Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia hatha jogi w bólu miednicy i odcinka lędźwiowego kręgosłupa u kobiety w ciąży

11 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Roseny Flávia Martins, University of Campinas, Brazil
Celem pracy jest identyfikacja oceny skuteczności ćwiczeń rozciągających metodą Hatha Jogi u kobiet w ciąży z bólami kręgosłupa i tylnego odcinka miednicy City Paulínia. - Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne z udziałem 60 kobiet w ciąży z tymi objawami. Zostaną one losowo podzielone na 2 grupy. Grupa A będzie wykonywała ćwiczenia Hatha Jogi przez dziesięć tygodni, grupa B raz w tygodniu posturalnie będzie stosować się do wytycznych zalecanych przy leczeniu tych bólów, przez dziesięć tygodni. Zostanie wykorzystana jako technika oceny wizualnej skali analogowej do pomiaru natężenia bólu oraz testów potwierdzających ból odcinka lędźwiowego i tylnego odcinka miednicy w celu ich różnicowania. Opisowa analiza statystyczna rozkładów jednowymiarowych i dwuwymiarowych zostanie przeprowadzona za pomocą reprezentacji częstotliwościowej i graficznej. Związek między zmiennymi zostanie przetestowany za pomocą testów statystycznych: [chi-kwadrat (X²)], dokładny test Fishera, test t-Studenta lub test Manna-Whitneya, [test t-Studenta do porównania średnich], ANOVA do analizy efektów między zmiennymi grupy. [Poziom istotności jest z góry określony na 5%. Dane będą analizowane w EPI-INFO 2000. SAS 9.0 i z utworzonej bazy danych .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE

Cel ogólny Zidentyfikowanie odsetka ciężarnych z bólami posturalnymi kręgosłupa w poradniach prenatalnych miasta Paulinia oraz ocena skuteczności ćwiczeń Jogi Klasycznej w bólach odcinka lędźwiowego i tylnego odcinka miednicy w grupie kobiet, które będą wykonywać ćwiczenia, a także rozwój intensywności bólu u pacjentów zi bez ćwiczeń.

Konkretne cele

  • Określ odsetek ciężarnych z posturalnymi bólami kręgosłupa.
  • Zmierz intensywność bólu oraz na początku i na końcu interwencji w obu grupach.
  • Zmierz intensywność bólu oraz na początku i na końcu każdej sesji ćwiczeń.
  • Porównanie ewolucji bólu – bólu dolnej części pleców i tylnej części miednicy – ​​w grupie z ćwiczeniami i bez ćwiczeń.
  • Porównanie ewolucji bólu – bólu dolnej części pleców i tylnej części miednicy – ​​w grupie z ćwiczeniami jogi.

ZAŁOŻENIA

  • Połowa kobiet w ciąży zgłasza objawy posturalnych bólów kręgosłupa.
  • Znacznie wyższy odsetek kobiet w ciąży, które będą wykonywać ćwiczenia jogi w czasie ciąży, zgłasza poprawę w nasileniu bólu – bólu krzyża i/lub tylnej części miednicy – ​​w porównaniu z grupą kontrolną.
  • Znacznie większy odsetek ciężarnych zgłasza nasilenie bólu na początku w porównaniu do końca sesji.
  • Znacznie większy odsetek kobiet w ciąży zgłasza zmniejszenie nasilenia bólu pleców i tylnego odcinka miednicy w porównaniu z grupą kontrolną.
  • Znacznie wyższy odsetek kobiet w ciąży zgłasza poprawę w zakresie bólu krzyża w porównaniu z bólem tylnej części miednicy w grupie stosującej ćwiczenia jogi.

TEMATY I METODY:

Projekt Identyfikacja odsetka kobiet ciężarnych z posturalnymi bólami kręgosłupa w jednostkach zdrowia i badaniu klinicznym, prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym.

Wielkość próby W celu obliczenia wielkości próby obliczono jako średnią zmianę natężenia bólu w odniesieniu do globalnej grupy z aktywnym rozciąganiem pod koniec pierwszego i ósmego tygodnia leczenia. Średnia i odchylenie standardowe natężenia bólu pod koniec pierwszego tygodnia wyniosło 4,88 SD 3,056, a pod koniec ósmego tygodnia 0,85 SD 1,875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b) Przyjmuje się, że efekt leczenia z jogą jest podobny do tego, który można znaleźć w globalnym aktywnym rozciąganiu.

Biorąc pod uwagę poziom istotności 5%, moc testu 80%, w oparciu o średnią zgłoszoną różnicę i przyjmując sparowany test t, najmniejsza wymagana wielkość próby to n = 7 kobiet w każdej grupie.

Jednak dla celów badań i publikacji sugeruje się przyjęcie liczby „n” większej niż 30 kobiet na grupę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból w dolnej części pleców i/lub ból w tylnej części miednicy podczas przeprowadzania wywiadu. Wiek ciążowy większy lub równy 12 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża bliźniacza. Ograniczenia medyczne dotyczące ćwiczeń. Wykonuj fizjoterapię w przypadku objawów bólu pleców i / lub tylnej części miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: orientacje posturalne
Grupa orientacji posturalnych otrzymuje broszurę zawierającą informacje o pozycjach siedzącej, stojącej i leżącej do wykonywania w domu przez 10 tygodni. Oznaczenie nuty bólowej nastąpi przed i po 10 tygodniach.
Behawioralne: hatha joga
Kobieca grupa jogi będzie uczestniczyć w dziesięciotygodniowych sesjach jogi raz w tygodniu przez godzinę. Zajęcia będą prowadzone przez instruktora Hatha Jogi. Do interwencji wybrano 37 pozycji, trzy ćwiczenia oddechowe. Sesje podzielone były na trzy etapy: wyciszenie umysłu, tempo oddychania i rozgrzewanie głównych stawów, postawy i ćwiczenia oddechowe, medytacja i relaksacja. Na początku i na końcu każdej sesji ocenialiśmy intensywność bólu. Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej Orientacje posturalne otrzymają broszurę zawierającą wytyczne dotyczące figur posturalnych i tekst objaśniający niektóre możliwe zmiany krzywizn kręgosłupa podczas ciąży, sugestie dotyczące ułożenia kręgosłupa do codziennych czynności, pozycji leżących, siedzących i stojących. Po dziesięciu tygodniach obie grupy zostaną zaplanowane na ostateczne zebranie danych.
Aktywny komparator: ćwiczenia hatha jogi
Przydzielone kobiety będą uczestniczyć w zajęciach hatha jogi przez 10 tygodni. Na pierwszych zajęciach kobiety sporządzą notatkę dotyczącą bólu zgodnie z VAS. Momenty zajęć: dziesięć minut rozgrzewki, czterdzieści minut pozycji ćwiczeń rozciągających i wzmacniających oraz ćwiczeń oddechowych, dziesięć minut relaksu i medytacji. Oznakowanie bólu po treningu.
Behawioralne: hatha joga
Kobieca grupa jogi będzie uczestniczyć w dziesięciotygodniowych sesjach jogi raz w tygodniu przez godzinę. Zajęcia będą prowadzone przez instruktora Hatha Jogi. Do interwencji wybrano 37 pozycji, trzy ćwiczenia oddechowe. Sesje podzielone były na trzy etapy: wyciszenie umysłu, tempo oddychania i rozgrzewanie głównych stawów, postawy i ćwiczenia oddechowe, medytacja i relaksacja. Na początku i na końcu każdej sesji ocenialiśmy intensywność bólu. Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej Orientacje posturalne otrzymają broszurę zawierającą wytyczne dotyczące figur posturalnych i tekst objaśniający niektóre możliwe zmiany krzywizn kręgosłupa podczas ciąży, sugestie dotyczące ułożenia kręgosłupa do codziennych czynności, pozycji leżących, siedzących i stojących. Po dziesięciu tygodniach obie grupy zostaną zaplanowane na ostateczne zebranie danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Oceny natężenia bólu w zależności od ciężarnej. Sprawdzanie wstępnego wywiadu, początku i końca każdej sesji jogi. Skala zostanie przedstawiona pacjentowi wraz z rysunkiem, na którym widać trzy małe twarze na skali graficznej, oceniające ból w porządku rosnącym, z wynikiem od zera do dziesięciu (Olsen, NOLAN, Kori, 1992)
10 tygodni
potwierdzający test bólu krzyża
Ramy czasowe: 10 tygodni
Terapeuta poprosi mamę, aby stanęła ze złączonymi stopami, kobieta trzymała zgięcie zginając tułów do przodu, aż do momentu rozpoczęcia zginania nóg. Pozytywnie ocenia się, jeśli pacjent zgłaszał ból pleców oraz zgłaszał ból przy badaniu palpacyjnym mięśni tej okolicy i przy poruszaniu tułowiem po okręgu.
10 tygodni
Potwierdzający test bólu miednicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Terapeuta ułoży ciężarną na wznak, poprosi o zgięcie nogi i wyprost drugiej na podłodze. Noga udowa zostanie zgięta w pionie, a fizjoterapeuta odepchnie się do podłoża, jednocześnie stabilizując miednicę. Pozytywne jest, gdy pacjent rozpoznaje ból. Ból krzyża, zgięcie tułowia terapeuta poprosi matkę, aby stanęła ze złączonymi stopami, kobieta trzymała zgięcie, zginając tułów do przodu, aż do momentu, gdy zaczniesz zginać nogi. Pozytywnie ocenia się, jeśli pacjent zgłaszał ból w okolicy pośladkowej głębokiej i nocne przewracanie się w łóżku.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Śledczy

  • Główny śledczy: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • w7tgp7jt

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na hatha joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj