Exercices de Hatha Yoga pour les maux de dos pelviens et lombaires chez la femme enceinte
11 avril 2012 mis à jour par: Roseny Flávia Martins, University of Campinas, Brazil
Le but de cette étude est d'identifier évaluer l'efficacité des exercices d'étirement de la méthode Hatha Yoga chez les femmes enceintes souffrant de maux de dos et pelvienne postérieure Ville Paulínia.
-Il y aura un essai clinique randomisé avec 60 femmes enceintes présentant ces symptômes.
Ils seront répartis au hasard en 2 groupes.
Le groupe A effectuera les exercices de Hatha Yoga pendant dix semaines, une fois par semaine le groupe B postural suivra les consignes recommandées pour le traitement de ces douleurs, pendant dix semaines.
Seront utilisées comme technique d'évaluation l'Échelle Visuelle Analogique pour mesurer l'intensité de la douleur et les tests de confirmation des douleurs lombaires et pelviennes postérieures afin de les différencier.
Une analyse statistique descriptive des distributions univariées et bivariées sera faite à travers la fréquence et la représentation graphique.
L'association entre les variables sera testée par des tests statistiques : [chi carré (X²)], test exact de Fisher, test t de Student ou Mann-Whitney, [test t de Student pour comparer les moyennes], ANOVA pour l'analyse des effets entre les groupes.
[Le niveau de signification est prédéterminé à 5 %].
Les données seront analysées dans EPI-INFO 2000.
SAS 9.0 et de la base de données créée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS
Objectif général Identifier le pourcentage de femmes enceintes souffrant de douleurs posturales de la colonne vertébrale dans les services prénatals de la ville de Paulinia et évaluer l'efficacité des exercices de yoga classique pour les douleurs lombaires et pelviennes postérieures dans le groupe de femmes qui feront les exercices, ainsi que évolution de l'intensité de la douleur chez les patients avec et sans exercice.
Objectifs spécifiques
- Identifier le pourcentage de femmes enceintes souffrant de douleurs posturales de la colonne vertébrale.
- Mesurer l'intensité de la douleur ainsi qu'au début et à la fin de l'intervention dans les deux groupes.
- Mesurez l'intensité de la douleur et au début et à la fin de chaque séance d'exercice.
- Comparer l'évolution des douleurs - douleurs lombaires et pelviennes postérieures - dans le groupe avec et sans exercice.
- Comparer l'évolution des douleurs - douleurs lombaires et pelviennes postérieures - dans le groupe avec des exercices de Yoga.
HYPOTHÈSES
- La moitié des femmes enceintes rapportent des symptômes de douleurs posturales au niveau de la colonne vertébrale.
- Un pourcentage significativement plus élevé de femmes enceintes qui feront les exercices de Yoga pendant la grossesse rapportent une amélioration de l'intensité de la douleur - douleurs lombaires et/ou pelviennes postérieures - par rapport au groupe témoin.
- Un pourcentage significativement plus élevé de femmes enceintes présentent une intensité de douleur accrue au début par rapport à la fin de la séance.
- Un pourcentage significativement plus élevé de femmes enceintes signale une diminution de l'intensité des maux de dos et des douleurs pelviennes postérieures par rapport au groupe témoin.
- Un pourcentage significativement plus élevé de femmes enceintes rapportent une amélioration de la lombalgie par rapport à la douleur pelvienne postérieure dans le groupe avec des exercices de yoga.
SUJETS ET MÉTHODES :
Conception Identification du pourcentage de femmes enceintes souffrant de douleurs posturales de la colonne vertébrale dans les formations sanitaires et essai clinique, prospectif, randomisé et contrôlé.
Taille de l'échantillon Pour calculer la taille de l'échantillon, on a calculé la variation moyenne de l'intensité de la douleur par rapport au groupe d'étirements actifs globaux à la fin de la première et de la huitième semaine de traitement. La moyenne et l'écart type de l'intensité de la douleur à la fin de la première semaine étaient de 4,88 SD 3,056 et à la fin de la huitième semaine de 0,85 SD 1,875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b) L'hypothèse est que l'effet du traitement avec le yoga est similaire à celle trouvée avec les étirements actifs globaux.
En considérant un niveau de signification de 5 %, une puissance de test de 80 %, basée sur la différence moyenne rapportée et en adoptant le test t apparié, la plus petite taille d'échantillon requise est n = 7 femmes dans chaque groupe.
Cependant, à des fins de recherche et de publication, il est suggéré d'adopter un "n" supérieur à 30 femmes par groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Douleur lombaire et/ou douleur pelvienne postérieure à la fin de l'entretien. Âge gestationnel supérieur ou égal à 12 semaines.
Critère d'exclusion:
- Grossesse gémellaire. Restrictions médicales sur l'exercice. Faire de la kinésithérapie pour le symptôme de mal de dos et/ou pelvien postérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: orientations posturales
Le groupe d'orientations posturales reçoit un dépliant contenant des informations sur les postures assise, debout et couchée à effectuer à domicile pendant 10 semaines. Le marquage de la note douleur se fera avant et après 10 semaines.
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Le groupe féminin de yoga participera à des séances de yoga de dix semaines une fois par semaine pendant une heure.
Les séances seront enseignées par un instructeur de Hatha Yoga.
Pour l'intervention ont été choisis 37 postures, trois exercices de respiration.
Les séances étaient divisées en trois étapes : apaisement de l'esprit, rythme respiratoire et échauffement des principales articulations, postures et exercices respiratoires, méditation et relaxation.
Au début et à la fin de chaque séance, nous avons évalué l'intensité de la douleur. Les femmes enceintes du groupe témoin Les orientations posturales recevront un livret contenant des lignes directrices sur les figures posturales et un texte explicatif sur certaines modifications possibles des courbures de la colonne vertébrale pendant la grossesse. Des suggestions pour le positionnement de la colonne vertébrale pour les activités quotidiennes, les postures allongées, assises et debout.
Après dix semaines, les deux groupes seront programmés pour la collecte finale des données.
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Comparateur actif: exercices de hatha-yoga
Les femmes allocataires participeront au cours de Hatha yoga pendant 10 semaines.
Au début du cours, les femmes noteront la douleur selon l'EVA.
Moments de classe : dix minutes d'échauffement, quarante minutes de postures d'exercices d'étirement et de renforcement et d'exercices de respiration, dix minutes de relaxation et de méditation.
Note marquante de la douleur après la pratique.
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Le groupe féminin de yoga participera à des séances de yoga de dix semaines une fois par semaine pendant une heure.
Les séances seront enseignées par un instructeur de Hatha Yoga.
Pour l'intervention ont été choisis 37 postures, trois exercices de respiration.
Les séances étaient divisées en trois étapes : apaisement de l'esprit, rythme respiratoire et échauffement des principales articulations, postures et exercices respiratoires, méditation et relaxation.
Au début et à la fin de chaque séance, nous avons évalué l'intensité de la douleur. Les femmes enceintes du groupe témoin Les orientations posturales recevront un livret contenant des lignes directrices sur les figures posturales et un texte explicatif sur certaines modifications possibles des courbures de la colonne vertébrale pendant la grossesse. Des suggestions pour le positionnement de la colonne vertébrale pour les activités quotidiennes, les postures allongées, assises et debout.
Après dix semaines, les deux groupes seront programmés pour la collecte finale des données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 10 semaines
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Évaluations de l'intensité de la douleur selon la femme enceinte.
Vérification de l'entretien initial, du début et de la fin de chaque séance de Yoga.
L'échelle sera présentée au patient avec un dessin où l'on voit trois petits visages sur une échelle graphique, évaluant la douleur par ordre croissant, avec un score de zéro à dix (Olsen, NOLAN, Kori, 1992)
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10 semaines
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test de confirmation de la lombalgie
Délai: 10 semaines
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Le thérapeute demandera à la mère de se tenir pieds joints, la femme a tenu la flexion en pliant le tronc vers l'avant jusqu'au moment où vous commencez à plier les jambes.
Il est positif si le patient signale des maux de dos et des douleurs à la palpation de la musculature de cette zone et en déplaçant le tronc en cercle.
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10 semaines
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Test de confirmation de la douleur pelvienne
Délai: 10 semaines
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Le thérapeute placera la femme enceinte en décubitus dorsal, demandera une flexion de la jambe et l'extension de l'autre au sol.
La jambe fémorale sera fléchie à la verticale et le kinésithérapeute poussera vers le sol, stabilisant simultanément le bassin.
Il est positif que le patient reconnaisse la douleur. Lombalgie, Flexion du tronc, le thérapeute demandera à la mère de se tenir debout, les pieds joints, la femme a tenu la flexion en pliant le tronc vers l'avant jusqu'au moment où vous commencez à plier les jambes.
Il est positif si le patient signale une douleur dans la région fessière profonde et se tourne la nuit sur le lit.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2012
Première publication (Estimation)
13 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- w7tgp7jt
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