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孕妇骨盆和腰背痛的哈达瑜伽练习

2012年4月11日 更新者:Roseny Flávia Martins、University of Campinas, Brazil
本研究的目的是确定评估哈他瑜伽方法的伸展运动对患有背痛和骨盆后部城市保利尼亚的孕妇的有效性。 -将对 60 名有这些症状的孕妇进行随机临床试验。 他们将被随机分为两组。 A 组将进行为期十周的哈他瑜伽练习,B 组每周一次,按照针对这些疼痛的治疗建议的指导方针进行姿势练习,持续十周。 将用作评估视觉模拟量表的技术,以测量腰椎和后骨盆疼痛的疼痛强度和确认测试,以区分它们。 将通过频率和图形表示对单变量和双变量分布进行描述性统计分析。 变量之间的关联将通过统计检验进行检验:[卡方 (X²)]、Fisher 精确检验、Student's t 检验或 Mann-Whitney、[Student's t 检验以比较均值]、ANOVA 用于分析之间的影响团体。 [显着性水平预定为5%]。 数据将在 EPI-INFO 2000 中进行分析。 由 SAS 9.0 和数据库创建。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目标

一般目的 确定保林尼亚市产前服务中患有脊柱姿势痛的孕妇的百分比,并评估古典瑜伽练习对将要进行练习的女性腰椎和骨盆后部疼痛的有效性,以及在有和没有运动的患者中发展疼痛强度。

具体的目标

  • 确定患有脊柱姿势性疼痛的孕妇的百分比。
  • 测量疼痛的强度以及两组干预开始和结束时的强度。
  • 测量疼痛强度以及每次锻炼开始和结束时的强度。
  • 比较运动组和不运动组疼痛的演变 - 下背部和骨盆后部疼痛。
  • 比较瑜伽练习组中疼痛(下背部和骨盆后部疼痛)的演变。

假设

  • 一半的孕妇报告有脊柱姿势性疼痛的症状。
  • 与对照组相比,在怀孕期间进行瑜伽练习的孕妇报告疼痛强度(腰痛和/或骨盆后痛)有所改善的比例明显更高。
  • 与会议结束时相比,在会议开始时出现疼痛强度增加的孕妇比例明显更高。
  • 与对照组相比,有明显更高比例的孕妇报告背痛和骨盆后痛的强度有所减轻。
  • 在瑜伽练习组中,有明显更高比例的孕妇报告腰痛比骨盆后痛有所改善。

主题和方法:

设计 在卫生单位和临床试验中确定有脊柱姿势痛的孕妇的百分比,前瞻性、随机性和对照性。

样本量 为了计算样本量,将样本量计算为在治疗第一周和第八周结束时参照整体主动拉伸组的疼痛强度的平均变化。 第一周结束时疼痛强度的平均值和标准差为 4.88 SD 3.056,第八周结束时为 0.85 SD 1.875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b)瑜伽与全球主动伸展运动相似。

考虑到 5% 的显着性水平,80% 的检验功效,基于报告的平均差异并采用配对 t 检验,所需的最小样本量为每组 n = 7 名女性。

但是,出于研究和出版的目的,建议采用每组 30 名以上女性的“n”。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 完成访谈时腰痛和/或骨盆后部疼痛。 胎龄大于或等于 12 周。

排除标准:

  • 双胞胎怀孕。 对锻炼的医疗限制。 正在对背痛和/或骨盆后部的症状进行物理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:姿势取向
姿势定向组收到一本小册子,其中包含有关在家进行 10 周的坐姿、站立姿势和躺姿的信息。音符疼痛的标记将在 10 周之前和之后进行。
瑜伽女子组将参加为期十周的瑜伽课程,每周一次,每次一小时。 课程将由哈达瑜伽教练教授。 干预选择了 37 个姿势,三个呼吸练习。 会议分为三个阶段:安静的头脑,呼吸频率和主要关节的加热,姿势和呼吸练习,冥想和放松。 在每次会议的开始和结束时,我们评估了疼痛强度。对照组中的孕妇将收到一本小册子,其中包含姿势图指南和关于怀孕期间脊柱曲率可能发生的一些变化的解释性文本建议定位日常活动、躺姿、坐姿和站立姿势的脊柱。 十周后,这两个小组将被安排进行最后的数据收集。
有源比较器:哈达瑜伽练习
分配的女性将参加为期 10 周的哈达瑜伽课程。 首先在课堂上,女性将根据 VAS 记录疼痛。 课堂精彩瞬间:热身十分钟,四十分钟体位伸展运动和呼吸练习,十分钟放松和冥想。 练习后记录疼痛。
瑜伽女子组将参加为期十周的瑜伽课程,每周一次,每次一小时。 课程将由哈达瑜伽教练教授。 干预选择了 37 个姿势,三个呼吸练习。 会议分为三个阶段:安静的头脑,呼吸频率和主要关节的加热,姿势和呼吸练习,冥想和放松。 在每次会议的开始和结束时,我们评估了疼痛强度。对照组中的孕妇将收到一本小册子,其中包含姿势图指南和关于怀孕期间脊柱曲率可能发生的一些变化的解释性文本建议定位日常活动、躺姿、坐姿和站立姿势的脊柱。 十周后,这两个小组将被安排进行最后的数据收集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:10周
根据孕妇的疼痛强度等级。 检查初次面谈、每次瑜伽课的开始和结束。 该量表将通过绘图呈现给患者,您会在图形量表上看到三个小脸,按升序对疼痛进行评分,分数为 0 到 10(Olsen、NOLAN、Kori,1992)
10周
确认性腰痛试验
大体时间:10周
治疗师会要求产妇双脚并拢站立,产妇保持身体前倾弯曲躯干,直到双腿开始弯曲时。 如果患者报告背部疼痛,并且报告触诊该区域的肌肉组织和移动躯干时疼痛,则为阳性。
10周
确认性骨盆疼痛试验
大体时间:10周
治疗师会让孕妇仰卧,要求另一条腿屈伸在地板上。 股骨腿将垂直弯曲,理疗师将其推向地面,同时稳定骨盆。 当患者认识到疼痛时是阳性。腰痛,Trunk Flexion 治疗师会要求产妇双脚并拢站立,产妇保持弯曲躯干向前弯曲,直到开始弯曲双腿时。 如果患者报告臀部深部疼痛和在床上翻身,则为阳性。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roseny F Martins, Msc、Universtity of Campinas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月11日

首次发布 (估计)

2012年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月11日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • w7tgp7jt

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

哈他瑜伽的临床试验

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