- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01576978
임산부의 골반 및 허리 통증에 대한 하타 요가 운동
연구 개요
상세 설명
목표
일반 목적 Paulinia시의 산전 서비스에서 척추 자세 통증이 있는 임산부의 비율을 확인하고 운동을 할 여성 그룹의 요추 및 후방 골반 통증에 대한 클래식 요가 운동의 효과를 평가합니다. 운동 유무에 관계없이 환자의 통증 강도 발달.
특정 목표
- 척추에 자세 통증이 있는 임산부의 비율을 확인합니다.
- 두 그룹 모두에서 통증의 강도와 중재 시작 및 종료 시점을 측정합니다.
- 각 운동 세션의 시작과 끝에서 통증의 강도를 측정합니다.
- 운동이 있는 그룹과 없는 그룹에서 통증의 변화(허리 및 후방 골반 통증)를 비교합니다.
- 요가 운동 그룹에서 통증의 진화(허리 및 후방 골반 통증)를 비교합니다.
가정
- 임산부의 절반이 척추의 자세 통증 증상을 보고합니다.
- 임신 중 요가 운동을 할 임산부의 비율이 훨씬 더 높아 대조군에 비해 통증 강도(허리 및/또는 골반 뒤쪽 통증)가 개선되었다고 합니다.
- 상당히 높은 비율의 임산부는 세션이 끝날 때보다 처음에 통증 강도가 증가했습니다.
- 임산부의 상당히 높은 비율이 대조군과 비교할 때 요통 및 후방 골반 통증의 강도 감소를 보고합니다.
- 상당히 높은 비율의 임산부가 요가 운동 그룹의 후방 골반 통증보다 요통이 개선되었다고 보고합니다.
주제 및 방법:
디자인 건강 단위 및 임상 시험, 전향적, 무작위 및 통제에서 척추에 자세 통증이 있는 임산부의 백분율 식별.
샘플 크기 샘플 크기를 계산하기 위해 치료 1주차와 8주차 말기에 글로벌 활성 스트레칭 그룹을 참조한 통증 강도의 평균 변화로 계산했습니다. 통증 강도의 평균 및 표준편차는 1주 말에 4.88 SD 3.056, 8주 말에 0.85 SD 1.875였다(Martins & PINTO E SILVA, 2005 b). 요가의 효과는 글로벌 능동적 스트레칭에서 발견되는 것과 유사합니다.
5%의 유의 수준, 80%의 검정 검정력을 고려하고 보고된 평균 차이를 기반으로 하고 paired t-test를 채택하면 필요한 최소 샘플 크기는 각 그룹에서 n = 7명의 여성입니다.
그러나 연구 및 출판 목적을 위해 그룹당 30명 이상의 여성을 "n"으로 채택할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 면접을 완료할 때 허리 통증 및/또는 후방 골반 통증. 재태 연령이 12주 이상입니다.
제외 기준:
- 쌍둥이 임신. 운동에 대한 의료 제한. 허리 통증 및/또는 후방 골반 증상에 대한 물리 치료를 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자세 방향
자세 오리엔테이션 그룹은 10주 동안 집에서 수행할 앉기, 서기 및 누운 자세에 대한 정보가 포함된 팜플렛을 받습니다. 노트 통증의 표시는 10주 전후입니다.
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요가 여성 그룹은 일주일에 한 시간씩 10주 요가 세션에 참여합니다.
세션은 Hatha Yoga 강사가 진행합니다.
중재를 위해 37가지 자세와 3가지 호흡 운동을 선택했습니다.
세션은 마음의 고요함, 호흡 속도 및 주요 관절의 가열, 자세 및 호흡 운동, 명상 및 휴식의 세 단계로 나뉩니다.
각 세션의 시작과 끝에서 통증 강도를 평가했습니다. 대조군의 임산부 자세 방향은 임신 중 척추 만곡의 가능한 변화에 대한 지침 자세 그림과 설명 텍스트가 포함된 소책자를 받게 됩니다. 일상 활동, 누운 자세, 앉고 서기 위한 척추.
10주 후 두 그룹은 최종 데이터 수집 일정을 잡게 됩니다.
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활성 비교기: 하타 요가 운동
배정된 여성들은 10주 동안 하타 요가 수업에 참여하게 됩니다.
수업에서 처음에 여성들은 VAS에 따라 통증을 기록합니다.
Class Moments: 10분 가열, 40분 스트레칭 및 강화 운동 및 호흡 운동, 10분 휴식 및 명상.
연습 후 고통에 대한 메모를 표시합니다.
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요가 여성 그룹은 일주일에 한 시간씩 10주 요가 세션에 참여합니다.
세션은 Hatha Yoga 강사가 진행합니다.
중재를 위해 37가지 자세와 3가지 호흡 운동을 선택했습니다.
세션은 마음의 고요함, 호흡 속도 및 주요 관절의 가열, 자세 및 호흡 운동, 명상 및 휴식의 세 단계로 나뉩니다.
각 세션의 시작과 끝에서 통증 강도를 평가했습니다. 대조군의 임산부 자세 방향은 임신 중 척추 만곡의 가능한 변화에 대한 지침 자세 그림과 설명 텍스트가 포함된 소책자를 받게 됩니다. 일상 활동, 누운 자세, 앉고 서기 위한 척추.
10주 후 두 그룹은 최종 데이터 수집 일정을 잡게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 10주
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임산부에 따른 통증 강도 등급.
요가의 각 세션의 시작과 끝, 초기 인터뷰를 확인합니다.
척도는 0에서 10까지의 점수로 통증을 오름차순으로 평가하는 그래픽 척도에서 세 개의 작은 얼굴을 볼 수 있는 그림과 함께 환자에게 제시됩니다(Olsen, NOLAN, Kori, 1992).
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10주
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확인 요통 테스트
기간: 10주
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치료사는 어머니에게 다리를 구부리기 시작할 때까지 어머니가 몸통을 앞으로 구부리는 굽힘을 잡고 서도록 요청할 것입니다.
환자가 허리 통증을 보고하고 이 부위의 근육 조직 촉진과 몸통을 원으로 움직일 때 통증을 보고하면 양성입니다.
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10주
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골반 통증 확인 검사
기간: 10주
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치료사는 임산부를 바로 눕히고 다리를 구부리고 바닥에 다른 다리를 펴도록 요청합니다.
대퇴 다리는 수직으로 구부러지고 물리 치료사는 바닥을 향해 밀면서 동시에 골반을 안정시킵니다.
환자가 통증을 인식할 때 긍정적입니다. 허리 통증, 몸통 굴곡 치료사는 어머니에게 다리를 구부리기 시작할 때까지 엄마가 다리를 구부리기 시작할 때까지 몸통을 앞으로 구부린 구부림을 유지하도록 어머니에게 요청할 것입니다.
환자가 깊은 둔부 부위에 통증을 보고하고 침대에서 밤을 새우는 경우 양성입니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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