Cvičení hathajógy na bolesti pánve a bederní páteře u těhotných žen
11. dubna 2012 aktualizováno: Roseny Flávia Martins, University of Campinas, Brazil
Cílem této studie je identifikovat hodnocení účinnosti protahovacích cvičení metody Hatha jógy u těhotných žen s bolestmi zad a zadní pánevní City Paulínia.
-Proběhne randomizovaná klinická studie se 60 těhotnými ženami s těmito příznaky.
Budou náhodně rozděleni do 2 skupin.
Skupina A bude provádět cvičení hathajógy po dobu deseti týdnů, jednou týdně skupina B posturálně podle pokynů doporučených pro léčbu těchto bolestí po dobu deseti týdnů.
Bude použito jako technika pro hodnocení vizuální analogové škály pro měření intenzity bolesti a potvrzovacích testů bolesti v bederní a zadní pánvi za účelem jejich rozlišení.
Pomocí frekvence a grafického znázornění bude provedena deskriptivní statistická analýza jednorozměrných a dvourozměrných distribucí.
Souvislost mezi proměnnými bude testována statistickými testy: [chí-kvadrát (X ²)], Fisherův exaktní test, Studentův t test nebo Mann-Whitneyho, [Studentův t test pro porovnání průměrů], ANOVA pro analýzu účinků mezi skupiny.
[Hladina významnosti je předem stanovena na 5 %].
Data budou analyzována v EPI-INFO 2000.
SAS 9.0 az vytvořené databáze .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE
Obecný účel Identifikujte procento těhotných žen s posturálními bolestmi páteře v předporodních službách ve městě Paulinia a vyhodnoťte účinnost cvičení klasické jógy na bolesti v bederní a zadní části pánve ve skupině žen, které budou cvičit, stejně jako vývoj intenzity bolesti u pacientů s cvičením i bez něj.
Specifické cíle
- Určete procento těhotných žen s posturálními bolestmi páteře.
- Změřte intenzitu bolesti a na začátku a na konci intervence u obou skupin.
- Změřte intenzitu bolesti a na začátku a na konci každého cvičení.
- Porovnat vývoj bolesti - dolní části zad a zadní pánevní bolesti - ve skupině s a bez cvičení.
- Porovnat vývoj bolesti - dolní části zad a zadní pánevní bolesti - ve skupině s jógovými cvičeními.
PŘEDPOKLADY
- Polovina těhotných žen uvádí příznaky posturálních bolestí páteře.
- Výrazně vyšší procento těhotných žen, které budou cvičit jógu během těhotenství, uvádí zlepšení intenzity bolesti – bolesti v kříži a/nebo zadní části pánve – ve srovnání s kontrolní skupinou.
- U výrazně vyššího procenta těhotných žen se intenzita bolesti zvýšila na začátku ve srovnání s koncem sezení.
- Významně vyšší procento těhotných žen uvádí snížení intenzity bolesti zad a zadní pánevní bolesti ve srovnání s kontrolní skupinou.
- Výrazně vyšší procento těhotných žen uvádí zlepšení bolesti v kříži oproti bolesti zadní pánve ve skupině s jógovým cvičením.
PŘEDMĚTY A METODY:
Design Identifikace procenta těhotných žen s posturálními bolestmi páteře ve zdravotnických jednotkách a klinické studii, prospektivní, randomizované a kontrolované.
Velikost vzorku Pro výpočet velikosti vzorku byla vypočtena jako průměrná změna intenzity bolesti vztažená ke skupině s globálním aktivním protahováním na konci prvního a osmého týdne léčby. Průměr a směrodatná odchylka intenzity bolesti na konci prvního týdne byla 4,88 SD 3,056 a na konci osmého týdne 0,85 SD 1,875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b) Předpokladem je, že efekt léčby s jógou je podobná jako u globálního aktivního strečinku.
Vezmeme-li v úvahu hladinu významnosti 5 %, testovací sílu 80 %, na základě průměrného uváděného rozdílu a při použití párového t-testu, nejmenší požadovaná velikost vzorku je n = 7 žen v každé skupině.
Pro účely výzkumu a publikace se však doporučuje přijmout „n“ větší než 30 žen na skupinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest dolní části zad a/nebo bolest zadní části pánve při dokončení rozhovoru. Gestační věk vyšší nebo rovný 12 týdnům.
Kritéria vyloučení:
- Dvojčetné těhotenství. Zdravotní omezení cvičení. Provádějte fyzikální terapii pro symptomy bolesti zad a / nebo zadní části pánve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: posturální orientace
Skupina posturálních orientací obdrží brožuru s informacemi o polohách vsedě, stoje a lehu, které se mají provádět doma po dobu 10 týdnů. Označení bolesti bude před a po 10 týdnech.
|
Skupina žen jógy se zúčastní desetitýdenních lekcí jógy jednou týdně po hodině.
Lekce povede instruktor hathajógy.
Pro intervenci bylo zvoleno 37 poloh, tři dechová cvičení.
Sezení byla rozdělena do tří fází: zklidnění mysli, frekvence dechu a prohřátí hlavních kloubů, pozice a dechová cvičení, meditace a relaxace.
Na začátku a na konci každého sezení jsme hodnotili intenzitu bolesti. Těhotné ženy v kontrolní skupině Posturální orientace obdrží brožuru obsahující pokyny k posturálním postavám a vysvětlující text o některých možných změnách zakřivení páteře během těhotenství návrhy na polohování páteř pro každodenní činnosti, polohy vleže, sezení a stání.
Po deseti týdnech budou obě skupiny naplánovány na konečný sběr dat.
|
|
Aktivní komparátor: cvičení hatha jógy
Alokované ženy se zúčastní hodin Hatha jógy po dobu 10 týdnů.
Nejprve si ženy ve třídě zaznamenají bolest podle VAS.
Class Moments: zahřívání deset minut, čtyřicetiminutové pozice protahovacích a posilovacích cvičení a dechová cvičení, deset minut relaxace a meditace.
Označení poznámky bolesti po tréninku.
|
Skupina žen jógy se zúčastní desetitýdenních lekcí jógy jednou týdně po hodině.
Lekce povede instruktor hathajógy.
Pro intervenci bylo zvoleno 37 poloh, tři dechová cvičení.
Sezení byla rozdělena do tří fází: zklidnění mysli, frekvence dechu a prohřátí hlavních kloubů, pozice a dechová cvičení, meditace a relaxace.
Na začátku a na konci každého sezení jsme hodnotili intenzitu bolesti. Těhotné ženy v kontrolní skupině Posturální orientace obdrží brožuru obsahující pokyny k posturálním postavám a vysvětlující text o některých možných změnách zakřivení páteře během těhotenství návrhy na polohování páteř pro každodenní činnosti, polohy vleže, sezení a stání.
Po deseti týdnech budou obě skupiny naplánovány na konečný sběr dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 10 týdnů
|
Hodnocení intenzity bolesti podle těhotné ženy.
Kontrola vstupního rozhovoru, začátku a konce každého sezení jógy.
Stupnice bude pacientovi předložena s kresbou, kde na grafické stupnici vidíte tři obličejíčky, hodnotící bolest ve vzestupném pořadí, se skóre nula až deset (Olsen, NOLAN, Kori, 1992)
|
10 týdnů
|
|
potvrzující test bolesti dolní části zad
Časové okno: 10 týdnů
|
Terapeut vyzve matku, aby stála s nohama u sebe, žena držela ohýbání ohýbáním trupu dopředu, dokud nezačnete ohýbat nohy.
Pozitivní je, pokud pacient udával bolesti zad a udával bolest při palpaci svalstva této oblasti a při pohybu trupu v kruhu.
|
10 týdnů
|
|
Potvrzující test pánevní bolesti
Časové okno: 10 týdnů
|
Terapeut položí těhotnou ženu vleže na zádech, požádá o flexi a extenzi druhé nohy na podlahu.
Stehenní noha bude pokrčená ve vertikále a fyzioterapeut tlačí směrem k zemi, přičemž současně stabilizuje pánev.
Pozitivní je, když pacient bolest rozpozná. Bolest v kříži, flexe trupu terapeut vyzve matku, aby stála s nohama u sebe, žena držela ohýbání ohýbáním trupu dopředu, dokud nezačnete ohýbat nohy.
Pozitivní je, pokud pacient udával bolest v hluboké gluteální oblasti a převracení na lůžku.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- w7tgp7jt
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .