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OPUS学校給食研究 - ベースライン調査からの横断分析

2017年3月3日 更新者：Arne Astrup

OPUS（健康的な新しい北欧の食事によるデンマークの子供たちの最適な幸福、発達、健康）学校給食研究 - - ベースライン調査からの横断的分析

本研究は、OPUS School Meal Study (デンマークの 9 つの小学校で 2011 年から 2012 年に実施された無作為クロスオーバー研究) で実施されたベースライン調査の横断的データに基づいています。 3 年生と 4 年生 (8 歳から 12 歳) の約 800 人のデンマークの学童が、社会経済的状態、思春期の状態、成長状態、学習能力、健康状態、睡眠、身体活動、心血管疾患のリスク マーカーに関するこれらのベースライン調査に参加しました。 (CVD)、II型糖尿病および骨粗鬆症。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

834

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、1958
        • Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen Copenhagen, Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

OPUS School Meal Studyに参加している学童（介入研究としてプロトコル番号NCT01457794として登録）

説明

包含基準:

  • 3年生と4年生
  • デンマークのジーランド地域および首都地域の小学校 食品当局によって承認された、利用可能な学校のキッチンを備えた学校
  • 3 クラス以上の生徒の 60% 以上が調査への参加を申し込む学校

除外基準:

  • 子供は科学的研究に参加してはならず、過去 4 週間以内に科学的研究に参加してはなりません。 ただし、これは他の研究の性質に依存します。
  • 子供たちは深刻な食物アレルギーや食物不耐性に苦しむべきではありません.
  • 子供は、研究への参加に適さない病気や状態に苦しんでいてはなりません。 吸収不良状態または深刻な精神障害
  • 学校は、ほとんどの生徒に毎日健康的な食事を提供する、確立された共通の食事プランを提供してはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボリック シンドローム スコア
時間枠：ベースライン（断面）
メタボリック シンドローム スコアは、胴囲 (WC)、平均動脈圧 (MAP)、血清高密度リポタンパク質 (HDL)、血清トリグリセリド (TG)、および恒常性モデル評価 (HOMA) の個々の z スコアに基づく連続 z スコアです。索引。 これは内部スコアであり、スコアの基礎がこの研究母集団の値の分布であることを意味します。
ベースライン（断面）
体組成
時間枠：ベースライン（断面）
体組成は、二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) スキャンによって決定されます。 含まれるパラメータは、全身除脂肪体重指数 (FFMI kg/m2 単位)、全身脂肪量指数 (FMI kg/m2 単位)、全身脂肪率、アンドロイドとガイノイド脂肪量の比率 (kg) です。
ベースライン（断面）
集中パフォーマンス
時間枠：ベースライン（断面）
集中力のパフォーマンスは、D2 テスト オブ アテンションと呼ばれる集中力テストによって評価されます。 集中パフォーマンスは、正しく取り消し線が引かれた関連項目の数からコミッションのエラー (混乱) を引いたものから導き出されます。
ベースライン（断面）
全血中の脂肪酸組成
時間枠：ベースライン（断面）
飽和脂肪酸、一価不飽和脂肪酸、多価不飽和脂肪酸、全n-3およびn-6多価不飽和脂肪酸、エイコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸の含有量、および全血中のn-6:n-3比を重量%で測定総脂肪酸の重量に対して。
ベースライン（断面）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重、体格指数（BMI）
時間枠：ベースライン（断面）

体重 (kg)、BMI、WHO からの現在の参照に基づいて計算された BMI の z スコア、およびによって定義された年齢および性別固有の iso BMI に基づいた体重状態 (低体重/標準体重/過体重および肥満)コール等。

コール等。 (2000) BMJ 320 (7244): 1240-1243。 コール等。 (2007) BMJ 335 (7612): 194-197.
ベースライン（断面）
身体活動
時間枠：ベースライン（断面）
身体活動は、腰に装着した ActiGraph GT3X および GT3X+ を使用して測定されます。 結果の尺度は、カウント/分、座りがちな、軽い、中等度および活発な活動に費やされた時間です。 参加者は、主にコンプライアンスを高めるために、日誌に着用していない期間を書き留め、サイクリングの量と、測定期間内に子供が病気であったかどうかを記録するよう求められます。 テレビを見ること、ビデオゲームで遊ぶこと、身体活動に関する質問は、活動パターンを特定するのに役立ちます。
ベースライン（断面）
寝る
時間枠：ベースライン（断面）
睡眠は ActiGraph GT3X および GT3X+ を使用して測定され、モニターはすべての生徒の右腰に配置され、サブサンプルの非利き腕の手首に配置されます。 睡眠日記を使用して、合計睡眠時間と睡眠の質をこれらのアクチグラフィー測定から導き出します。 さらに、子供の睡眠習慣アンケート (CSHQ) の短縮版を使用して、睡眠の問題を特定します。
ベースライン（断面）
心肺機能のフィットネス
時間枠：ベースライン（断面）
心肺フィットネスは、最大酸素摂取量 (mL*min-1*kg-1) を推定するための 10 分間の断続的なランニング テストであるアンダーセン テストを使用して測定されます。
ベースライン（断面）
食事摂取量
時間枠：ベースライン（断面）
食事摂取量は、微量栄養素と多量栄養素、および食品群 (例: これは、特に子供向けに開発されたウェブベースのリコール記録方法です。 インターネットにアクセスできない家族は、紙版の 7 日間の食事調査を使用できます。 食事時間の知覚も測定されます。
ベースライン（断面）
食欲調節ホルモン
時間枠：ベースライン（断面）
レプチンとグレリン。 研究期間の終了時に資源が利用可能である場合、グレリンはアシル化グレリンと脱アシル化グレリンに分離され、合計、アシル化、脱アシル化に対する介入の効果と、アシル化：脱アシル化グレリンの比率の両方が評価されます。 研究の最後にリソースが不足している場合は、総グレリンのみが使用されます.
ベースライン（断面）
ビタミンDの状態
時間枠：ベースライン（断面）
25-ヒドロキシビタミン D [25(OH)D] の血清濃度は、ビタミン D の状態のマーカーとして使用され、食物摂取と季節の時間に関連します。
ベースライン（断面）
骨の健康
時間枠：ベースライン（断面）
骨の健康は、DXA スキャン (全身および脊椎の骨ミネラル含有量 (BMC)、骨ミネラル密度 (BMD)、および骨面積 (BA)) によって評価されます。 オステオカルシンと血清副甲状腺ホルモン (PTH) も、骨の健康のマーカーとして含まれています。
ベースライン（断面）
鉄の状態
時間枠：ベースライン（断面）
全血ヘモグロビンと血清フェリチンは、鉄の状態の尺度として使用されます
ベースライン（断面）
注意 - その他の措置
時間枠：ベースライン（断面）

注意テスト D2 からの次の 5 つの尺度が使用されます。

TN=処理された項目の総数 E%=エラーの割合
ベースライン（断面）
ウェルネス
時間枠：ベースライン（断面）
学生の健康状態は、学生が記入したデンマークの WRS ウェルネス評価尺度によって評価されます。 スケールには、5 つのサブスケールと、5 つのサブスケールを追加した 1 つの結合スケール (合計スコア) が含まれます。 サブスケールは、生活環境、学校、学校の友達、家族、自己概念をカバーしています。
ベースライン（断面）
学ぶ
時間枠：ベースライン（断面）
学生の学習は、学生が記入したデンマークの LRS 学習評価尺度によって評価されます。 スケールには、4 つのサブスケールと、4 つのサブスケールを追加した 1 つの結合スケール (合計スコア) が含まれます。 サブスケールは次のものをカバーしています: 学問的学習、学校の社会的状況、教育スタイルの適切さ、および学校の​​期待。
ベースライン（断面）
数学の習熟度
時間枠：ベースライン（断面）
数学の習熟度は、3 年生と 4 年生のデンマークの MG テストによって評価されます。 それぞれに 1 つの尺度があります: 45 分以内の正しい結果の数。
ベースライン（断面）
読解力
時間枠：ベースライン（断面）
読解力はデンマーク語文章読解テスト 2 によって評価され、次の 2 つの尺度があります。 8 分以内に読まれた正しい文章の割合。 読書速度 - 到達した文の数。
ベースライン（断面）
ADHD薬の使用
時間枠：ベースライン（断面）
注意欠陥/多動性障害（ADHD）または注意欠陥障害（ADD）と診断された子供たちの中で、過去2週間のメチルフェニデートの平均1日量（この物質を含む薬物の報告された摂取量に基づく）が評価されます。
ベースライン（断面）
病気と薬の使用
時間枠：ベースライン（断面）
両親へのパソコン支援アンケートインタビューによって収集された自己報告データ。 結果は、過去 2 週間の日数であり、喘息の症状、喘息薬の使用、花粉症の症状、花粉症の薬の使用、アトピー性湿疹、喉の痛みや発熱などの症状、および鎮痛剤または抗生物質の使用。 病気で学校を休んだ日数、土日祝日の病気の日数、通院回数も評価の対象となります。
ベースライン（断面）
炎症マーカー
時間枠：ベースライン（断面）
血漿中のサイトカインであるインターロイシン6（IL-6）および腫瘍壊死因子（TNF-アルファ）、アジポカインアジポネクチンおよび急性期プロテインC反応性タンパク質（CRP）の血漿濃度（高感度として測定）が使用されます無症候性炎症のマーカーとして、他の早期メタボリック シンドロームおよび心血管リスク マーカーに関連しています。
ベースライン（断面）
社会経済対策
時間枠：ベースライン（断面）
両親へのパソコン支援アンケートインタビューによって収集された自己報告データ。 データは世帯レベルで計算されます。 教育と職業の世帯レベル = 最高値を持つ親または同居パートナーのレベル。 教育は、教育年数および教育タイプとして計算されます。 職業分類は、デンマーク統計局が使用するシステム SOCIO に基づいています。
ベースライン（断面）
初期の心血管リスクマーカー
時間枠：ベースライン（断面）
収縮期および拡張期血圧、血清血中コレステロール（総LDL、VLDLおよびHDL）およびトリグリセリド、血漿グルコース、血清インスリンおよびHOMA指数。
ベースライン（断面）
思春期の状態
時間枠：断面 (ベースライン)
思春期の状態は、月経の状態 (月経の開始の有無) と女児の乳房の発達 (タナー ステージ 1 ～ 5)、男児の陰毛の発達 (タナー ステージ 1 ～ 5) によって評価されます。
断面 (ベースライン)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジェノタイピング
時間枠：ベースライン（断面）
代謝経路、メッセンジャー分子、受容体、または OPUS School Food Project の有効性測定に影響を与える可能性のあるその他の遺伝子に関連する遺伝子の SNP
ベースライン（断面）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arne Astrup

協力者

University of Aarhus
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Technical University of Denmark

捜査官

  • 主任研究者：Kim F Michaelsen, Professor MD、Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen Copenhagen, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月3日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D208 baseline
  • H-1-2010-124 (その他の識別子：The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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