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Ejercicios de Hatha Yoga en el dolor de espalda pélvico y lumbar en la mujer embarazada

11 de abril de 2012 actualizado por: Roseny Flávia Martins, University of Campinas, Brazil
El objetivo de este estudio es identificar evaluar la eficacia de los ejercicios de estiramiento del método Hatha Yoga en mujeres embarazadas con dolor de espalda y pélvica posterior Ciudad Paulínia. -Habrá un ensayo clínico aleatorizado con 60 mujeres embarazadas con estos síntomas. Se dividirán aleatoriamente en 2 grupos. El grupo A realizará los ejercicios de Hatha Yoga durante diez semanas, una vez a la semana el grupo B seguirá las pautas posturales recomendadas para el tratamiento de estos dolores, durante diez semanas. Se utilizará como técnica de evaluación la Escala Visual Analógica para medir la intensidad del dolor y pruebas de confirmación del dolor lumbar y pélvico posterior para diferenciarlos. Se realizará un análisis estadístico descriptivo de distribuciones univariadas y bivariadas mediante representación gráfica y de frecuencias. La asociación entre las variables se comprobará mediante pruebas estadísticas: [chi-cuadrado (X²)], prueba exacta de Fisher, prueba t de Student o Mann-Whitney, [prueba t de Student para comparación de medias], ANOVA para el análisis de efectos entre los grupos. [El nivel de significación está predeterminado al 5%]. Los datos serán analizados en EPI-INFO 2000. SAS 9.0 y de la base de datos creada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS

Objetivo General Identificar el porcentaje de gestantes con dolor postural espinal en los servicios de prenatal de la ciudad de Paulinia y evaluar la efectividad de los ejercicios de Yoga Clásico para los dolores lumbares y pélvicos posteriores en el grupo de mujeres que realizarán los ejercicios, así como evolución de la intensidad del dolor en pacientes con y sin ejercicio.

Objetivos específicos

  • Identificar el porcentaje de gestantes con dolores posturales en la columna.
  • Medir la intensidad del dolor y al inicio y final de la intervención en ambos grupos.
  • Mide la intensidad del dolor y al principio y al final de cada sesión de ejercicio.
  • Comparar la evolución del dolor -dolor lumbar y pélvico posterior- en el grupo con y sin ejercicio.
  • Comparar la evolución del dolor -dolor lumbar y pélvico posterior- en el grupo con ejercicios de Yoga.

SUPUESTOS

  • La mitad de las mujeres embarazadas reportan síntomas de dolores posturales en la columna.
  • Un porcentaje significativamente mayor de mujeres embarazadas que harán los ejercicios de Yoga durante el embarazo informan una mejora en la intensidad del dolor (dolor lumbar y/o pélvico posterior) en comparación con el grupo de control.
  • Un porcentaje significativamente mayor de gestantes presenta un aumento de la intensidad del dolor al inicio respecto al final de la sesión.
  • Un porcentaje significativamente mayor de mujeres embarazadas informa una disminución en la intensidad del dolor de espalda y dolor pélvico posterior en comparación con el grupo de control.
  • Un porcentaje significativamente más alto de mujeres embarazadas informa una mejoría en el dolor lumbar sobre el dolor pélvico posterior en el grupo con ejercicios de Yoga.

SUJETOS Y MÉTODOS:

Diseño Identificación del porcentaje de gestantes con dolores posturales en la columna vertebral en unidades de salud y ensayo clínico, prospectivo, aleatorizado y controlado.

Tamaño de la muestra Para calcular el tamaño de la muestra se calculó como el cambio promedio en la intensidad del dolor referido al grupo de estiramiento activo global al final de la primera y octava semana de tratamiento. La media y desviación estándar de la intensidad del dolor al final de la primera semana fue de 4,88 DE 3,056 y al final de la octava semana de 0,85 DE 1,875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b) Se supone que el efecto del tratamiento con el yoga es similar a la encontrada con el estiramiento activo global.

Considerando un nivel de significación del 5 %, un poder de prueba del 80 %, basado en la diferencia de medias informada y adoptando la prueba t pareada, el tamaño de muestra más pequeño requerido es n = 7 mujeres en cada grupo.

Sin embargo, para efectos de investigación y publicación se sugiere adoptar una “n” mayor a 30 mujeres por grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar y/o dolor pélvico posterior al finalizar la entrevista. Edad gestacional mayor o igual a 12 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo gemelar. Restricciones médicas al ejercicio. Estar haciendo fisioterapia por el síntoma de dolor de espalda y/o pélvico posterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: orientaciones posturales
El grupo de orientaciones posturales recibe un folleto con información sobre las posturas sentada, de pie y tumbada a realizar en casa durante 10 semanas. La marcación de la nota dolor será antes y después de las 10 semanas.
Conductual: Hatha Yoga
El grupo de mujeres de Yoga participará en sesiones de Yoga de diez semanas una vez por semana durante una hora. Las sesiones serán impartidas por instructor de Hatha Yoga. Para la intervención se eligieron 37 posturas, tres ejercicios de respiración. Las sesiones se dividieron en tres etapas: aquietar la mente, ritmo respiratorio y calentamiento de las principales articulaciones, posturas y ejercicios de respiración, meditación y relajación. Al principio y al final de cada sesión, evaluamos la intensidad del dolor. Las mujeres embarazadas del grupo de control Orientaciones posturales recibirán un folleto que contiene pautas posturales, figuras y texto explicativo sobre algunos posibles cambios en las curvaturas de la columna durante el embarazo. Sugerencias para el posicionamiento de la columna vertebral para las actividades diarias, posturas acostadas, sentado y de pie. Después de diez semanas, los dos grupos serán programados para la recolección final de datos.
Comparador activo: ejercicios de hatha yoga
Las mujeres asignadas participarán en la clase de Hatha yoga durante 10 semanas. Al principio en clase, las mujeres harán una nota de dolor según EVA. Momentos de clase: diez minutos de calentamiento, posturas de cuarenta minutos, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento y ejercicios de respiración, diez minutos de relajación y meditación. Marcando nota de dolor después de la práctica.
Conductual: Hatha Yoga
El grupo de mujeres de Yoga participará en sesiones de Yoga de diez semanas una vez por semana durante una hora. Las sesiones serán impartidas por instructor de Hatha Yoga. Para la intervención se eligieron 37 posturas, tres ejercicios de respiración. Las sesiones se dividieron en tres etapas: aquietar la mente, ritmo respiratorio y calentamiento de las principales articulaciones, posturas y ejercicios de respiración, meditación y relajación. Al principio y al final de cada sesión, evaluamos la intensidad del dolor. Las mujeres embarazadas del grupo de control Orientaciones posturales recibirán un folleto que contiene pautas posturales, figuras y texto explicativo sobre algunos posibles cambios en las curvaturas de la columna durante el embarazo. Sugerencias para el posicionamiento de la columna vertebral para las actividades diarias, posturas acostadas, sentado y de pie. Después de diez semanas, los dos grupos serán programados para la recolección final de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Valoraciones de la intensidad del dolor según la gestante. Comprobando la entrevista inicial, el inicio y el final de cada sesión de Yoga. La escala se le presentará al paciente con un dibujo donde se ven tres caritas en una escala gráfica, calificando el dolor en orden ascendente, con una puntuación de cero a diez (Olsen, NOLAN, Kori, 1992)
10 semanas
prueba confirmatoria de dolor lumbar
Periodo de tiempo: 10 semanas
El terapeuta le pedirá a la madre que se pare con los pies juntos, la mujer mantendrá la flexión doblando el tronco hacia adelante hasta el momento en que comience a doblar las piernas. Es positivo si el paciente refirió dolor de espalda y refirió dolor a la palpación de la musculatura de esta zona y al mover el tronco en círculo.
10 semanas
Prueba confirmatoria de dolor pélvico
Periodo de tiempo: 10 semanas
El terapeuta colocará a la gestante en decúbito supino, solicitará una flexión de piernas y extensión de la otra en el suelo. La pierna femoral se doblará en la vertical y el fisioterapeuta empujará hacia el suelo, estabilizando simultáneamente la pelvis. Es positivo cuando la paciente reconoce el dolor. Lumbalgia, Flexión de Tronco el terapeuta le pedirá a la madre que se ponga de pie con los pies juntos, la mujer aguantará la flexión doblando el tronco hacia adelante hasta el momento en que comience a doblar las piernas. Es positivo si el paciente refirió dolor en la zona glútea profunda y vueltas nocturnas en la cama.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Campinas, Brazil

Investigadores

  • Investigador principal: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • w7tgp7jt

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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