Zmienność genetyczna w agregacji płytek krwi
3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Celem pracy jest sprawdzenie, czy zmienność genetyczna receptora adrenergicznego alfa 2A wpływa na dobową zmienność agregacji płytek krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Występuje wyraźna dobowa fluktuacja występowania ostrego zawału mięśnia sercowego i nagłej śmierci, przy czym szczyt zachorowań występuje we wczesnych godzinach porannych.
Wykazano również, że agregacja płytek wzrasta wczesnym rankiem.
Badacze przetestują hipotezę, że zmienność genetyczna receptora alfa 2a-adrenergicznego (ADRA2A), w szczególności haplotypu 4, wpływa na agregację płytek krwi.
Badacze porównają dobową agregację płytek krwi u osobników z haplotypem 4 z osobnikami z innych rodzin haplotypów.
Ponadto badacze porównają agregację płytek krwi po teście presyjnym na zimno w haplotypie 4 z innymi rodzinami haplotypów.
Jeśli nie ma różnic między haplotypami, haplotypy zostaną połączone w celu analizy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- the Vanderbilt University General Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby będą rekrutowane przez reklamę i pocztę pantoflową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 45 lat włącznie.
- Kobiety w powyższym wieku będą badane między 1 a 14 dniem normalnego cyklu miesiączkowego.
- Uczestnicy muszą być chętni do wyrażenia świadomej zgody na badanie i być w stanie przestrzegać diety i procedur badania.
- Badani i najbliższa dalsza rodzina aż do dziadków będą wyłącznie rasy kaukaskiej lub Afroamerykanów.
- Pacjenci będą wolni od jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby.
- Kliniczny test laboratoryjny (CBC, biochemia krwi) będzie w dopuszczalnych granicach.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki przeciwpłytkowe, przeciwzakrzepowe lub prokoagulacyjne w ciągu ostatnich trzech tygodni poprzedzających badanie.
- Pacjenci, którzy przyjmowali leki (w tym leki dostępne bez recepty) inne niż doustne środki antykoncepcyjne w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
- Pacjenci, którzy palą lub palili w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Osoby, które są obecnie lub były uzależnione od narkotyków lub alkoholików.
- Kobiety z pozytywnym testem ciążowym.
- Kobiety karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi ochotnicy
Normalni zdrowi ochotnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LogEC50 Agregacja płytek krwi
Ramy czasowe: o 6 rano i 930 rano
|
EC50 reprezentuje stężenie epinefryny, które spowodowało 50% maksymalnej agregacji płytek krwi (reprezentującej wrażliwość na epinefrynę). Wartości EC50 nie miały rozkładu normalnego i zostały przekształcone logarytmicznie do analiz.
|
o 6 rano i 930 rano
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent, agregacja płytek indukowana difosforanem adenozyny (ADP).
Ramy czasowe: o 6 rano i 930 rano
|
Od uczestników pobrano próbki krwi i odwirowano.
Dodano difosforan adenozyny (ADP) w ustalonym stężeniu 2,5 uM.
Agregację płytek indukowaną agonistą wyrażano jako procent agregacji po 6 minutach stymulacji.
|
o 6 rano i 930 rano
|
|
Procent, agregacja płytek indukowana kolagenem
Ramy czasowe: o 6 rano i 930 rano
|
Od uczestników pobrano próbki krwi i odwirowano.
Dodano kolagen w ustalonym stężeniu 2,5 μg/ml.
Agregację płytek indukowaną agonistą wyrażano jako procent agregacji po 6 minutach stymulacji.
|
o 6 rano i 930 rano
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Stein, MBChB, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111760
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie IDP, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kryteria dostępu:
IPD zostaną udostępnione na żądanie skierowane do PI. Kryteria: Dane nie mają być udostępniane. Dane powinny być wykorzystywane wyłącznie do badań biomedycznych. Naukowcy ubiegający się o dostęp będą potrzebować odpowiedniej zgody IRB i podpiszą umowę o wykorzystywaniu danych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .