vanderbilt University
L'objectif de l'étude est de tester si la variation génétique du récepteur adrénergique alpha 2A affecte la variation diurne de l'agrégation plaquettaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il existe une fluctuation diurne marquée dans la survenue d'infarctus aigus du myocarde et de mort subite, avec des pics d'incidence survenant tôt le matin.
Il a également été démontré que l'agrégation plaquettaire augmentait tôt le matin.
Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle la variation génétique du récepteur alpha 2a-adrénergique (ADRA2A), en particulier l'haplotype 4, affecte l'agrégation plaquettaire.
Les chercheurs compareront l'agrégation plaquettaire diurne chez les sujets d'haplotype 4 avec les sujets des autres familles d'haplotypes.
De plus, les enquêteurs compareront l'agrégation plaquettaire après le test du presseur à froid dans l'haplotype 4 avec les autres familles d'haplotypes.
S'il n'y a pas de différences entre les haplotypes, les haplotypes seront combinés pour être analysés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- the Vanderbilt University General Clinical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets sains seront recrutés par publicité et bouche à oreille.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans inclus.
- Les femmes de l'âge ci-dessus seront étudiées entre le jour 1 et le jour 14 d'un cycle menstruel normal.
- Les sujets doivent être disposés à donner leur consentement éclairé pour l'étude et capables d'adhérer au régime alimentaire et aux procédures de l'étude.
- Les sujets et la famille élargie immédiate jusqu'aux grands-parents seront uniquement des Caucasiens ou des Afro-Américains.
- Les sujets seront exempts de toute maladie cliniquement significative.
- Les tests de laboratoire clinique (CBC, chimie du sang) seront dans des limites acceptables.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant pris des médicaments antiplaquettaires, anticoagulants ou procoagulants au cours des trois dernières semaines précédant l'étude.
- Sujets qui ont pris des médicaments (y compris des médicaments en vente libre) autres que des contraceptifs oraux au cours des deux dernières semaines.
- Sujets qui fument ou ont fumé au cours des 3 derniers mois.
- Sujets qui sont actuellement ou étaient autrefois toxicomanes ou alcooliques.
- Femmes avec un test de grossesse positif.
- Les femmes qui allaitent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
Volontaires sains normaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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LogEC50 Agrégation plaquettaire
Délai: à 6h et 9h30
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L'EC50 représente la concentration d'épinéphrine qui a produit 50 % de l'agrégation plaquettaire maximale (représentant la sensibilité à l'épinéphrine). Les valeurs d'EC50 n'étaient pas distribuées normalement et ont été transformées en log pour les analyses.
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à 6h et 9h30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage, agrégation plaquettaire induite par l'adénosine diphosphate (ADP)
Délai: à 6h et 9h30
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Des échantillons de sang ont été prélevés sur les participants et centrifugés.
De l'adénosine diphosphate (ADP) à une concentration fixe de 2,5 uM a été ajoutée.
L'agrégation plaquettaire induite par l'agoniste a été exprimée en pourcentage d'agrégation après 6 minutes de stimulation.
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à 6h et 9h30
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Pourcentage, agrégation plaquettaire induite par le collagène
Délai: à 6h et 9h30
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Des échantillons de sang ont été prélevés sur les participants et centrifugés.
Du collagène à une concentration fixe de 2,5 ug/ml a été ajouté.
L'agrégation plaquettaire induite par l'agoniste a été exprimée en pourcentage d'agrégation après 6 minutes de stimulation.
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à 6h et 9h30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Stein, MBChB, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
12 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111760
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
tous les IDP qui sous-tendent les résultats dans une publication
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
Critères d'accès :
L'IPD sera partagé sur demande faite au PI. Critères : Les données ne doivent pas être partagées. Les données ne doivent être utilisées que pour la recherche biomédicale. Les chercheurs demandant l'accès devront obtenir l'approbation appropriée de la CISR et signer un accord d'utilisation des données.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .