OPUS 学校膳食研究 - 基线调查的横断面分析
2017年3月3日 更新者：Arne Astrup
OPUS（Optimal Well-being, Development and Health for Danish Children Through a Healthy New Nordic Diet）学校膳食研究 - - 来自基线调查的横断面分析
本研究基于 OPUS 学校膳食研究中进行的基线调查的横断面数据 - 一项随机交叉研究，于 2011-2012 年在丹麦的 9 所小学进行。
大约 800 名三年级和四年级（8-12 岁）的丹麦学童参加了这些关于社会经济状况、青春期状况、生长状况、学习能力、幸福感、睡眠、身体活动和心血管疾病风险标志物的基线调查(CVD)、II 型糖尿病和骨质疏松症。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
834
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen Copenhagen, Denmark
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与 OPUS 学校膳食研究的学童（注册为干预研究，方案编号：NCT01457794）
描述
纳入标准：
- 三年级和四年级的学生
- Zealand Region 和 Capital Region of Denmark 的小学 拥有可获得食品当局批准的学校厨房的学校
- 三个或更多班级中至少 60% 的学生报名参加研究的学校
排除标准：
- 孩子们不应参加科学研究或在过去 4 周内参加过科学研究。 然而，这取决于其他研究的性质。
- 儿童不得患有严重的食物过敏或食物不耐受。
- 儿童不得患有使他们不适合参与研究的疾病或病症，例如。 吸收不良或严重的精神障碍
- 学校不得提供完善的共同膳食计划，每天为大多数学生提供健康食品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢综合征评分
大体时间：基线（横截面）
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代谢综合征评分是基于腰围 (WC)、平均动脉压 (MAP)、血清高密度脂蛋白 (HDL)、血清甘油三酯 (TG) 和稳态模型评估 (HOMA) 的个体 z 评分的连续 z 评分指数。
这是一个内部分数，意味着分数的基础是该研究人群中值的分布。
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基线（横截面）
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身体构成
大体时间：基线（横截面）
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身体成分将通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描确定。
包括的参数是全身无脂肪质量指数（FFMI，以 kg/m2 为单位）、全身脂肪质量指数（FMI，以 kg/m2 为单位）、总体脂肪百分比以及机器人和雌性动物脂肪质量之间的比率（以 kg 为单位）。
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基线（横截面）
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集中表现
大体时间：基线（横截面）
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专注力表现通过称为 D2 注意力测试的专注力测试来评估。
浓度性能是从正确划掉相关项目的数量减去佣金（混淆）的错误得出的。
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基线（横截面）
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全血中的脂肪酸组成
大体时间：基线（横截面）
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全血中饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸、总n-3和n-6多不饱和脂肪酸、二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸和n-6:n-3比例的含量，以重量%计相对于总脂肪酸的重量。
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基线（横截面）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重，身体质量指数 (BMI)
大体时间：基线（横截面）
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体重（以公斤为单位）、BMI、BMI z 分数根据 WHO 的当前参考和体重状态（体重不足/正常体重/超重和肥胖）根据年龄和性别特定的 iso BMI 定义计算得出科尔等。 科尔等。 (2000) 英国医学杂志 320 (7244)：1240-1243。 科尔等。 (2007) 英国医学杂志 335 (7612)：194-197。 |
基线（横截面）
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体力活动
大体时间：基线（横截面）
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使用腰带式 ActiGraph GT3X 和 GT3X+ 测量身体活动。
结果测量将是计数/分钟，在久坐、轻度、适度和剧烈活动中花费的时间。
要求参与者在日志中记下非磨损期 - 主要是为了提高依从性 - 并记录骑自行车的次数以及孩子是否在测量期间生病。
有关看电视、玩电子游戏和身体活动的问题将有助于确定活动模式。
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基线（横截面）
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睡觉
大体时间：基线（横截面）
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睡眠是使用 ActiGraph GT3X 和 GT3X+ 测量的，显示器放在所有学生的右臀部和子样本的非惯用手腕上。
使用睡眠日记，总睡眠时间和睡眠质量将从这些活动记录测量中得出。
此外，儿童睡眠习惯问卷（CSHQ）的缩略版用于识别睡眠问题。
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基线（横截面）
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心肺适能
大体时间：基线（横截面）
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使用 Andersen 测试测量心肺适能，这是一项 10 分钟的间歇跑步测试，用于估计最大摄氧量 (mL*min-1*kg-1)。
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基线（横截面）
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膳食摄入量
大体时间：基线（横截面）
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膳食摄入量以微量和常量营养素以及食物组（例如
鱼和水果/蔬菜）通过为期 7 天的饮食调查，这是一种基于网络的回忆记录方法，专为儿童开发。
无法上网的家庭可以使用纸质版的 7 天饮食调查。
用餐时间感知也被测量。
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基线（横截面）
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食欲调节激素
大体时间：基线（横截面）
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瘦素和胃饥饿素。
如果在研究期结束时有资源可用，生长素释放肽将分为酰化和脱酰化生长素释放肽，并且将评估干预对总的、酰化的、脱酰化的以及酰化：脱酰化生长素释放肽之间的比率的影响。
如果研究结束时资源太紧张，将只使用总生长素释放肽。
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基线（横截面）
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维生素 D 状态
大体时间：基线（横截面）
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25-羟基维生素 D [25(OH)D] 的血清浓度将用作维生素 D 状态的标志，与食物摄入量和季节时间有关。
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基线（横截面）
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骨骼健康
大体时间：基线（横截面）
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骨骼健康将通过 DXA 扫描（全身和脊柱骨矿物质含量 (BMC)、骨矿物质密度 (BMD) 和骨面积 (BA)）进行评估。
骨钙素和血清甲状旁腺激素 (PTH) 也被列为骨骼健康的标志物。
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基线（横截面）
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铁状态
大体时间：基线（横截面）
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全血血红蛋白和血清铁蛋白将用作铁状态的量度
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基线（横截面）
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注意 - 其他措施
大体时间：基线（横截面）
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将使用注意力测试 D2 中的以下五项措施： TN=处理的项目总数 E%=错误百分比 |
基线（横截面）
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健康
大体时间：基线（横截面）
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学生的健康状况通过学生填写的丹麦 WRS 健康评定量表进行评估。
该量表包含五个子量表和一个将五个子量表相加的组合量表（总分）。
分量表包括：生活环境、学校、同学、家庭和自我概念。
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基线（横截面）
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学习
大体时间：基线（横截面）
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学生的学习通过学生填写的丹麦 LRS 学习评定量表进行评估。
该量表包含四个子量表和一个将四个子量表相加的组合量表（总分）。
子量表包括：学业学习、学校社会状况、教学风格适当性和学校期望。
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基线（横截面）
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数学能力
大体时间：基线（横截面）
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数学能力是通过 3 年级和 4 年级的丹麦 MG 测试来评估的。
他们每个人都有一个衡量标准：45 分钟内正确结果的数量。
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基线（横截面）
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阅读能力
大体时间：基线（横截面）
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阅读能力是通过丹麦句子阅读测试 2 进行评估的，该测试有两个衡量标准： 在八分钟内阅读正确句子的百分比。
阅读速度——达到的句子数。
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基线（横截面）
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多动症药物的使用
大体时间：基线（横截面）
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在诊断为注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 或注意力缺陷障碍 (ADD) 的儿童中，将评估过去两周内哌醋甲酯的平均每日剂量（基于报告的含有该物质的药物摄入量）。
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基线（横截面）
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疾病和药物的使用
大体时间：基线（横截面）
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通过与父母的个人计算机辅助问卷访谈收集的自我报告数据。
结果是过去两周内出现以下情况的天数：哮喘症状、哮喘药物的使用、花粉热症状、花粉热药物的使用、特应性湿疹、喉咙痛或发烧等症状，以及使用止痛药或抗生素。
还要评估因病缺课天数、周末和节假日生病天数、就医次数。
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基线（横截面）
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炎症标志物
大体时间：基线（横截面）
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将使用血浆中细胞因子白细胞介素 6 (IL-6) 和肿瘤坏死因子 (TNF-alfa)、脂肪因子脂联素和急性期蛋白 C 反应蛋白 (CRP)（测量为高灵敏度）的血浆浓度作为亚临床炎症的标志物，并与其他早期代谢综合征和心血管风险标志物相关。
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基线（横截面）
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社会经济措施
大体时间：基线（横截面）
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通过与父母的个人计算机辅助问卷访谈收集的自我报告数据。
数据是在家庭层面计算的。
对于教育和职业家庭水平 = 具有最高值的父母或同居伴侣的水平。
教育按受教育年限和教育类型计算。
职业分类基于丹麦统计局使用的 SOCIO 系统。
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基线（横截面）
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早期心血管风险标志物
大体时间：基线（横截面）
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收缩压和舒张压、血清血胆固醇（总胆固醇、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白和高密度脂蛋白）和甘油三酯、血浆葡萄糖、血清胰岛素和 HOMA 指数。
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基线（横截面）
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青春期状态
大体时间：横截面（基线）
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青春期状态通过月经状态（月经开始与否）和女孩的乳房发育（Tanner 1-5 期）以及男孩的阴毛发育（Tanner 1-5 期）来评估。
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横截面（基线）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基因分型
大体时间：基线（横截面）
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与代谢途径、信使分子、受体或其他可能影响 OPUS 学校食品项目功效测量的基因相关的基因中的 SNP
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基线（横截面）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kim F Michaelsen, Professor MD、Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen Copenhagen, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月11日
首次发布 (估计)
2012年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月3日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.