OPUS 학교 급식 연구 - 베이스라인 조사를 통한 단면 분석
2017년 3월 3일 업데이트: Arne Astrup
OPUS(Optimal Well-being, Development and Health for Danish Children Through a Healthy New Nordic Diet) 학교 급식 연구 - - 기준선 조사를 통한 단면 분석
현재 연구는 2011-2012년 덴마크의 9개 초등학교에서 수행된 무작위 교차 연구인 OPUS 학교 급식 연구에서 수행된 기본 조사의 단면 데이터를 기반으로 합니다.
3학년과 4학년(8-12세)의 약 800명의 덴마크 학교 어린이들이 사회경제적 상태, 사춘기 상태, 성장 상태, 학습 능력, 웰빙, 수면, 신체 활동 및 심혈관 질환의 위험 지표에 대한 기본 조사에 참여했습니다. (CVD), 유형 II 당뇨병 및 골다공증.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
834
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen Copenhagen, Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OPUS 학교 급식 연구에 참여하는 학교 아동(프로토콜 번호: NCT01457794로 개입 연구로 등록됨)
설명
포함 기준:
- 3학년과 4학년 학생들
- 질랜드 지역 및 덴마크 수도권의 초등학교 식품 당국의 승인을 받을 수 있는 학교 주방이 있는 학교
- 3개 이상의 학급에서 최소 60%의 학생이 연구에 참여하기 위해 등록한 학교
제외 기준:
- 아동은 과학적 연구에 참여하거나 지난 4주 이내에 과학적 연구에 참여해서는 안 됩니다. 그러나 이것은 다른 연구의 특성에 따라 다릅니다.
- 아이들은 심각한 음식 알레르기나 음식 과민증을 겪지 않아야 합니다.
- 어린이는 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 질병이나 상태를 앓고 있지 않아야 합니다. 흡수 장애 상태 또는 심각한 정신 장애
- 학교는 대부분의 학생들에게 매일 건강한 음식을 제공하는 잘 정립된 일반 식사 계획을 제공해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군 점수
기간: 기준선(횡단면)
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대사 증후군 점수는 허리 둘레(WC), 평균 동맥압(MAP), 혈청 고밀도 지단백질(HDL), 혈청 트리글리세라이드(TG) 및 항상성 모델 평가(HOMA)에 대한 개별 z-점수를 기반으로 한 연속 z-점수입니다. 색인.
점수의 기초가 이 연구 모집단의 값 분포임을 의미하는 내부 점수입니다.
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기준선(횡단면)
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체성분
기간: 기준선(횡단면)
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체성분은 DXA(Dual energy X-ray Absorptiometry) 스캐닝으로 결정됩니다.
포함된 매개변수는 총 체지방량 지수(FFMI(kg/m2)), 총 체지방량 지수(FMI(kg/m2)), 총 체지방 비율 및 안드로이드와 가이노이드 지방량(kg) 간의 비율입니다.
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기준선(횡단면)
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농도 성능
기간: 기준선(횡단면)
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집중력 수행은 D2-주의력 테스트라는 집중 테스트를 통해 평가됩니다.
Concentration Performance는 커미션의 오류(혼란)를 뺀 관련 항목에 정확하게 줄을 그은 수에서 파생됩니다.
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기준선(횡단면)
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전혈의 지방산 조성
기간: 기준선(단면)
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포화지방산, 단일불포화지방산, 다중불포화지방산, 총 n-3 및 n-6 다중불포화지방산, 에이코사펜타엔산, 도코사헥사엔산 및 전혈에서 n-6:n-3 비율을 중량%로 측정한 함량 총 지방산의 무게에 비례합니다.
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기준선(단면)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중, 체질량지수(BMI)
기간: 기준선(횡단면)
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체중(kg), BMI, BMI z-점수는 WHO의 현재 기준을 기반으로 계산되며 체중 상태(저체중/정상 체중/과체중 및 비만)에 따라 정의된 연령 및 성별 특정 iso BMI를 기반으로 합니다. Coleet al. Coleet al. (2000) BMJ 320(7244): 1240-1243. Coleet al. (2007) BMJ 335(7612): 194-197. |
기준선(횡단면)
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신체 활동
기간: 기준선(횡단면)
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신체 활동은 허리에 착용한 ActiGraph GT3X 및 GT3X+를 사용하여 측정됩니다.
결과 측정은 카운트/분, 좌식, 가벼운 활동, 중간 활동 및 격렬한 활동에 소요된 시간입니다.
참가자는 주로 순응도를 높이기 위해 일지에 비착용 기간을 기록하고 측정 기간 내에 아이가 아팠는지, 자전거를 타는 양을 기록하도록 요청받습니다.
TV 시청, 비디오 게임 및 신체 활동에 관한 질문은 활동 패턴을 식별하는 데 도움이 됩니다.
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기준선(횡단면)
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잠
기간: 기준선(횡단면)
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수면은 ActiGraph GT3X 및 GT3X+를 사용하여 모니터를 모든 학생의 경우 오른쪽 엉덩이에, 하위 샘플의 경우 주로 사용하지 않는 손목에 놓고 측정합니다.
수면 일기를 사용하면 이러한 액티그래피 측정에서 총 수면 시간과 수면의 질이 도출됩니다.
또한 어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)의 축약 버전을 사용하여 수면 문제를 식별합니다.
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기준선(횡단면)
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심폐 피트니스
기간: 기준선(횡단면)
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심폐 기능은 최대 산소 섭취량(mL*min-1*kg-1)을 추정하기 위한 10분 간헐적 실행 테스트인 Andersen 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선(횡단면)
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식이 섭취
기간: 기준선(횡단면)
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식이 섭취량은 식품군(예:
생선, 과일/야채)를 어린이를 위해 특별히 개발된 웹 기반 회상 기록 방법인 7일 식이 조사를 사용합니다.
인터넷에 접속할 수 없는 가족은 종이 버전의 7일 식단 설문조사를 사용할 수 있습니다.
식사 시간 인식도 측정됩니다.
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기준선(횡단면)
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식욕 조절 호르몬
기간: 기준선(단면)
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렙틴과 그렐린.
연구 기간이 끝날 때 리소스를 사용할 수 있는 경우, 그렐린은 아실화 및 탈아실화 그렐린으로 분리되고 총, 아실화, 탈아실화 및 아실화:탈아실화 그렐린 간의 비율에 대한 개입의 효과가 모두 평가됩니다.
연구가 끝날 때 자원이 너무 부족하면 총 그렐린만 사용됩니다.
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기준선(단면)
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비타민 D 상태
기간: 기준선(횡단면)
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25-하이드록시비타민 D[25(OH)D]의 혈청 농도는 음식 섭취 및 계절과 관련된 비타민 D 상태의 지표로 사용됩니다.
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기준선(횡단면)
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뼈 건강
기간: 기준선(횡단면)
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뼈 건강은 DXA 스캐닝(전신 및 척추 뼈 미네랄 함량(BMC), 뼈 미네랄 밀도(BMD) 및 뼈 면적(BA))으로 평가됩니다.
오스테오칼신과 혈청 PTH(Parathyreoideahormon)도 뼈 건강의 지표로 포함됩니다.
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기준선(횡단면)
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철 상태
기간: 기준선(횡단면)
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전혈 헤모글로빈과 혈청 페리틴은 철분 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선(횡단면)
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주의 - 기타 조치
기간: 기준선(횡단면)
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주의력 테스트 D2의 다음 다섯 가지 측정값이 사용됩니다. TN=처리된 총 항목 수 E%=오류 비율 |
기준선(횡단면)
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웰빙
기간: 기준선(횡단면)
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학생 건강은 학생들이 작성한 덴마크 WRS 건강 평가 척도를 통해 평가됩니다.
이 척도는 5개의 하위 척도와 5개의 하위 척도를 더한 하나의 결합 척도(합계 점수)를 포함합니다.
하위 척도는 생활 환경, 학교, 학교 친구, 가족 및 자기 개념을 다룹니다.
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기준선(횡단면)
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학습
기간: 기준선(횡단면)
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학생의 학습은 학생들이 작성한 덴마크 LRS 학습 평가 척도를 통해 평가됩니다.
척도에는 4개의 하위 척도와 4개의 하위 척도를 더한 하나의 결합 척도(합계 점수)가 포함됩니다.
하위 척도는 학업 학습, 학교에서의 사회적 상황, 교육 방식의 적절성 및 학교 기대치를 포함합니다.
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기준선(횡단면)
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수학 능력
기간: 기준선(횡단면)
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수학 능력은 3학년과 4학년을 위한 덴마크 MG 시험을 통해 평가됩니다.
그들은 각각 하나의 척도를 가지고 있습니다: 45분 이내에 올바른 결과의 수.
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기준선(횡단면)
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읽기 능력
기간: 기준선(횡단면)
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읽기 능력은 덴마크 문장 읽기 테스트 2를 통해 평가되며 두 가지 측정이 있습니다. 8분 이내에 읽은 올바른 문장의 백분율입니다.
읽기 속도 - 도달한 문장 수.
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기준선(횡단면)
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ADHD 약의 사용
기간: 기준선(횡단면)
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주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 또는 주의력 결핍 장애(ADD) 진단을 받은 아동 중에서 지난 2주 동안 메틸페니데이트의 평균 일일 복용량(이 물질을 함유한 약물 섭취 보고 기준)을 평가합니다.
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기준선(횡단면)
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질병과 약의 사용
기간: 기준선(횡단면)
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개인 컴퓨터를 이용한 설문 조사를 통해 부모와 함께 수집한 자기 보고 데이터.
결과는 지난 2주 동안 천식 증상, 천식 약 복용, 꽃가루 알레르기 증상, 꽃가루 알레르기 약 복용, 아토피성 습진, 인후통이나 발열 등의 증상, 진통제 또는 항생제 사용.
질병으로 인한 결석 일수, 주말 및 공휴일의 질병 일수 및 의사 방문 횟수도 평가됩니다.
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기준선(횡단면)
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염증 마커
기간: 기준선(횡단면)
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혈장 내 사이토카인 인터루신 6(IL-6) 및 종양 괴사 인자(TNF-alfa), 아디포카인 아디포넥틴 및 급성기 단백질 C-반응성 프로에틴(CRP)(고감도로 측정됨)의 혈장 농도가 사용됩니다. 무증상 염증의 표지자로 다른 초기 대사 증후군 및 심혈관 위험 표지자와 관련됩니다.
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기준선(횡단면)
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사회경제적 조치
기간: 기준선(횡단면)
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개인 컴퓨터를 이용한 설문 조사를 통해 부모와 함께 수집한 자기 보고 데이터.
데이터는 가구 수준에서 계산됩니다.
학력 및 직업의 경우 가구 수준 = 가장 높은 값을 가진 부모 또는 동거 파트너의 수준입니다.
교육은 교육 기간 및 교육 유형으로 계산됩니다.
직업 분류는 덴마크 통계청에서 사용하는 SOCIO 시스템을 기반으로 합니다.
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기준선(횡단면)
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초기 심혈관 위험 마커
기간: 기준선(횡단면)
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수축기 및 확장기 혈압, 혈청 혈중 콜레스테롤(총, LDL, VLDL 및 HDL) 및 트리글리세리드, 혈장 포도당, 혈청 인슐린 및 HOMA 지수.
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기준선(횡단면)
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사춘기 상태
기간: 횡단면(기준선)
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사춘기 상태는 월경 상태(월경 시작 여부)와 여아의 유방 발달(태너 1-5기), 남아의 음모 발달(태너 1-5기)로 평가합니다.
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횡단면(기준선)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자형
기간: 기준선(횡단면)
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OPUS School Food Project의 효능 측정에 영향을 미칠 수 있는 대사 경로, 메신저 분자, 수용체 또는 기타 유전자와 관련된 유전자의 SNP
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기준선(횡단면)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kim F Michaelsen, Professor MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen Copenhagen, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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