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Esercizi di Hatha Yoga nel mal di schiena pelvico e lombare nella donna incinta

11 aprile 2012 aggiornato da: Roseny Flávia Martins, University of Campinas, Brazil
Lo scopo di questo studio è identificare valutare l'efficacia degli esercizi di stretching del metodo Hatha Yoga nelle donne in gravidanza con mal di schiena e pelvico posteriore City Paulínia. -Ci sarà uno studio clinico randomizzato con 60 donne in gravidanza con questi sintomi. Saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Il gruppo A eseguirà gli esercizi di Hatha Yoga per dieci settimane, una volta alla settimana il gruppo B posturale seguirà le linee guida consigliate per il trattamento di questi dolori, per dieci settimane. Verrà utilizzata come tecnica di valutazione la Scala Analogica Visiva per misurare l'intensità del dolore e test di conferma del dolore pelvico lombare e posteriore al fine di differenziarli. Verrà effettuata un'analisi statistica descrittiva delle distribuzioni univariate e bivariate attraverso la frequenza e la rappresentazione grafica. L'associazione tra le variabili sarà verificata mediante test statistici: [chi-quadro (X ²)], test esatto di Fisher, test t di Student o Mann-Whitney, [test t di Student per confrontare medie], ANOVA per l'analisi degli effetti tra i gruppi. [Il livello di significatività è predeterminato al 5%]. I dati saranno analizzati in EPI-INFO 2000. SAS 9.0 e dal database creato .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI

General Purpose Identificare la percentuale di donne in gravidanza con dolori posturali spinali nei servizi prenatali della città di Paulinia e valutare l'efficacia degli esercizi di Yoga Classico per i dolori lombari e pelvici posteriori nel gruppo di donne che eseguiranno gli esercizi, nonché sviluppi intensità del dolore nei pazienti con e senza esercizio.

Obiettivi specifici

  • Identificare la percentuale di donne in gravidanza con dolori posturali alla colonna vertebrale.
  • Misurare l'intensità del dolore e all'inizio e alla fine dell'intervento in entrambi i gruppi.
  • Misurare l'intensità del dolore e all'inizio e alla fine di ogni sessione di esercizio.
  • Confrontare l'evoluzione del dolore - lombare e dolore pelvico posteriore - nel gruppo con e senza esercizio.
  • Confrontare l'evoluzione del dolore - lombare e dolore pelvico posteriore - nel gruppo con gli esercizi di Yoga.

ASSUNZIONI

  • La metà delle donne in gravidanza riferisce sintomi di dolori posturali alla colonna vertebrale.
  • Una percentuale significativamente più alta di donne incinte che eseguiranno gli esercizi di Yoga durante la gravidanza riportano un miglioramento dell'intensità del dolore - lombalgia e/o dolore pelvico posteriore - rispetto al gruppo di controllo.
  • Una percentuale significativamente più alta di donne in gravidanza presenta un'intensità del dolore aumentata all'inizio rispetto alla fine della sessione.
  • Una percentuale significativamente più alta di donne in gravidanza riporta una diminuzione dell'intensità del mal di schiena e del dolore pelvico posteriore rispetto al gruppo di controllo.
  • Una percentuale significativamente più alta di donne incinte riporta un miglioramento della lombalgia rispetto al dolore pelvico posteriore nel gruppo con esercizi di Yoga.

MATERIE E METODI:

Design Identificazione della percentuale di donne in gravidanza con dolori posturali alla colonna vertebrale nelle unità sanitarie e sperimentazione clinica, prospettica, randomizzata e controllata.

Dimensione del campione Per calcolare la dimensione del campione è stata calcolata la variazione media dell'intensità del dolore riferita al gruppo di stretching attivo globale alla fine della prima e dell'ottava settimana di trattamento. La media e la deviazione standard dell'intensità del dolore alla fine della prima settimana era 4,88 DS 3,056 e alla fine dell'ottava settimana 0,85 DS 1,875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b) L'ipotesi è che l'effetto del trattamento con lo yoga è simile a quello riscontrato con lo stretching attivo globale.

Considerando un livello di significatività del 5%, una potenza del test dell'80%, basata sulla differenza media riportata e adottando il test t appaiato, la dimensione minima del campione richiesta è n = 7 donne in ciascun gruppo.

Tuttavia, ai fini della ricerca e della pubblicazione si suggerisce di adottare un "n" maggiore di 30 donne per gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore lombare e/o dolore pelvico posteriore durante il completamento del colloquio. Età gestazionale maggiore o uguale a 12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza gemellare. Restrizioni mediche sull'esercizio. Fare fisioterapia per il sintomo di mal di schiena e/o pelvico posteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: orientamenti posturali
Il gruppo di orientamento posturale riceve un opuscolo contenente informazioni sulle posture seduta, in piedi e sdraiata da eseguire a casa per 10 settimane. La marcatura della nota dolore avverrà prima e dopo 10 settimane.
Il gruppo femminile di Yoga parteciperà a dieci sessioni settimanali di Yoga una volta alla settimana per un'ora. Le sessioni saranno tenute da istruttori di Hatha Yoga. Per l'intervento sono state scelte 37 posture, tre esercizi di respirazione. Le sessioni sono state suddivise in tre fasi: calmare la mente, frequenza respiratoria e riscaldamento delle principali articolazioni, posture ed esercizi di respirazione, meditazione e rilassamento. All'inizio e alla fine di ogni seduta è stata valutata l'intensità del dolore. Le donne in gravidanza del gruppo di controllo Orientamenti posturali riceveranno un opuscolo contenente figure posturali orientative e testo esplicativo su alcuni possibili cambiamenti nelle curvature della colonna vertebrale durante la gravidanza suggerimenti per il posizionamento del la colonna vertebrale per le attività quotidiane, le posture sdraiate, seduti e in piedi. Dopo dieci settimane i due gruppi saranno programmati per la raccolta finale dei dati.
Comparatore attivo: esercizi di hatha yoga
Le donne assegnate parteciperanno al corso di Hatha yoga per 10 settimane. All'inizio della classe, le donne prenderanno nota del dolore secondo VAS. Momenti di lezione: dieci minuti di riscaldamento, quaranta minuti di posture di stretching e potenziamento ed esercizi di respirazione, dieci minuti di rilassamento e meditazione. Nota di marcatura del dolore dopo la pratica.
Il gruppo femminile di Yoga parteciperà a dieci sessioni settimanali di Yoga una volta alla settimana per un'ora. Le sessioni saranno tenute da istruttori di Hatha Yoga. Per l'intervento sono state scelte 37 posture, tre esercizi di respirazione. Le sessioni sono state suddivise in tre fasi: calmare la mente, frequenza respiratoria e riscaldamento delle principali articolazioni, posture ed esercizi di respirazione, meditazione e rilassamento. All'inizio e alla fine di ogni seduta è stata valutata l'intensità del dolore. Le donne in gravidanza del gruppo di controllo Orientamenti posturali riceveranno un opuscolo contenente figure posturali orientative e testo esplicativo su alcuni possibili cambiamenti nelle curvature della colonna vertebrale durante la gravidanza suggerimenti per il posizionamento del la colonna vertebrale per le attività quotidiane, le posture sdraiate, seduti e in piedi. Dopo dieci settimane i due gruppi saranno programmati per la raccolta finale dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 10 settimane
Valutazioni dell'intensità del dolore secondo la donna incinta. Controllo del colloquio iniziale, inizio e fine di ogni sessione di Yoga. La scala verrà presentata al paziente con un disegno in cui si vedono tre faccine su una scala grafica, che valutano il dolore in ordine crescente, con un punteggio da zero a dieci (Olsen, NOLAN, Kori, 1992)
10 settimane
test di conferma della lombalgia
Lasso di tempo: 10 settimane
Il terapista chiederà alla madre di stare in piedi con i piedi uniti, la donna ha tenuto il piegamento piegando il tronco in avanti fino al momento in cui si iniziano a piegare le gambe. È positivo se il paziente ha riportato dolore alla schiena e dolore alla palpazione della muscolatura di quest'area e nel movimento circolare del tronco.
10 settimane
Test di conferma del dolore pelvico
Lasso di tempo: 10 settimane
Il terapista posizionerà la donna incinta sdraiata supina, chiederà una flessione della gamba e l'estensione dell'altra sul pavimento. La gamba femorale sarà piegata in verticale e il fisioterapista spingerà verso terra, stabilizzando contemporaneamente il bacino. È positivo quando il paziente riconosce il dolore. Lombalgia, flessione del tronco il terapista chiederà alla madre di stare in piedi con i piedi uniti, la donna ha tenuto il piegamento piegando il tronco in avanti fino al momento in cui inizia a piegare le gambe. È positivo se il paziente ha riportato dolore nella zona glutea profonda e si è girato la notte sul letto.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • w7tgp7jt

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Prove cliniche su hatha yoga

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