Hatha jóga gyakorlatok kismedencei és deréktáji hátfájás esetén terhes nőknél
2012. április 11. frissítette: Roseny Flávia Martins, University of Campinas, Brazil
A tanulmány célja a hatha jóga módszerrel végzett nyújtógyakorlatok hatékonyságának értékelése a hátfájással és a kismedence hátsó részének City Paulínia terhes nőknél.
-Lesz egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyben 60 terhes nő vesz részt ezekkel a tünetekkel.
Véletlenszerűen 2 csoportra osztják őket.
Az A csoport tíz héten keresztül végzi a hatha jóga gyakorlatait, a B csoport hetente egyszer a testtartásban az ezen fájdalmak kezelésére javasolt irányelveket követi, tíz héten keresztül.
A vizuális analóg skála értékelési technikájaként használják a fájdalom intenzitásának mérésére, valamint az ágyéki és hátsó medencei fájdalom megerősítő tesztjére, azok megkülönböztetésére.
Az egy- és kétváltozós eloszlások leíró statisztikai elemzése gyakorisággal és grafikus ábrázolással történik.
A változók közötti összefüggést statisztikai tesztekkel teszteljük: [khi-négyzet (X ²)], Fisher-féle egzakt teszt, Student-féle t-próba vagy Mann-Whitney, [Student-t-próba az átlagok összehasonlításához], ANOVA a hatások elemzéséhez a csoportok.
[A szignifikancia szintje előre meghatározott 5%-ban].
Az adatokat az EPI-INFO 2000 elemzi.
SAS 9.0 és a létrehozott adatbázisból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK
Általános cél Azonosítsa a terhes nők százalékos arányát gerincfájdalmakkal a szülés előtti ellátásban Paulinia városában, és értékelje a Klasszikus jóga gyakorlatok hatékonyságát az ágyéki és hátsó medencefájdalmakra a gyakorlatokat végző nők csoportjában, valamint fejleszti a fájdalom intenzitását a testmozgást végző és anélküli betegeknél.
Konkrét célkitűzések
- Határozza meg azoknak a terhes nőknek a százalékos arányát, akiknek tartási fájdalmai vannak a gerincben.
- Mérje meg a fájdalom intenzitását, valamint a beavatkozás elején és végén mindkét csoportban.
- Mérje meg a fájdalom intenzitását, valamint minden edzés elején és végén.
- Összehasonlítani a fájdalom alakulását – a hát alsó és hátsó medencefájdalmait – a csoportban edzéssel és anélkül.
- Összehasonlítani a fájdalom - derék- és hátsó medencefájdalom - alakulását a jóga gyakorlatokkal végzett csoportban.
FELTÉTELEZÉSEK
- A terhes nők fele a gerincoszlopban jelentkező testtartási fájdalmak tüneteiről számol be.
- A terhesség alatt jógagyakorlatokat végző terhes nők szignifikánsan nagyobb százaléka számolt be a fájdalom intenzitásának - derék- és/vagy hátsó medencefájdalom - javulásáról a kontrollcsoporthoz képest.
- A jelenlévő terhes nők szignifikánsan nagyobb százalékában nőtt a fájdalom intenzitása a kezelés elején, mint a kezelés végén.
- A terhes nők szignifikánsan nagyobb százaléka számolt be a hátfájás és a hátsó medencei fájdalom intenzitásának csökkenéséről a kontrollcsoporthoz képest.
- A jógagyakorlatok csoportjában a terhes nők szignifikánsan nagyobb százaléka számolt be a derékfájás javulásáról a hátsó medencefájdalmakhoz képest.
TÁRGYAK ÉS MÓDSZEREK:
Tervezés A gerincoszlopban fájdalmas terhes nők százalékos arányának azonosítása az egészségügyi egységekben és klinikai vizsgálatban, prospektív, randomizált és kontrollált.
Mintanagyság A minta méretének kiszámításához a fájdalom intenzitásának átlagos változását számítottuk ki a globális aktív nyújtási csoportra vonatkoztatva a kezelés első és nyolcadik hetének végén. A fájdalom intenzitásának átlaga és szórása az első hét végén 4,88 SD 3,056, a nyolcadik hét végén 0,85 SD 1,875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b) Feltételezzük, hogy a kezelés hatása a jógánál hasonló, mint a globális aktív nyújtásnál.
5%-os szignifikanciaszintet és 80%-os tesztteljesítményt figyelembe véve a jelentett átlagos különbség alapján és a páros t-próbát alkalmazva a legkisebb szükséges mintaméret n = 7 nő minden csoportban.
Kutatási és publikációs célokra azonban azt javasoljuk, hogy csoportonként 30 nőnél nagyobb "n"-et fogadjunk el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derékfájás és/vagy hátsó medencefájdalom az interjú befejezésekor. A terhességi kor 12 hétnél nagyobb vagy egyenlő.
Kizárási kritériumok:
- Ikerterhesség. A gyakorlatok orvosi korlátozásai. Végezzen fizikoterápiát a hátfájás és/vagy a medence hátsó részének tünetei miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: testtartási irányultságok
A testtartási orientáció csoportja 10 hétig kap egy füzetet, amely az otthoni ülő, álló és fekvő testhelyzetekről tájékoztat.
|
A jóga női csoport hetente egyszer, egy órában tízhetes jóga foglalkozásokon vesz részt.
A foglalkozásokat a hatha jóga oktatója tartja.
A beavatkozáshoz 37 testtartást, három légzőgyakorlatot választottak.
A foglalkozások három szakaszra oszlanak: az elme elcsendesítése, a légzésszám és a fő ízületek felmelegítése, testhelyzetek és légzőgyakorlatok, meditáció és relaxáció.
Minden ülés elején és végén értékeltük a fájdalom intenzitását.A kontrollcsoportban lévő terhes nők a testtartási orientáció egy füzetet kapnak, amely iránymutatásokat tartalmaz testtartási ábrákat és magyarázó szöveget a gerinc görbületében a terhesség alatt bekövetkező néhány lehetséges változásról. gerinc a napi tevékenységekhez, fekvő testhelyzetekhez, üléshez és álláshoz.
Tíz hét elteltével a két csoportot a végső adatgyűjtésre tervezik.
|
|
Aktív összehasonlító: hatha jóga gyakorlatok
A kiutalt nők 10 hétig részt vesznek a Hatha jógaórán.
Az órán először a nők a VAS szerint feljegyzik a fájdalmat.
Órapillanatok: melegítés tíz perc, negyven perc testtartás nyújtó és erősítő gyakorlatok és légzőgyakorlatok, tíz perc relaxáció és meditáció.
Fájdalom jelölése gyakorlat után.
|
A jóga női csoport hetente egyszer, egy órában tízhetes jóga foglalkozásokon vesz részt.
A foglalkozásokat a hatha jóga oktatója tartja.
A beavatkozáshoz 37 testtartást, három légzőgyakorlatot választottak.
A foglalkozások három szakaszra oszlanak: az elme elcsendesítése, a légzésszám és a fő ízületek felmelegítése, testhelyzetek és légzőgyakorlatok, meditáció és relaxáció.
Minden ülés elején és végén értékeltük a fájdalom intenzitását.A kontrollcsoportban lévő terhes nők a testtartási orientáció egy füzetet kapnak, amely iránymutatásokat tartalmaz testtartási ábrákat és magyarázó szöveget a gerinc görbületében a terhesség alatt bekövetkező néhány lehetséges változásról. gerinc a napi tevékenységekhez, fekvő testhelyzetekhez, üléshez és álláshoz.
Tíz hét elteltével a két csoportot a végső adatgyűjtésre tervezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 10 hét
|
A fájdalom intenzitásának értékelése a terhes nő szerint.
A kezdeti interjú ellenőrzése, a jóga minden ülésszakának kezdete és vége.
A skálát egy rajzzal mutatják be a páciensnek, amelyen három kis arc látható egy grafikus skálán, növekvő sorrendben értékelve a fájdalmat, nullától tízig (Olsen, NOLAN, Kori, 1992)
|
10 hét
|
|
megerősítő derékfájás teszt
Időkeret: 10 hét
|
A terapeuta megkéri az anyát, hogy álljon össze lábbal, a nő addig tartotta a hajlítást, és hajlította előre a törzset, amíg el nem kezdi hajlítani a lábát.
Pozitív, ha a páciens hátfájásról számolt be, és fájdalomról számolt be ennek a területnek az izomzatának tapintása és a törzs körkörös mozgatása során.
|
10 hét
|
|
Megerősítő kismedencei fájdalomteszt
Időkeret: 10 hét
|
A terapeuta a terhes nőt hanyatt fekve helyezi el, kéri a másik lábhajlítását és nyújtását a padlón.
A combcsont lábát függőlegesen meghajlítják, és a gyógytornász a talaj felé tolja, ezzel egyidejűleg stabilizálja a medencét.
Pozitív, ha a beteg felismeri a fájdalmat .Derékfájás, Törzshajlítás A terapeuta megkéri az anyát, hogy álljon össze lábbal, a nő a törzset előre hajlítva tartotta a hajlítást addig, amíg elkezdi hajlítani a lábát.
Pozitív, ha a páciens fájdalomról számolt be a mély gluteális területen, és az ágyon elfordult.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- w7tgp7jt
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .