Hatha Yoga-øvelser ved bekken- og korsryggsmerter hos gravide kvinner
11. april 2012 oppdatert av: Roseny Flávia Martins, University of Campinas, Brazil
Målet med denne studien er å identifisere effektiviteten av strekkøvelser av Hatha Yoga-metoden hos gravide kvinner med ryggsmerter og bakre bekken. City Paulínia.
-Det vil være en randomisert klinisk studie med 60 gravide kvinner med disse symptomene.
De blir tilfeldig delt inn i 2 grupper.
Gruppe A vil utføre øvelsene for Hatha Yoga i ti uker, en gang i uken gruppe B postural følge retningslinjene anbefalt for behandling av disse smertene, i ti uker.
Vil bli brukt som en teknikk for å evaluere Visual Analogue Scale for å måle smerteintensitet og bekreftelsestester av lumbale og bakre bekkensmerter for å skille dem.
En deskriptiv statistisk analyse av univariate og bivariate fordelinger vil bli gjort gjennom frekvens og grafisk representasjon.
Sammenhengen mellom variablene vil bli testet ved statistiske tester: [chi-kvadrat (X ²)], Fishers eksakte test, Students t-test eller Mann-Whitney, [Students t-test for å sammenligne gjennomsnitt], ANOVA for analyse av effekter mellom gruppene.
[Signifikansnivået er forhåndsbestemt til 5 %].
Dataene vil bli analysert i EPI-INFO 2000.
SAS 9.0 og fra databasen opprettet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL
Generelt formål Identifisere prosentandelen av gravide kvinner med spinal posturale smerter i svangerskapstjenester i byen Paulinia og evaluer effektiviteten av de klassiske yogaøvelsene for lumbale og bakre bekkensmerter i gruppen kvinner som skal utføre øvelsene, samt utvikling av smerteintensitet hos pasienter med og uten trening.
Spesifikke mål
- Identifiser prosentandelen av gravide kvinner med posturale smerter i ryggraden.
- Mål intensiteten av smerte og i begynnelsen og slutten av intervensjon i begge grupper.
- Mål intensiteten av smerte og i begynnelsen og slutten av hver treningsøkt.
- For å sammenligne utviklingen av smerte - korsrygg og bakre bekkensmerter - i gruppen med og uten trening.
- For å sammenligne utviklingen av smerte - korsrygg og bakre bekkensmerter - i gruppen med Yogaøvelser.
ANTAGELSER
- Halvparten av gravide rapporterer symptomer på posturale smerter i ryggraden.
- En betydelig høyere prosentandel av gravide kvinner som skal gjøre yogaøvelsene under svangerskapet rapporterer forbedring i smerteintensitet - korsrygg og/eller bakre bekkensmerter - sammenlignet med kontrollgruppen.
- En betydelig høyere prosentandel av gravide kvinner til stede smerteintensitet økte i begynnelsen sammenlignet med slutten av økten.
- En betydelig høyere prosentandel av gravide rapporterer en reduksjon i intensiteten av ryggsmerter og bakre bekkensmerter sammenlignet med kontrollgruppen.
- En betydelig høyere prosentandel av gravide rapporterer bedring i korsryggsmerter i forhold til bakre bekkensmerter i gruppen med yogaøvelser.
EMNER OG METODER:
Design Identifikasjon av prosentandelen av gravide kvinner med posturale smerter i ryggraden i helseenheter og kliniske studier, prospektive, randomiserte og kontrollerte.
Prøvestørrelse For å beregne prøvestørrelsen ble det beregnet som gjennomsnittlig endring i smerteintensiteten referert til den globale aktive strekkgruppen ved slutten av den første og åttende uken av behandlingen. Gjennomsnitt og standardavvik for intensiteten av smerte ved slutten av den første uken var 4,88 SD 3,056 og ved slutten av åttende uke 0,85 SD 1,875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b) Antagelsen er at effekten av behandlingen med yoga er lik det som finnes med den globale aktive stretching.
Tatt i betraktning et signifikansnivå på 5 %, en teststyrke på 80 %, basert på den rapporterte gjennomsnittlige forskjellen og ved å bruke den parede t-testen, er den minste prøvestørrelsen som kreves n = 7 kvinner i hver gruppe.
Imidlertid foreslås det for forskning og publisering å adoptere en "n" større enn 30 kvinner per gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i korsryggen og/eller bakre bekkensmerter ved gjennomføring av intervjuet. Svangerskapsalder større enn eller lik 12 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Tvillinggraviditet. Medisinske restriksjoner på treningen. Gjør fysioterapi for symptomet på ryggsmerter og/eller bakre bekken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: posturelle orienteringer
Gruppen med posturale orienteringer mottar en brosjyre som inneholder informasjon om sitte-, stående- og liggende stillinger som skal utføres hjemme i 10 uker. Markeringen av notatsmerten vil skje før og etter 10 uker.
|
Kvinnegruppen Yoga vil delta i ti ukers yogaøkter en gang i uken i en time.
Øktene vil bli undervist av instruktør for Hatha Yoga.
For intervensjonen ble det valgt 37 stillinger, tre pusteøvelser.
Øktene ble delt inn i tre stadier: å stille sinnet, pustefrekvens og oppvarming av hovedleddene, stillinger og pusteøvelser, meditasjon og avspenning.
Ved begynnelsen og slutten av hver økt evaluerte vi smerteintensiteten. Gravide kvinner i kontrollgruppen Postural orientering vil motta et hefte som inneholder retningslinjer for posturale figurer og forklarende tekst om noen mulige endringer i krumningene i ryggraden under svangerskapet forslag til plassering av ryggraden for daglige aktiviteter, liggende stillinger, sittende og stående.
Etter ti uker vil de to gruppene planlegges for den endelige innsamlingen av data.
|
|
Aktiv komparator: hatha yoga øvelser
De tildelte kvinnene vil delta i Hatha-yogaklassen i 10 uker.
Først i timen skal kvinnene notere smerte i henhold til VAS.
Klasseøyeblikk: oppvarming av ti minutter, førti minutters stillinger med strekk- og styrkeøvelser og pusteøvelser, ti minutter med avslapning og meditasjon.
Merking av smerte etter trening.
|
Kvinnegruppen Yoga vil delta i ti ukers yogaøkter en gang i uken i en time.
Øktene vil bli undervist av instruktør for Hatha Yoga.
For intervensjonen ble det valgt 37 stillinger, tre pusteøvelser.
Øktene ble delt inn i tre stadier: å stille sinnet, pustefrekvens og oppvarming av hovedleddene, stillinger og pusteøvelser, meditasjon og avspenning.
Ved begynnelsen og slutten av hver økt evaluerte vi smerteintensiteten. Gravide kvinner i kontrollgruppen Postural orientering vil motta et hefte som inneholder retningslinjer for posturale figurer og forklarende tekst om noen mulige endringer i krumningene i ryggraden under svangerskapet forslag til plassering av ryggraden for daglige aktiviteter, liggende stillinger, sittende og stående.
Etter ti uker vil de to gruppene planlegges for den endelige innsamlingen av data.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 10 uker
|
Rangeringer av smerteintensitet i henhold til den gravide kvinnen.
Kontrollerer det første intervjuet, begynnelsen og slutten av hver økt med yoga.
Skalaen vil bli presentert for pasienten med en tegning der du ser tre små ansikter på en grafisk skala, vurderer smerte i stigende rekkefølge, med en poengsum fra null til ti (Olsen, NOLAN, Kori, 1992)
|
10 uker
|
|
bekreftende test av korsryggsmerter
Tidsramme: 10 uker
|
Terapeuten vil be moren om å stå med føttene sammen, kvinnen holdt bøyningen bøyde stammen fremover til du begynner å bøye bena.
Det er positivt hvis pasienten rapporterte ryggsmerter og rapporterte smerter ved palpasjon av muskulaturen i dette området og ved å bevege stammen i en sirkel.
|
10 uker
|
|
Bekreftende bekkensmerter test
Tidsramme: 10 uker
|
Terapeuten vil legge den gravide liggende på ryggen, be om benfleksjon og ekstensjon av den andre på gulvet.
Lårbenet vil bøyes vertikalt og fysioterapeuten skyver mot bakken, samtidig som bekkenet stabiliseres.
Det er positivt når pasienten å gjenkjenne smerten .Lendryggssmerter, Trunk Flexion terapeuten vil be moren om å stå med føttene sammen, kvinnen holdt bøying bøying av stammen frem til det tidspunktet du begynner å bøye bena.
Det er positivt hvis pasienten rapporterte smerter i det dype seteområdet og snudd natt på sengen.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- w7tgp7jt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .