- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01576978
Hatha-joogaharjoitukset raskaana olevan naisen lantion ja lanneselkäkipujen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET
Yleinen tarkoitus Tunnistaa niiden raskaana olevien naisten prosenttiosuus, joilla on selkärangan asentokipuja synnytyspalveluissa Paulinian kaupungissa ja arvioi Klassisen joogaharjoitusten tehokkuus lannerangan ja takalantion kivuissa harjoituksia tekevien naisten ryhmässä sekä kehittää kivun voimakkuutta potilailla, jotka harjoittavat ja eivät liiku.
Erityistavoitteet
- Tunnista niiden raskaana olevien naisten prosenttiosuus, joilla on asentokipuja selkärangassa.
- Mittaa kivun voimakkuus sekä toimenpiteen alussa ja lopussa molemmissa ryhmissä.
- Mittaa kivun voimakkuus sekä jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa.
- Vertaa kivun - alaselän ja takalantion kivun - kehitystä ryhmässä liikunnan kanssa ja ilman.
- Vertaa kivun - alaselän ja takalantion kivun - kehitystä joogaharjoitusten ryhmässä.
OLETUKSET
- Puolet raskaana olevista naisista raportoi selkärangan asentokipujen oireita.
- Huomattavasti suurempi prosenttiosuus raskaana olevista naisista, jotka tekevät joogaharjoituksia raskauden aikana, raportoi kivun voimakkuuden - alaselän ja/tai takalantion kivun - parantuneen kontrolliryhmään verrattuna.
- Merkittävästi suuremmalla osalla raskaana olevista naisista kivun voimakkuus lisääntyi istunnon alussa verrattuna istunnon loppuun.
- Merkittävästi suurempi prosenttiosuus raskaana olevista naisista raportoi selkäkivun ja takalantion kivun vähentyneen kontrolliryhmään verrattuna.
- Huomattavasti suurempi prosenttiosuus raskaana olevista naisista raportoi alaselän kivun paranemisesta takalantion kipuun verrattuna joogaharjoitteluryhmässä.
AIHEET JA MENETELMÄT:
Suunnittelu Selkärangan asentokipuja kärsivien raskaana olevien naisten prosenttiosuuden tunnistaminen terveysyksiköissä ja kliinisissä tutkimuksissa, prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu.
Näytteen koko Laskettaessa näytekoko laskettiin kivun voimakkuuden keskimääräisenä muutoksena maailmanlaajuiseen aktiiviseen venyttelyryhmään ensimmäisen ja kahdeksannen hoitoviikon lopussa. Kivun voimakkuuden keski- ja keskihajonta oli ensimmäisen viikon lopussa 4,88 SD 3,056 ja kahdeksannen viikon lopussa 0,85 SD 1,875 (Martins & PINTO E SILVA, 2005 b) Oletuksena on, että hoidon vaikutus joogan kanssa on samanlainen kuin globaalissa aktiivisessa venyttelyssä.
Kun otetaan huomioon 5 %:n merkitsevyystaso, 80 %:n testiteho perustuen raportoituun keskimääräiseen eroon ja ottamalla käyttöön parillinen t-testi, pienin vaadittu otoskoko on n = 7 naista kussakin ryhmässä.
Tutkimus- ja julkaisutarkoituksiin suositellaan kuitenkin, että n-arvo on suurempi kuin 30 naista ryhmää kohden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän kipu ja/tai lantion takakipu haastattelun päättyessä. Raskausikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 12 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksosraskaus. Lääketieteelliset rajoitukset harjoitteluun. Tee fysioterapiaa selkäkipujen ja/tai takalantion oireiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: asentosuuntaukset
Asentosuuntautuneiden ryhmä saa 10 viikon ajan esitteen, jossa on tietoa kotona suoritettavista istuma-, seisoma- ja makuuasennoista. Huomiokivun merkintä on ennen ja jälkeen 10 viikkoa.
|
Joogan naisryhmä osallistuu kymmenen viikon joogatunnille kerran viikossa tunnin ajan.
Tunnilla opettaa Hatha Yogan ohjaaja.
Interventioon valittiin 37 asentoa, kolme hengitysharjoitusta.
Istunnot jaettiin kolmeen vaiheeseen: mielen hiljentäminen, hengitysnopeus ja päänivelten lämpeneminen, asennot ja hengitysharjoitukset, meditaatio ja rentoutuminen.
Jokaisen istunnon alussa ja lopussa arvioimme kivun voimakkuutta. Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset asentosuuntaukset saavat kirjasen, joka sisältää asentohahmot ja selittävän tekstin joistakin mahdollisista muutoksista selkärangan kaarevissa raskauden aikana. selkä päivittäiseen toimintaan, makuuasennossa, istumisessa ja seisomisessa.
Kymmenen viikon kuluttua kaksi ryhmää ajoitetaan lopulliseen tiedonkeruuun.
|
|
Active Comparator: hatha jooga harjoitukset
Annetut naiset osallistuvat Hatha joogatunnille 10 viikon ajan.
Aluksi luokassa naiset tekevät muistiinpanon kivusta VAS:n mukaan.
Tuntihetket: lämmitys kymmenen minuuttia, neljäkymmentä minuuttia venyttely- ja vahvistus- ja hengitysharjoituksia, kymmenen minuuttia rentoutumista ja meditaatiota.
Kivun merkintä harjoituksen jälkeen.
|
Joogan naisryhmä osallistuu kymmenen viikon joogatunnille kerran viikossa tunnin ajan.
Tunnilla opettaa Hatha Yogan ohjaaja.
Interventioon valittiin 37 asentoa, kolme hengitysharjoitusta.
Istunnot jaettiin kolmeen vaiheeseen: mielen hiljentäminen, hengitysnopeus ja päänivelten lämpeneminen, asennot ja hengitysharjoitukset, meditaatio ja rentoutuminen.
Jokaisen istunnon alussa ja lopussa arvioimme kivun voimakkuutta. Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset asentosuuntaukset saavat kirjasen, joka sisältää asentohahmot ja selittävän tekstin joistakin mahdollisista muutoksista selkärangan kaarevissa raskauden aikana. selkä päivittäiseen toimintaan, makuuasennossa, istumisessa ja seisomisessa.
Kymmenen viikon kuluttua kaksi ryhmää ajoitetaan lopulliseen tiedonkeruuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Arviot kivun voimakkuudesta raskaana olevan naisen mukaan.
Alkuhaastattelun, jokaisen joogaistunnon alun ja lopun tarkistaminen.
Asteikko esitellään potilaalle piirroksella, jossa näet kolme pientä naamaa graafisella asteikolla, jotka arvioivat kipua nousevassa järjestyksessä arvosanalla nollasta kymmeneen (Olsen, NOLAN, Kori, 1992)
|
10 viikkoa
|
|
vahvistava alaselän kiputesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Terapeutti pyytää äitiä seisomaan jalat yhdessä, nainen piti taivutusta taivuttaen vartaloa eteenpäin, kunnes alat taivuttaa jalkoja.
On positiivista, jos potilas ilmoitti selkäkivusta ja kivusta tämän alueen lihaksiston tunnustelussa ja vartalon ympyrässä liikuttaessa.
|
10 viikkoa
|
|
Varmistus lantion kiputesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Terapeutti asettaa raskaana olevan naisen makuulle, pyytää toisen jalan koukistusta ja ojentamista lattialle.
Reisijalka taivutetaan pystysuoraan ja fysioterapeutti työntää maata kohti vakauttamalla samalla lantiota.
On positiivista, kun potilas tunnistaa kivun. Alaselkäkipu, Vartalon taipuminen Terapeutti pyytää äitiä seisomaan jalat yhdessä, nainen piti taivutusta taivuttamalla vartaloa eteenpäin, kunnes alat taivuttaa jalkoja.
On positiivista, jos potilas ilmoitti kipua syvällä pakaralihaksessa ja yön kääntymisestä sängyssä.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roseny F Martins, Msc, Universtity of Campinas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- w7tgp7jt
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .