Hatha Yoga-øvelser i bækken- og lændesmerter hos gravide
11. april 2012 opdateret af: Roseny Flávia Martins, University of Campinas, Brazil
Formålet med denne undersøgelse er at identificere effektiviteten af strækøvelser af Hatha Yoga-metoden hos gravide kvinder med rygsmerter og bagerste bækken City Paulínia.
-Der vil være et randomiseret klinisk forsøg med 60 gravide kvinder med disse symptomer.
De bliver tilfældigt opdelt i 2 grupper.
Gruppe A vil udføre øvelserne i Hatha Yoga i ti uger, en gang om ugen gruppe B følger de retningslinjer, der anbefales til behandling af disse smerter, i ti uger.
Vil blive brugt som en teknik til evaluering af den visuelle analoge skala til måling af smerteintensitet og bekræftelsestest af lænde- og bækkensmerter for at differentiere dem.
En deskriptiv statistisk analyse af univariate og bivariate fordelinger vil blive lavet gennem frekvens og grafisk repræsentation.
Sammenhængen mellem variablerne vil blive testet ved statistiske test: [chi-kvadrat (X ²)], Fishers nøjagtige test, Students t-test eller Mann-Whitney, [Students t-test til at sammenligne gennemsnit], ANOVA til analyse af effekter mellem grupperne.
[signifikansniveauet er forudbestemt til 5 %].
Dataene vil blive analyseret i EPI-INFO 2000.
SAS 9.0 og fra den oprettede database.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL
Generelt formål Identificere procentdelen af gravide kvinder med spinale posturale smerter i prænatal tjenester i byen Paulinia og evaluere effektiviteten af de klassiske yogaøvelser for lænde- og bagerste bækkensmerter i gruppen af kvinder, der skal udføre øvelserne, samt udvikling af smerteintensitet hos patienter med og uden træning.
Specifikke mål
- Identificer procentdelen af gravide kvinder med posturale smerter i rygsøjlen.
- Mål intensiteten af smerte og i begyndelsen og slutningen af intervention i begge grupper.
- Mål intensiteten af smerte og i begyndelsen og slutningen af hver træningssession.
- At sammenligne udviklingen af smerter - lænde- og bækkensmerter - i gruppen med og uden træning.
- At sammenligne udviklingen af smerte - lænde- og bækkensmerter - i gruppen med Yogaøvelser.
FORUDSÆTNINGER
- Halvdelen af gravide kvinder rapporterer symptomer på posturale smerter i rygsøjlen.
- En signifikant højere procentdel af gravide kvinder, der vil lave yogaøvelser under graviditeten, rapporterer forbedring i smerteintensitet - lænde- og/eller bækkensmerter - sammenlignet med kontrolgruppen.
- En markant højere procentdel af gravide kvinder til stede smerteintensitet steg i begyndelsen sammenlignet med slutningen af sessionen.
- En signifikant højere procentdel af gravide kvinder rapporterer et fald i intensiteten af rygsmerter og bageste bækkensmerter sammenlignet med kontrolgruppen.
- En markant højere procentdel af gravide kvinder rapporterer forbedring af lænderygsmerter i forhold til bagerste bækkensmerter i gruppen med yogaøvelser.
EMNER OG METODER:
Design Identifikation af procentdelen af gravide kvinder med posturale smerter i rygsøjlen i sundhedsenheder og kliniske forsøg, prospektive, randomiserede og kontrollerede.
Prøvestørrelse For at beregne prøvestørrelsen blev prøvestørrelsen beregnet som den gennemsnitlige ændring i smerteintensitet henvist til den globale aktive strækgruppe ved slutningen af den første og ottende uges behandling. Middel- og standardafvigelsen af smerteintensiteten ved slutningen af den første uge var 4,88 SD 3,056 og ved slutningen af ottende uge 0,85 SD 1,875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b) Antagelsen er, at effekten af behandlingen med yoga ligner det, der findes med den globale aktive udstrækning.
I betragtning af et signifikansniveau på 5 %, en teststyrke på 80 %, baseret på den rapporterede gennemsnitlige forskel og ved at anvende den parrede t-test, er den mindste stikprøvestørrelse, der kræves, n = 7 kvinder i hver gruppe.
Men med henblik på forskning og publicering foreslås det at adoptere et "n" større end 30 kvinder pr. gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter i lænden og/eller bagerste bækkensmerter ved afslutning af samtalen. Svangerskabsalder større end eller lig med 12 uger.
Ekskluderingskriterier:
- tvillingegraviditet. Medicinske restriktioner for øvelsen. Lav fysioterapi for symptomet på rygsmerter og/eller bagerste bækken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: posturale orienteringer
Gruppen af posturale orienteringer modtager en pjece med information om de siddende, stående og liggende stillinger, der skal udføres derhjemme i 10 uger. Markeringen af notesmerten vil være før og efter 10 uger.
|
Kvindegruppen Yoga vil deltage i ti ugers yoga sessioner en gang om ugen i en time.
Sessionerne vil blive undervist af instruktør for Hatha Yoga.
Til interventionen blev der valgt 37 stillinger, tre vejrtrækningsøvelser.
Sessionerne var opdelt i tre faser: at stille sindet til ro, vejrtrækningshastighed og opvarmning af de vigtigste led, stillinger og vejrtrækningsøvelser, meditation og afspænding.
I begyndelsen og slutningen af hver session evaluerede vi smerteintensiteten.Gravide kvinder i kontrolgruppen Postural orientering vil modtage et hæfte med retningslinjer for posturale figurer og forklarende tekst om nogle mulige ændringer i krumningen af rygsøjlen under graviditeten forslag til placering af rygsøjlen til daglige aktiviteter, liggende stillinger, siddende og stående.
Efter ti uger vil de to grupper blive planlagt til den endelige indsamling af data.
|
|
Aktiv komparator: hatha yoga øvelser
De tildelte kvinder vil deltage i Hatha yoga-klassen i 10 uger.
Først i klassen noterer kvinderne smerte iht. VAS.
Klasseøjeblikke: opvarmning af ti minutter, fyrre minutters stillinger med stræk- og styrkeøvelser og åndedrætsøvelser, ti minutters afslapning og meditation.
Markering af smerte efter træning.
|
Kvindegruppen Yoga vil deltage i ti ugers yoga sessioner en gang om ugen i en time.
Sessionerne vil blive undervist af instruktør for Hatha Yoga.
Til interventionen blev der valgt 37 stillinger, tre vejrtrækningsøvelser.
Sessionerne var opdelt i tre faser: at stille sindet til ro, vejrtrækningshastighed og opvarmning af de vigtigste led, stillinger og vejrtrækningsøvelser, meditation og afspænding.
I begyndelsen og slutningen af hver session evaluerede vi smerteintensiteten.Gravide kvinder i kontrolgruppen Postural orientering vil modtage et hæfte med retningslinjer for posturale figurer og forklarende tekst om nogle mulige ændringer i krumningen af rygsøjlen under graviditeten forslag til placering af rygsøjlen til daglige aktiviteter, liggende stillinger, siddende og stående.
Efter ti uger vil de to grupper blive planlagt til den endelige indsamling af data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 10 uger
|
Vurderinger af smerteintensitet i henhold til den gravide kvinde.
Kontrol af det indledende interview, begyndelsen og slutningen af hver session med yoga.
Skalaen vil blive præsenteret for patienten med en tegning, hvor du ser tre små ansigter på en grafisk skala, vurderer smerte i stigende rækkefølge, med en score fra nul til ti (Olsen, NOLAN, Kori, 1992)
|
10 uger
|
|
bekræftende lænderygsmerter test
Tidsramme: 10 uger
|
Terapeuten vil bede moderen om at stå med fødderne samlet, kvinden holdt bøjningen bøjet stammen fremad, indtil du begynder at bøje benene.
Det er positivt, hvis patienten rapporterede rygsmerter og rapporterede smerter ved palpation af muskulaturen i dette område og ved at bevæge stammen i en cirkel.
|
10 uger
|
|
Bekræftende bækkensmerter test
Tidsramme: 10 uger
|
Terapeuten vil placere den gravide liggende på ryggen, bede om en benfleksion og forlængelse af den anden på gulvet.
Lårbenet vil blive bøjet i lodret og fysioterapeuten skubber mod jorden og stabiliserer samtidig bækkenet.
Det er positivt, når patienten kan genkende smerten. Lændesmerter, Trunk Flexion terapeuten vil bede moderen om at stå med fødderne sammen, kvinden holdt bøjningen bøjet stammen fremad, indtil du begynder at bøje benene.
Det er positivt, hvis patienten rapporterede smerter i det dybe gluteale område og vendte natten på sengen.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2012
Først opslået (Skøn)
13. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- w7tgp7jt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GRAVIDITET
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med hatha yoga
-
University of MinnesotaThe John A. Hartford Foundation; St. Catherine University; Midwest Nursing...AfsluttetLivskvalitet | Slidgigt, knæ | Dårlig søvnkvalitet | Fysisk svækkelseForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Brown UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Butler...AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalBrown UniversityAfsluttetDepression | Stemningsforstyrrelser | ManiodepressivForenede Stater
-
Rob RutledgeNova Scotia Health Authority; Dalhousie University; IWK Health CentreAfsluttet
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Fysiologisk stressForenede Stater
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttet
-
Angus YuThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustAfsluttet