妊婦の骨盤と腰椎の腰痛に対するハタヨガエクササイズ
2012年4月11日 更新者：Roseny Flávia Martins、University of Campinas, Brazil
この研究の目的は、腰痛と骨盤後部シティ・パウリニアを持つ妊婦におけるハタヨガ法のストレッチ運動の有効性を特定し、評価することです。
-これらの症状を持つ60人の妊婦を対象としたランダム化臨床試験が行われます。
ランダムに2つのグループに分けられます。
グループAはハタヨガのエクササイズを10週間行い、グループBは週に1回、これらの痛みの治療に推奨されているガイドラインに従って姿勢を10週間行います。
痛みの強さを測定する Visual Analogue Scale や、腰部痛と骨盤後部痛を区別するための確認テストを評価する手法として使用されます。
一変量分布と二変量分布の記述統計分析は、頻度とグラフ表現を通じて行われます。
変数間の関連性は、統計検定によって検定されます: [カイ二乗 (X ²)]、フィッシャーの直接確率検定、スチューデントの t 検定またはマン-ホイットニー、[平均を比較するスチューデントの t 検定]、変数間の効果を分析するための ANOVAグループ。
[有意水準は 5% にあらかじめ設定されています]。
データは EPI-INFO 2000 で分析されます。
SAS 9.0 および作成されたデータベースから。
調査の概要
詳細な説明
目的
一般目的 パウリニア市の出産前サービスにおいて脊椎姿勢痛を患っている妊婦の割合を特定し、エクササイズを行う女性グループの腰部および骨盤後部痛に対する古典的ヨガエクササイズの有効性を評価する。運動をした患者と運動をしなかった患者の痛みの強さの変化。
具体的な目的
- 背骨に姿勢痛がある妊婦の割合を特定します。
- 両方のグループで、介入の開始時と終了時の痛みの強度を測定します。
- 各運動セッションの開始時と終了時に、痛みの強さを測定します。
- 運動をしたグループと運動をしなかったグループで、腰部と骨盤後部の痛みの痛みの進行を比較します。
- グループ内の腰痛と骨盤後部の痛みの進行をヨガのエクササイズと比較する。
仮定
- 妊婦の半数が背骨の姿勢痛の症状を報告しています。
- 妊娠中にヨガのエクササイズを行う妊婦のかなり高い割合が、対照群と比較して、腰痛や骨盤後部の痛みなどの痛みの強さの改善を報告しました。
- 妊娠中の女性のかなり高い割合で、セッションの終了時に比べてセッションの開始時に痛みの強度が増加しました。
- 対照群と比較して、妊娠中の女性のかなり高い割合が、腰痛および骨盤後部痛の強度の減少を報告しています。
- ヨガエクササイズを行ったグループでは、骨盤後部の痛みよりも腰痛が改善したと報告する妊婦の割合が大幅に高かった。
対象と方法:
設計 保健部門および臨床試験における脊椎の姿勢痛のある妊婦の割合を、前向き、無作為化および対照で特定。
サンプルサイズ サンプルサイズを計算するために、治療の第 1 週目と第 8 週目の終わりにおける全体的なアクティブストレッチンググループを基準とした痛みの強さの平均変化として計算されました。 最初の週の終わりの痛みの強さの平均と標準偏差は 4.88 SD 3.056 で、8 週の終わりでは 0.85 SD 1.875 でした (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b) 治療の効果は次のとおりであると仮定されています。ヨガでの効果は、グローバルなアクティブストレッチで見られるものと似ています。
報告された平均差に基づいて有意水準 5%、検定力 80% を考慮し、対応のある t 検定を採用すると、必要な最小サンプルサイズは各グループの n = 7 人の女性です。
ただし、研究と出版の目的では、グループごとに 30 人を超える女性を「n」として採用することが推奨されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 面接終了時の腰痛および/または骨盤後部の痛み。 在胎週数12週以上。
除外基準:
- 双子の妊娠。 運動に対する医学的制限。 腰痛および/または骨盤後部の症状に対して理学療法を行っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：姿勢の向き
姿勢オリエンテーションのグループには、自宅で 10 週間実施される座位、立位、および臥位の姿勢に関する情報が記載されたパンフレットが渡されます。痛みのマーキングは 10 週間の前後に行われます。
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ヨガの女性グループは、週に 1 回、1 時間のヨガのセッションを 10 週間参加します。
セッションはハタヨガのインストラクターが指導します。
介入のために、37 の姿勢と 3 つの呼吸練習が選択されました。
セッションは、心を静める、呼吸数と主要な関節の加熱、姿勢と呼吸法、瞑想とリラクゼーションの 3 つの段階に分かれていました。
各セッションの開始時と終了時に、痛みの強さを評価しました。対照群の妊婦には、姿勢図と、妊娠中に起こり得る脊柱の湾曲の変化に関する説明文と、位置決めに関するガイドラインが記載された小冊子が渡されます。日常活動、横たわった姿勢、座ったり立ったりする際の背骨。
10 週間後、2 つのグループによる最終的なデータ収集が予定されます。
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アクティブコンパレータ：ハタヨガの練習
割り当てられた女性たちは10週間ハタヨガのクラスに参加する。
クラスの最初に、女性たちはVASに従って痛みをメモします。
クラスの瞬間：10分間の加熱、40分間のストレッチと強化運動と呼吸法のポーズ、10分間のリラクゼーションと瞑想。
練習後の痛みのメモ。
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ヨガの女性グループは、週に 1 回、1 時間のヨガのセッションを 10 週間参加します。
セッションはハタヨガのインストラクターが指導します。
介入のために、37 の姿勢と 3 つの呼吸練習が選択されました。
セッションは、心を静める、呼吸数と主要な関節の加熱、姿勢と呼吸法、瞑想とリラクゼーションの 3 つの段階に分かれていました。
各セッションの開始時と終了時に、痛みの強さを評価しました。対照群の妊婦には、姿勢図と、妊娠中に起こり得る脊柱の湾曲の変化に関する説明文と、位置決めに関するガイドラインが記載された小冊子が渡されます。日常活動、横たわった姿勢、座ったり立ったりする際の背骨。
10 週間後、2 つのグループによる最終的なデータ収集が予定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛視覚アナログスケール (VAS)
時間枠：10週間
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妊婦に応じた痛みの強さの評価。
最初の面接、ヨガの各セッションの開始と終了を確認します。
このスケールは、グラフィック スケール上に 3 つの小さな顔が表示され、痛みを 0 から 10 のスコアで昇順に評価する図とともに患者に提示されます (Olsen、NOLAN、Kori、1992)
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10週間
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腰痛確認検査
時間枠：10週間
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セラピストは母親に両足を揃えて立つように指示し、母親は足を曲げ始めるまで体幹を前に曲げた状態を保ちます。
患者が背中の痛みを訴え、この領域の筋肉組織の触診や体幹を円を描くように動かすと痛みを訴えた場合は陽性となります。
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10週間
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骨盤痛の確認検査
時間枠：10週間
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セラピストは妊婦を仰向けに寝かせ、床の上でもう片方の足を曲げたり伸ばしたりしてもらいます。
大腿骨の脚が垂直に曲がり、理学療法士が地面に向かって押し、同時に骨盤を安定させます。
患者が痛みを認識すると、それは積極的です。 腰痛、体幹屈曲 セラピストは母親に足を揃えて立つように指示します。女性は足を曲げ始めるまで、体幹を前に曲げる姿勢を保ちました。
患者が臀部深部の痛みとベッドでの寝返りを訴えた場合、陽性と判断されます。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roseny F Martins, Msc、Universtity of Campinas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月11日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。