Hatha Yoga-övningar vid bäcken- och ländryggssmärta hos gravida kvinnor
11 april 2012 uppdaterad av: Roseny Flávia Martins, University of Campinas, Brazil
Syftet med denna studie är att identifiera effektiviteten av stretchövningar med Hatha Yoga-metoden hos gravida kvinnor med ryggsmärtor och bakre bäcken City Paulínia.
-Det kommer att göras en randomiserad klinisk prövning med 60 gravida kvinnor med dessa symtom.
De kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper.
Grupp A kommer att utföra övningarna för Hatha Yoga i tio veckor, en gång i veckan följer grupp B postural de riktlinjer som rekommenderas för behandling av dessa smärtor, under tio veckor.
Kommer att användas som en teknik för att utvärdera Visual Analogue Scale för att mäta smärtintensitet och bekräftelsetest av ländryggs- och bakre bäckensmärta för att skilja dem åt.
En deskriptiv statistisk analys av univariata och bivariata distributioner kommer att göras genom frekvens och grafisk representation.
Sambandet mellan variablerna kommer att testas med statistiska test: [chi-kvadrat (X ²)], Fishers exakta test, Students t-test eller Mann-Whitney, [Students t-test för att jämföra medelvärden], ANOVA för analys av effekter mellan grupperna.
[Signifikansnivån är förutbestämd till 5 %].
Data kommer att analyseras i EPI-INFO 2000.
SAS 9.0 och från den skapade databasen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL
Allmänt syfte Identifiera andelen gravida kvinnor med ryggmärgsmärtor i mödravården i staden Paulinia och utvärdera effektiviteten av de klassiska yogaövningarna för ländryggs- och bakre bäckensmärtor i gruppen kvinnor som ska göra övningarna, samt utveckling av smärtintensitet hos patienter med och utan träning.
Specifika mål
- Identifiera andelen gravida kvinnor med postural smärta i ryggraden.
- Mät intensiteten av smärta och i början och slutet av interventionen i båda grupperna.
- Mät intensiteten av smärta och i början och slutet av varje träningspass.
- Att jämföra utvecklingen av smärta - smärta i ländryggen och bakre bäcken - i gruppen med och utan träning.
- Att jämföra utvecklingen av smärta - smärta i ländryggen och bakre bäcken - i gruppen med Yogaövningar.
ANTAGANDEN
- Hälften av gravida kvinnor rapporterar symtom på posturala smärtor i ryggraden.
- En betydligt högre andel av gravida kvinnor som kommer att göra yogaövningarna under graviditeten rapporterar förbättring av smärtintensiteten - smärta i ländryggen och/eller bakre bäckenet - jämfört med kontrollgruppen.
- En betydligt högre andel av gravida kvinnor som presenterar smärtintensiteten ökade i början jämfört med slutet av sessionen.
- En signifikant högre andel av gravida kvinnor rapporterar en minskning av intensiteten av ryggsmärtor och bakre bäckensmärta jämfört med kontrollgruppen.
- En betydligt högre andel av gravida kvinnor rapporterar förbättring av ländryggssmärta jämfört med bakre bäckensmärta i gruppen med yogaövningar.
ÄMNEN OCH METODER:
Design Identifiering av andelen gravida kvinnor med postural smärta i ryggraden i vårdenheter och klinisk prövning, prospektiv, randomiserad och kontrollerad.
Provstorlek För att beräkna provstorleken beräknades den som den genomsnittliga förändringen i smärtintensitet hänvisad till den globala aktiva stretchinggruppen i slutet av den första och åttonde behandlingsveckan. Medelvärdet och standardavvikelsen för smärtintensiteten i slutet av den första veckan var 4,88 SD 3,056 och i slutet av åttonde veckan 0,85 SD 1,875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b) Antagandet är att effekten av behandlingen med yoga liknar det som finns med global aktiv stretching.
Med tanke på en signifikansnivå på 5 %, en teststyrka på 80 %, baserat på den rapporterade medelskillnaden och med det parade t-testet, är den minsta urvalsstorleken som krävs n = 7 kvinnor i varje grupp.
För forskning och publicering föreslås dock att anta ett "n" som är större än 30 kvinnor per grupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i ländryggen och/eller bakre bäckensmärta när intervjun genomförs. Graviditetsålder större än eller lika med 12 veckor.
Exklusions kriterier:
- Tvillinggraviditet. Medicinska restriktioner för träningen. Göra sjukgymnastik för symptom på ryggsmärta och/eller bakre bäcken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: posturala orienteringar
Gruppen av posturala orienteringar får en broschyr med information om sittande, stående och liggande ställningar som ska utföras hemma under 10 veckor. Märkning av notsmärtan kommer att ske före och efter 10 veckor.
|
Kvinnogruppen Yoga kommer att delta i tio veckors yogapass en gång i veckan under en timme.
Sessionerna kommer att undervisas av instruktör för Hatha Yoga.
För interventionen valdes 37 ställningar, tre andningsövningar.
Sessionerna var uppdelade i tre steg: lugnande av sinnet, andningshastighet och uppvärmning av huvudlederna, ställningar och andningsövningar, meditation och avslappning.
I början och slutet av varje pass utvärderade vi smärtintensiteten. Gravida kvinnor i kontrollgruppen Postural orientations kommer att få ett häfte som innehåller riktlinjer för posturala figurer och förklarande text om några möjliga förändringar i ryggradens krökningar under graviditeten förslag på placering av ryggraden för dagliga aktiviteter, liggande ställningar, sittande och stående.
Efter tio veckor kommer de två grupperna att planeras för den slutliga insamlingen av data.
|
|
Aktiv komparator: hatha yogaövningar
De tilldelade kvinnorna kommer att delta i Hatha-yogaklassen i 10 veckor.
Till en början i klassen kommer kvinnorna att anteckna smärta enligt VAS.
Klassstunder: uppvärmning av tio minuter, fyrtio minuters ställningar med stretch- och stärkande övningar och andningsövningar, tio minuters avslappning och meditation.
Markering av smärtan efter träning.
|
Kvinnogruppen Yoga kommer att delta i tio veckors yogapass en gång i veckan under en timme.
Sessionerna kommer att undervisas av instruktör för Hatha Yoga.
För interventionen valdes 37 ställningar, tre andningsövningar.
Sessionerna var uppdelade i tre steg: lugnande av sinnet, andningshastighet och uppvärmning av huvudlederna, ställningar och andningsövningar, meditation och avslappning.
I början och slutet av varje pass utvärderade vi smärtintensiteten. Gravida kvinnor i kontrollgruppen Postural orientations kommer att få ett häfte som innehåller riktlinjer för posturala figurer och förklarande text om några möjliga förändringar i ryggradens krökningar under graviditeten förslag på placering av ryggraden för dagliga aktiviteter, liggande ställningar, sittande och stående.
Efter tio veckor kommer de två grupperna att planeras för den slutliga insamlingen av data.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 10 veckor
|
Värderingar av smärtintensitet enligt den gravida kvinnan.
Kontrollera den första intervjun, början och slutet av varje yogapass.
Skalan kommer att presenteras för patienten med en ritning där du ser tre små ansikten på en grafisk skala, bedömer smärta i stigande ordning, med poängen noll till tio (Olsen, NOLAN, Kori, 1992)
|
10 veckor
|
|
bekräftande test av ländryggssmärta
Tidsram: 10 veckor
|
Terapeuten kommer att be mamman att stå med fötterna ihop, kvinnan höll böjningen och böjde bålen framåt tills du börjar böja benen.
Det är positivt om patienten rapporterade ryggsmärtor och rapporterade smärta vid palpation av muskulaturen i detta område och vid förflyttning av bålen i en cirkel.
|
10 veckor
|
|
Bekräftande test av bäckensmärta
Tidsram: 10 veckor
|
Terapeuten kommer att placera den gravida kvinnan liggande, be om en benböjning och förlängning av den andra på golvet.
Lårbenet böjs vertikalt och sjukgymnasten trycker mot marken, samtidigt som bäckenet stabiliseras.
Det är positivt när patienten känner igen smärtan. Ländryggssmärta, Trunk Flexion terapeuten kommer att be mamman att stå med fötterna ihop, kvinnan höll böjningen böjande bålen framåt tills du börjar böja benen.
Det är positivt om patienten rapporterade smärta i det djupa sätesområdet och vända natten på sängen.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2012
Första postat (Uppskatta)
13 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- w7tgp7jt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på GRAVIDITET
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien