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Exercícios de Hatha Yoga em dores nas costas pélvicas e lombares em mulheres grávidas

11 de abril de 2012 atualizado por: Roseny Flávia Martins, University of Campinas, Brazil
O objetivo deste estudo é identificar e avaliar a eficácia dos exercícios de alongamento do método Hatha Yoga em gestantes com dor lombar e pélvica posterior da cidade de Paulínia. -Haverá um ensaio clínico randomizado com 60 gestantes com esses sintomas. Eles serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. O grupo A realizará os exercícios de Hatha Yoga durante dez semanas, uma vez por semana o grupo B seguirá as orientações posturais recomendadas para o tratamento destas dores, durante dez semanas. Será utilizada como técnica de avaliação a Escala Visual Analógica para mensuração da intensidade da dor e testes de confirmação da dor lombar e pélvica posterior a fim de diferenciá-las. Será feita uma análise estatística descritiva das distribuições univariadas e bivariadas por meio de frequência e representação gráfica. A associação entre as variáveis ​​será testada por testes estatísticos: [qui-quadrado (X²)], teste exato de Fisher, teste t de Student ou Mann-Whitney, [teste t de Student para comparação de médias], ANOVA para análise de efeitos entre os grupos. [O nível de significância é pré-determinado para 5%]. Os dados serão analisados ​​no EPI-INFO 2000. SAS 9.0 e do banco de dados criado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS

Objetivo Geral Identificar o percentual de gestantes com dores posturais na coluna em atendimentos de pré-natal na cidade de Paulínia e avaliar a eficácia dos exercícios de Yoga Clássico para as dores lombares e pélvicas posteriores no grupo de mulheres que farão os exercícios, bem como evolução da intensidade da dor em pacientes com e sem exercício.

Objetivos específicos

  • Identificar o percentual de gestantes com dores posturais na coluna.
  • Medir a intensidade da dor e no início e no final da intervenção em ambos os grupos.
  • Meça a intensidade da dor e no início e no final de cada sessão de exercício.
  • Comparar a evolução da dor - dor lombar e dor pélvica posterior - no grupo com e sem exercício.
  • Comparar a evolução da dor - dor lombar e pélvica posterior - no grupo com exercícios de Yoga.

PREMISSAS

  • Metade das gestantes relatam sintomas de dores posturais na coluna.
  • Uma porcentagem significativamente maior de gestantes que farão os exercícios de Yoga durante a gravidez relatam melhora na intensidade da dor - dor lombar e/ou dor pélvica posterior - em comparação com o grupo controle.
  • Um percentual significativamente maior de gestantes apresentou aumento da intensidade da dor no início em relação ao final da sessão.
  • Uma porcentagem significativamente maior de mulheres grávidas relata uma diminuição na intensidade da dor nas costas e na dor pélvica posterior quando comparada ao grupo controle.
  • Uma porcentagem significativamente maior de gestantes relatou melhora da lombalgia em relação à dor pélvica posterior no grupo com exercícios de Yoga.

ASSUNTOS E MÉTODOS:

Delineamento Identificação do percentual de gestantes com dores posturais na coluna vertebral em unidades de saúde e ensaio clínico, prospectivo, randomizado e controlado.

Tamanho da amostra Para o cálculo, o tamanho da amostra foi calculado como a variação média da intensidade da dor referida ao grupo de alongamento ativo global ao final da primeira e oitava semana de tratamento. A média e desvio padrão da intensidade da dor ao final da primeira semana foi de 4,88 DP 3,056 e ao final da oitava semana 0,85 DP 1,875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b) A suposição é que o efeito do tratamento com o yoga é semelhante ao encontrado com o alongamento ativo global.

Considerando um nível de significância de 5%, um poder de teste de 80%, com base na diferença média relatada e adotando o teste t pareado, o menor tamanho amostral necessário é n = 7 mulheres em cada grupo.

Porém, para fins de pesquisa e publicação sugere-se a adoção de um “n” maior que 30 mulheres por grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar e/ou dor pélvica posterior ao finalizar a entrevista. Idade gestacional maior ou igual a 12 semanas.

Critério de exclusão:

  • Gravidez gemelar. Restrições médicas ao exercício. Estar fazendo fisioterapia pelo sintoma de dor nas costas e/ou pélvica posterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: orientações posturais
O grupo de orientações posturais receberá um panfleto contendo informações sobre as posturas sentada, em pé e deitada a serem realizadas em casa durante 10 semanas. A marcação da nota de dor será antes e após 10 semanas.
O grupo feminino de Yoga participará de sessões de dez semanas de Yoga uma vez por semana durante uma hora. As sessões serão ministradas por instrutor de Hatha Yoga. Para a intervenção foram escolhidas 37 posturas, três exercícios respiratórios. As sessões foram divididas em três etapas: aquietação da mente, frequência respiratória e aquecimento das principais articulações, posturas e exercícios respiratórios, meditação e relaxamento. No início e no final de cada sessão, avaliou-se a intensidade da dor. As gestantes do grupo controle Receberão uma cartilha com orientações posturais, figuras posturais e texto explicativo sobre algumas possíveis alterações nas curvaturas da coluna vertebral durante a gestação sugestões de posicionamento de a coluna para atividades diárias, posturas deitadas, sentadas e em pé. Após dez semanas os dois grupos serão agendados para a coleta final de dados.
Comparador Ativo: exercícios de hatha ioga
As mulheres alocadas participarão da aula de Hatha Yoga por 10 semanas. No início da aula, as mulheres farão a anotação da dor de acordo com a EVA. Momentos da Aula: dez minutos de aquecimento, quarenta minutos de posturas de exercícios de alongamento e fortalecimento e exercícios respiratórios, dez minutos de relaxamento e meditação. Nota de marcação de dor após a prática.
O grupo feminino de Yoga participará de sessões de dez semanas de Yoga uma vez por semana durante uma hora. As sessões serão ministradas por instrutor de Hatha Yoga. Para a intervenção foram escolhidas 37 posturas, três exercícios respiratórios. As sessões foram divididas em três etapas: aquietação da mente, frequência respiratória e aquecimento das principais articulações, posturas e exercícios respiratórios, meditação e relaxamento. No início e no final de cada sessão, avaliou-se a intensidade da dor. As gestantes do grupo controle Receberão uma cartilha com orientações posturais, figuras posturais e texto explicativo sobre algumas possíveis alterações nas curvaturas da coluna vertebral durante a gestação sugestões de posicionamento de a coluna para atividades diárias, posturas deitadas, sentadas e em pé. Após dez semanas os dois grupos serão agendados para a coleta final de dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Dor (EVA)
Prazo: 10 semanas
Classificações da intensidade da dor segundo a gestante. Verificando a entrevista inicial, o início e o fim de cada sessão de Yoga. A escala será apresentada ao paciente com um desenho onde se vê três carinhas em uma escala gráfica, classificando a dor em ordem crescente, com nota de zero a dez (Olsen, NOLAN, Kori, 1992)
10 semanas
teste confirmatório de dor lombar
Prazo: 10 semanas
A terapeuta vai pedir para a mãe ficar em pé com os pés juntos, a mulher segura a flexão flexionando o tronco para frente até o momento em que começa a flexão das pernas. É positivo se o paciente relatar dor nas costas e relatar dor à palpação da musculatura dessa área e ao movimentar o tronco em círculo.
10 semanas
Teste confirmatório de dor pélvica
Prazo: 10 semanas
A terapeuta colocará a gestante em decúbito dorsal, solicitará uma flexão de perna e extensão da outra no chão. A perna femoral será dobrada na vertical e o fisioterapeuta empurra em direção ao solo, simultaneamente estabilizando a pelve. É positivo quando o paciente reconhece a dor. Lombalgia, Flexão de Tronco a terapeuta vai pedir para a mãe ficar em pé com os pés juntos, a mulher segura a flexão flexionando o tronco para frente até o momento de iniciar a flexão das pernas. É positivo se o paciente relatar dor na região glútea profunda e virar a noite na cama.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • w7tgp7jt

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