Упражнения хатха-йоги при болях в области таза и поясницы у беременных
11 апреля 2012 г. обновлено: Roseny Flávia Martins, University of Campinas, Brazil
Целью данного исследования является выявление и оценка эффективности упражнений на растяжку по методу хатха-йоги у беременных женщин с болями в спине и задних отделах таза. Город Паулиния.
- Будет проведено рандомизированное клиническое исследование с участием 60 беременных женщин с этими симптомами.
Они будут случайным образом разделены на 2 группы.
Группа А будет выполнять упражнения хатха-йоги в течение десяти недель, один раз в неделю группа Б будет выполнять постуральные упражнения, рекомендованные для лечения этих болей, в течение десяти недель.
Будет использоваться в качестве метода оценки визуальной аналоговой шкалы для измерения интенсивности боли и подтверждающих тестов поясничной и задней тазовой боли с целью их дифференциации.
Описательный статистический анализ одномерных и двумерных распределений будет выполнен посредством частотного и графического представления.
Связь между переменными будет проверяться с помощью статистических тестов: [хи-квадрат (X²)], точный критерий Фишера, t-критерий Стьюдента или Манна-Уитни, [t-критерий Стьюдента для сравнения средних], ANOVA для анализа эффектов между группы.
[Уровень значимости задан заранее равным 5%.]
Данные будут проанализированы в EPI-INFO 2000.
SAS 9.0 и из созданной базы данных .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ
Общая цель Определить процент беременных женщин с постуральными болями в позвоночнике в женской консультации города Паулиния и оценить эффективность упражнений Классической йоги при поясничных и задних тазовых болях в группе женщин, которые будут выполнять упражнения, а также изменения интенсивности боли у пациентов с физической нагрузкой и без нее.
Конкретные цели
- Определить процент беременных с постуральными болями в позвоночнике.
- Измеряют интенсивность боли и в начале, и в конце вмешательства в обеих группах.
- Измеряйте интенсивность боли в начале и в конце каждой тренировки.
- Сравнить эволюцию болей – поясничной и задней тазовой боли – в группе с физической нагрузкой и без нее.
- Сравнить эволюцию болей - поясничной и задней тазовой боли - в группе с упражнениями йоги.
ПРЕДПОЛОЖЕНИЯ
- Половина беременных отмечают симптомы постуральных болей в позвоночнике.
- Значительно более высокий процент беременных женщин, которые будут выполнять упражнения йоги во время беременности, сообщают об уменьшении интенсивности боли — боли в пояснице и / или задней тазовой боли — по сравнению с контрольной группой.
- Значительно больший процент беременных женщин предъявляют жалобы на усиление боли в начале по сравнению с концом сеанса.
- Значительно более высокий процент беременных женщин сообщает об уменьшении интенсивности боли в спине и задней тазовой боли по сравнению с контрольной группой.
- Значительно более высокий процент беременных женщин сообщает об уменьшении болей в пояснице по сравнению с болью в задней части таза в группе с упражнениями йоги.
ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ:
Дизайн Определение процента беременных женщин с постуральными болями в позвоночнике в медицинских учреждениях и клинических испытаниях, проспективных, рандомизированных и контролируемых.
Размер выборки Для расчета размера выборки рассчитывали среднее изменение интенсивности боли, относящееся к общей группе активной растяжки, в конце первой и восьмой недели лечения. Среднее значение и стандартное отклонение интенсивности боли в конце первой недели составило 4,88 SD 3,056, а в конце восьмой недели 0,85 SD 1,875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b). Предполагается, что эффект лечения с йогой похоже на то, что происходит с глобальным активным растяжением.
Учитывая уровень значимости 5%, мощность теста 80%, основанную на зарегистрированной средней разнице и применении парного t-критерия, наименьший требуемый размер выборки составляет n = 7 женщин в каждой группе.
Однако для целей исследования и публикации предлагается принять «n» более 30 женщин на группу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Боль в пояснице и/или задняя тазовая боль при завершении интервью. Гестационный возраст больше или равен 12 неделям.
Критерий исключения:
- Двойная беременность. Медицинские ограничения на занятия спортом. Делайте физиотерапию для симптома боли в спине и / или задней части таза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: постуральные ориентации
Группа постуральных ориентаций получает брошюру, содержащую информацию о сидячих, стоячих и лежачих позах, которые нужно выполнять дома в течение 10 недель. Отметка о боли будет до и после 10 недель.
|
Женская группа йоги примет участие в десятинедельных занятиях йогой один раз в неделю по часу.
Занятия проводит инструктор хатха-йоги.
Для вмешательства были выбраны 37 поз, три дыхательных упражнения.
Сеансы были разделены на три этапа: успокоение ума, частота дыхания и прогрев основных суставов, позы и дыхательные упражнения, медитация и расслабление.
В начале и в конце каждого сеанса мы оценивали интенсивность боли. Беременные в контрольной группе Постуральные ориентации получат буклет, содержащий рекомендации по постуральным фигурам и пояснительный текст о некоторых возможных изменениях искривлений позвоночника во время беременности, рекомендации по позиционированию. позвоночник для повседневной деятельности, позы лежа, сидя и стоя.
Через десять недель две группы будут назначены для окончательного сбора данных.
|
|
Активный компаратор: упражнения хатха-йоги
Выделенные женщины будут участвовать в занятиях по хатха-йоге в течение 10 недель.
Сначала на занятии женщины отмечают боль по ВАШ.
Моменты занятий: десять минут разогрева, сорок минут позы упражнений на растяжку и укрепление и дыхательные упражнения, десять минут расслабления и медитации.
Отметка боли после практики.
|
Женская группа йоги примет участие в десятинедельных занятиях йогой один раз в неделю по часу.
Занятия проводит инструктор хатха-йоги.
Для вмешательства были выбраны 37 поз, три дыхательных упражнения.
Сеансы были разделены на три этапа: успокоение ума, частота дыхания и прогрев основных суставов, позы и дыхательные упражнения, медитация и расслабление.
В начале и в конце каждого сеанса мы оценивали интенсивность боли. Беременные в контрольной группе Постуральные ориентации получат буклет, содержащий рекомендации по постуральным фигурам и пояснительный текст о некоторых возможных изменениях искривлений позвоночника во время беременности, рекомендации по позиционированию. позвоночник для повседневной деятельности, позы лежа, сидя и стоя.
Через десять недель две группы будут назначены для окончательного сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 10 недель
|
Рейтинги интенсивности боли по мнению беременной.
Проверка начального собеседования, начала и окончания каждого занятия йогой.
Шкала будет представлена пациенту с рисунком, на котором вы видите три маленьких лица на графической шкале, оценивающие боль в порядке возрастания, с оценкой от нуля до десяти (Olsen, NOLAN, Kori, 1992).
|
10 недель
|
|
подтверждающий тест на боль в пояснице
Временное ограничение: 10 недель
|
Терапевт попросит маму встать, ноги вместе, женщина держит сгибание туловища вперед до момента начала сгибания ног.
Положительным считается, если пациент отмечает боль в спине и боль при пальпации мускулатуры этой области и при движении туловища по кругу.
|
10 недель
|
|
Подтверждающий тест на тазовую боль
Временное ограничение: 10 недель
|
Терапевт уложит беременную женщину на спину, попросит согнуть и разогнуть другую ногу на полу.
Бедренная нога будет согнута по вертикали, и физиотерапевт надавит на землю, одновременно стабилизируя таз.
Положительно, когда пациент распознает боль. Боль в пояснице, сгибание туловища терапевт попросит мать встать, ноги вместе, женщина держит сгибание туловища вперед до тех пор, пока вы не начнете сгибать ноги.
Положительным считается, если больной отмечает боль в глубокой ягодичной области и ночное ворочание в постели.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- w7tgp7jt
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .