Hatha Yoga-oefeningen bij bekken- en lumbale rugpijn bij zwangere vrouwen
11 april 2012 bijgewerkt door: Roseny Flávia Martins, University of Campinas, Brazil
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van rekoefeningen van de Hatha Yoga-methode te evalueren bij zwangere vrouwen met rugpijn en posterieure bekkenstad Paulínia.
-Er komt een gerandomiseerde klinische studie met 60 zwangere vrouwen met deze symptomen.
Ze worden willekeurig verdeeld in 2 groepen.
Gedurende tien weken zal groep A de oefeningen van Hatha Yoga uitvoeren, één keer per week volgt groep B houdingsoefeningen gedurende tien weken de aanbevolen richtlijnen voor de behandeling van deze pijnen.
Zal worden gebruikt als een techniek voor het evalueren van de visuele analoge schaal om de pijnintensiteit en bevestigingstests van de lumbale en posterieure bekkenpijn te meten om ze te differentiëren.
Een beschrijvende statistische analyse van univariate en bivariate verdelingen zal worden gemaakt door middel van frequentie en grafische weergave.
De associatie tussen de variabelen wordt getest door middel van statistische tests: [chi-kwadraat (X²)], Fisher's exact test, Student's t-test of Mann-Whitney, [Student's t-test om gemiddelden te vergelijken], ANOVA voor de analyse van effecten tussen de groepen.
[Het significantieniveau is vooraf bepaald op 5%].
De gegevens zullen worden geanalyseerd in EPI-INFO 2000.
SAS 9.0 en uit de aangemaakte database.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN
Algemeen doel Identificeer het percentage zwangere vrouwen met houdingspijnen aan de ruggengraat in prenatale diensten in de stad Paulinia en evalueer de effectiviteit van de klassieke yoga-oefeningen voor de lumbale en posterieure bekkenpijn in de groep vrouwen die de oefeningen zullen doen, evenals ontwikkelingen pijnintensiteit bij patiënten met en zonder inspanning.
Specifieke doelen
- Identificeer het percentage zwangere vrouwen met houdingspijn in de wervelkolom.
- Meet de pijnintensiteit en aan het begin en einde van de interventie in beide groepen.
- Meet de pijnintensiteit en aan het begin en einde van elke trainingssessie.
- Vergelijken van de evolutie van pijn - pijn in de onderrug en achterste bekken - in de groep met en zonder inspanning.
- De evolutie van pijn - pijn in de onderrug en achterste bekken - in de groep vergelijken met yoga-oefeningen.
AANNAMES
- De helft van de zwangere vrouwen meldt symptomen van houdingspijn in de wervelkolom.
- Een significant hoger percentage zwangere vrouwen die de yoga-oefeningen tijdens de zwangerschap gaan doen, rapporteert een verbetering van de pijnintensiteit - lage rugpijn en/of posterieure bekkenpijn - in vergelijking met de controlegroep.
- Een significant hoger percentage zwangere vrouwen heeft een hogere pijnintensiteit aan het begin dan aan het einde van de sessie.
- Een significant hoger percentage zwangere vrouwen rapporteert een afname van de intensiteit van rugpijn en posterieure bekkenpijn in vergelijking met de controlegroep.
- Een significant hoger percentage zwangere vrouwen meldt een verbetering van de lage rugpijn ten opzichte van de posterieure bekkenpijn in de groep met yoga-oefeningen.
ONDERWERPEN EN METHODEN:
Ontwerp Identificatie van het percentage zwangere vrouwen met houdingspijn in de wervelkolom in gezondheidsafdelingen en klinische studies, prospectief, gerandomiseerd en gecontroleerd.
Steekproefomvang Voor het berekenen van de steekproefomvang werd berekend als de gemiddelde verandering in pijnintensiteit, gerelateerd aan de globale actieve rekgroep aan het einde van de eerste en achtste week van de behandeling. Het gemiddelde en de standaarddeviatie van de pijnintensiteit aan het einde van de eerste week was 4,88 SD 3,056 en aan het einde van de achtste week 0,85 SD 1,875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b) De aanname is dat het effect van de behandeling met yoga is vergelijkbaar met die gevonden met de global active stretching.
Uitgaande van een significantieniveau van 5%, een testvermogen van 80%, gebaseerd op het gemiddelde gerapporteerde verschil en gebruikmakend van de gepaarde t-test, is de kleinste vereiste steekproefomvang n = 7 vrouwen in elke groep.
Voor onderzoeks- en publicatiedoeleinden wordt echter voorgesteld om een "n" van meer dan 30 vrouwen per groep aan te nemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage rugpijn en/of posterieure bekkenpijn bij het invullen van het interview. Zwangerschapsduur groter dan of gelijk aan 12 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Tweeling zwangerschap. Medische beperkingen op de oefening. Doe fysiotherapie voor het symptoom van rugpijn en / of achterste bekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: houdingsoriëntaties
De groep houdingsoriëntaties krijgt een pamflet met informatie over de zit-, sta- en lighoudingen die 10 weken thuis moeten worden uitgevoerd. De markering van de noot pijn zal voor en na 10 weken zijn.
|
De yogagroep voor vrouwen zal één keer per week een uur lang deelnemen aan yogasessies van tien weken.
De sessies worden gegeven door instructeur van Hatha Yoga.
Voor de ingreep werden 37 houdingen gekozen, drie ademhalingsoefeningen.
De sessies waren verdeeld in drie fasen: het tot rust brengen van de geest, het ademhalingsritme en het opwarmen van de hoofdgewrichten, houdingen en ademhalingsoefeningen, meditatie en ontspanning.
Aan het begin en einde van elke sessie evalueerden we de pijnintensiteit. Zwangere vrouwen in de controlegroep Houdingsoriëntaties krijgen een boekje met richtlijnen voor houdingsfiguren en verklarende tekst over enkele mogelijke veranderingen in de kromming van de wervelkolom tijdens de zwangerschap, suggesties voor de positionering van de wervelkolom. de wervelkolom voor dagelijkse activiteiten, liggende houdingen, zitten en staan.
Na tien weken worden de twee groepen ingepland voor de definitieve dataverzameling.
|
|
Actieve vergelijker: hatha-yoga-oefeningen
De toegewezen vrouwen zullen gedurende 10 weken deelnemen aan de Hatha yogales.
Als eerste in de klas zullen de vrouwen volgens VAS een aantekening van pijn maken.
Lesmomenten: tien minuten opwarmen, veertig minuten houdingen van rek- en krachtoefeningen en ademhalingsoefeningen, tien minuten ontspanning en meditatie.
Markering van pijn na de training.
|
De yogagroep voor vrouwen zal één keer per week een uur lang deelnemen aan yogasessies van tien weken.
De sessies worden gegeven door instructeur van Hatha Yoga.
Voor de ingreep werden 37 houdingen gekozen, drie ademhalingsoefeningen.
De sessies waren verdeeld in drie fasen: het tot rust brengen van de geest, het ademhalingsritme en het opwarmen van de hoofdgewrichten, houdingen en ademhalingsoefeningen, meditatie en ontspanning.
Aan het begin en einde van elke sessie evalueerden we de pijnintensiteit. Zwangere vrouwen in de controlegroep Houdingsoriëntaties krijgen een boekje met richtlijnen voor houdingsfiguren en verklarende tekst over enkele mogelijke veranderingen in de kromming van de wervelkolom tijdens de zwangerschap, suggesties voor de positionering van de wervelkolom. de wervelkolom voor dagelijkse activiteiten, liggende houdingen, zitten en staan.
Na tien weken worden de twee groepen ingepland voor de definitieve dataverzameling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Beoordelingen van pijnintensiteit volgens de zwangere vrouw.
Controle van het eerste interview, het begin en het einde van elke yogasessie.
De schaal wordt aan de patiënt gepresenteerd met een tekening waarop je drie kleine gezichtjes op een grafische schaal ziet, pijn in oplopende volgorde beoordelend, met een score van nul tot tien (Olsen, NOLAN, Kori, 1992)
|
10 weken
|
|
bevestigende lage-rugpijntest
Tijdsspanne: 10 weken
|
De therapeut zal de moeder vragen om met de voeten bij elkaar te gaan staan, de vrouw hield de buiging vast en boog de romp naar voren tot het moment dat je de benen begint te buigen.
Het is positief als de patiënt rugpijn meldde en pijn meldde bij palpatie van de musculatuur van dit gebied en bij het in een cirkel bewegen van de romp.
|
10 weken
|
|
Bevestigende bekkenpijntest
Tijdsspanne: 10 weken
|
De therapeut legt de zwangere vrouw in rugligging, vraagt om beenflexie en extensie van de ander op de grond.
Het heupbeen wordt verticaal gebogen en de fysiotherapeut duwt naar de grond, waarbij tegelijkertijd het bekken wordt gestabiliseerd.
Het is positief wanneer de patiënt de pijn herkent. Lage rugpijn, rompflexie. De therapeut zal de moeder vragen om met de voeten bij elkaar te gaan staan, de vrouw houdt de buiging vast en buigt de romp naar voren tot het moment dat u de benen begint te buigen.
Het is positief als de patiënt pijn meldde in het diepe gluteale gebied en 's nachts op bed lag.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- w7tgp7jt
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .