Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OPUS-kouluruokailututkimus – Poikkileikkausanalyysit lähtötilanteesta

perjantai 3. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Arne Astrup

OPUS (Optimaalinen hyvinvointi, kehitys ja terveys tanskalaisille lapsille terveen uuden pohjoismaisen ruokavalion avulla) kouluruokailututkimus - - Poikkileikkausanalyysit lähtötilanteesta

Tämä tutkimus perustuu poikkileikkaustietoihin OPUS School Meal Study -tutkimuksessa - satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa, joka tehtiin yhdeksässä Tanskan peruskoulussa vuosina 2011-2012. Noin 800 tanskalaista koululasta 3. ja 4. luokilta (8-12-vuotiaat) osallistui näihin sosioekonomisen tilan, murrosiän tilan, kasvutilan, oppimiskykyjen, hyvinvoinnin, unen, fyysisen aktiivisuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien riskimarkkereiden perustutkimuksiin. (CVD), tyypin II diabetes ja osteoporoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

834

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 1958
        • Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen Copenhagen, Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koululaiset osallistuvat OPUS School Meal Study -tutkimukseen (rekisteröity interventiotutkimukseksi protokollanumerolla: NCT01457794)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oppilaat 3. ja 4. luokilla
  • Peruskoulut Seelannin alueella ja Tanskan pääkaupunkiseudulla Koulut, joissa on käytettävissä koulukeittiö, jotka elintarvikeviranomaiset voivat hyväksyä
  • Koulut, joissa vähintään 60 % kolmen tai useamman luokan oppilaista ilmoittautuu tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset eivät saa osallistua tieteelliseen tutkimukseen tai olla osallistuneet tieteelliseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana. Tämä riippuu kuitenkin toisen tutkimuksen luonteesta.
  • Lapset eivät saa kärsiä vakavista ruoka-aineallergioista tai ruoka-intoleranssista.
  • Lapset eivät saa kärsiä sairauksista tai tiloista, jotka tekevät heistä huonosti osallistumaan tutkimukseen, esim. imeytymishäiriöt tai vakavat mielenterveyshäiriöt
  • Koulut eivät saa tarjota vakiintunutta yhteistä ateriasuunnitelmaa, joka tarjoaa suurimmalle osalle oppilaista terveellistä ruokaa päivittäin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Metabolisen oireyhtymän pisteet ovat jatkuvat z-pisteet, jotka perustuvat vyötärön ympärysmitan (WC), keskimääräisen valtimopaineen (MAP), seerumin korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL), seerumin triglyseridien (TG) ja homeostaasimalliarvioinnin (HOMA) yksittäisiin z-pisteisiin. indeksi. Se on sisäinen pistemäärä, mikä tarkoittaa, että pistemäärän perusta on arvojen jakautuminen tässä tutkimuspopulaatiossa.
Perustaso (poikkileikkaus)
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Kehon koostumus määritetään Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannauksella. Mukana olevat parametrit ovat koko kehon rasvaton massaindeksi (FFMI kg/m2), kokonaiskehon rasvamassaindeksi (FMI kg/m2), kehon kokonaisrasvaprosentti sekä androidin ja gynoidin rasvamassan suhde kg.
Perustaso (poikkileikkaus)
Keskittymiskyky
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Keskittymissuorituskykyä arvioidaan keskittymistestillä, jota kutsutaan D2-tarkkailutestiksi. Keskittäminen Suorituskyky on johdettu oikein yliviivattujen asiaankuuluvien kohtien määrästä vähennettynä toimeksiannon virheet (sekava).
Perustaso (poikkileikkaus)
Kokoveren rasvahappokoostumus
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Tyydyttyneiden rasvahappojen, kertatyydyttymättömien rasvahappojen, monityydyttymättömien rasvahappojen, n-3- ja n-6-monityydyttymättömien rasvahappojen kokonaismäärä, eikosapentaeenihappo, dokosaheksaeenihappo ja n-6:n-3-suhde kokoveressä mitattuna paino-% suhteessa rasvahappojen kokonaispainoon.
Perustaso (poikkileikkaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinpaino, painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)

Paino (kg), BMI, BMI z-pisteet laskettu WHO:n tämänhetkisten viitteiden perusteella ja painotilanne (alipaino/normaalipaino/ylipainoinen ja lihava) perustuen ikä- ja sukupuolikohtaisiin iso BMI:ihin, jotka on määritelty Cole et ai.

Cole et ai. (2000) BMJ 320 (7244): 1240-1243. Cole et ai. (2007) BMJ 335 (7612): 194-197.
Perustaso (poikkileikkaus)
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Fyysistä aktiivisuutta mitataan vyötäröllä käytettävillä ActiGraph GT3X:llä ja GT3X+:lla. Tulosmittaukset ovat määrä/min, istuvaan, kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan käytetty aika. Osallistujaa pyydetään kirjaamaan lokikirjaan kulumattomuusjaksot - lähinnä noudattamisen lisäämiseksi - sekä pyöräilyn määrä ja onko lapsi sairas mittausjakson aikana. Television katseluun, videopelien pelaamiseen ja fyysiseen toimintaan liittyvät kysymykset auttavat tunnistamaan aktiivisuusmallin.
Perustaso (poikkileikkaus)
Nukkua
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Uni mitataan ActiGraph GT3X:llä ja GT3X+:lla, kun näyttö on sijoitettu oikealle lantiolle kaikille opiskelijoille ja ei-dominoivaan ranteeseen osanäytteessä. Unipäiväkirjan avulla kokonaisuniaika ja unen laatu johdetaan näistä aktigrafiamittauksista. Lisäksi uniongelmien tunnistamiseen käytetään lyhennettyä versiota Children's Sleep Habits Questionnairesta (CSHQ).
Perustaso (poikkileikkaus)
Sydän-hengityskunto
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Sydän-hengityskunto mitataan Andersenin testillä, joka on 10 minuutin jaksottainen juoksutesti maksimaalisen hapenoton arvioimiseksi (ml*min-1*kg-1).
Perustaso (poikkileikkaus)
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Ruokavalion saanti mitataan mikro- ja makroravintoaineina sekä ruokaryhminä (esim. kala ja hedelmät/vihannekset) 7 päivän ravitsemustutkimuksella, joka on erityisesti lapsille kehitetty web-pohjainen muistamisen kirjausmenetelmä. Perheet, joilla ei ole internetyhteyttä, voivat käyttää paperiversiota 7 päivän ruokavaliotutkimuksesta. Myös ateria-ajan havainto mitataan.
Perustaso (poikkileikkaus)
Ruokahalua säätelevät hormonit
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Leptiini ja greliini. Jos resursseja on käytettävissä tutkimusjakson lopussa, greliini erotetaan asyloidussa ja deasyloidussa greliinissä, ja sekä interventiovaikutus kokonais-, asyloituun, deasyloituun että asyloidun:deasyloidun greliinin väliseen suhteeseen arvioidaan. Jos resurssit ovat tutkimuksen lopussa liian tiukat, käytetään vain kokonaisgreliiniä.
Perustaso (poikkileikkaus)
D-vitamiinin tila
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin [25(OH)D] pitoisuuksia käytetään D-vitamiinin tilan markkerina, joka liittyy ravinnon saantiin ja kauden aikaan.
Perustaso (poikkileikkaus)
Luun terveys
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Luun kunto arvioidaan DXA-skannauksella (koko kehon ja selkärangan luun mineraalipitoisuus (BMC), luun mineraalitiheys (BMD) ja luun pinta-ala (BA). Osteokalsiini ja seerumin parathyreoideahormoni (PTH) ovat myös mukana luun terveyden merkkiaineina.
Perustaso (poikkileikkaus)
Raudan tila
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Kokoveren hemoglobiinia ja seerumin ferritiiniä käytetään raudan tilan mittarina
Perustaso (poikkileikkaus)
Huomio - muut toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)

Tarkkailutestistä D2 käytetään seuraavia viittä mittaa:

TN=Käsiteltyjen kohteiden kokonaismäärä E%=Virheiden prosenttiosuus
Perustaso (poikkileikkaus)
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Opiskelijoiden hyvinvointia arvioidaan opiskelijoiden täyttämällä Tanskan WRS Wellness Rating Scale -arviointiasteikolla. Asteikko sisältää viisi alaasteikkoa ja yhden yhdistetyn asteikon (summapisteet) ja viisi alaasteikkoa. Ala-asteikot kattavat: elinympäristö, koulu, koulukaverit, perhe ja minäkäsitys.
Perustaso (poikkileikkaus)
Oppiminen
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Opiskelijoiden oppimista arvioidaan tanskalaisen LRS-oppimisarviointiasteikon avulla, jonka opiskelijat täyttävät. Asteikko sisältää neljä alaasteikkoa ja yhden yhdistetyn asteikon (summapisteet) ja neljä alaasteikkoa. Ala-asteikot kattavat: Akateeminen oppiminen, koulun sosiaalinen tilanne, opetustyylin sopivuus ja koulun odotukset.
Perustaso (poikkileikkaus)
Matematiikan taito
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Matematiikan taso arvioidaan tanskalaisen MG-testin avulla 3. ja 4. luokalle. Niillä jokaisella on yksi mitta: Oikeiden tulosten määrä 45 minuutin sisällä.
Perustaso (poikkileikkaus)
Lukutaito
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Lukutaito arvioidaan tanskalaisella lauseenlukutestillä 2, jossa on kaksi mittaa: Kahdeksan minuutin sisällä luettujen oikeiden lauseiden prosenttiosuus. Lukunopeus – saavutettujen lauseiden määrä.
Perustaso (poikkileikkaus)
ADHD-lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Niiden lasten joukossa, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) tai tarkkaavaisuushäiriö (ADD), metyylifenidaatin keskimääräinen päiväannos (perustuu tätä ainetta sisältävien lääkkeiden raportoituun saantiin) kahden viimeisen viikon aikana.
Perustaso (poikkileikkaus)
Sairaudet ja lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Itseraportoitu tieto, joka on kerätty henkilökohtaisella tietokoneavusteisella kyselylomakkeella vanhempien kanssa. Tulokset ovat päivien lukumäärä viimeisen kahden viikon aikana: astmaoireet, astmalääkkeen käyttö, heinänuhan oireet, heinänuhalääkkeen käyttö, atooppinen ekseema, oireet, kuten kurkkukipu tai kuume, ja kipulääkkeiden tai antibioottien käyttöä. Arvioidaan myös sairauden vuoksi poissaolopäivien määrä koulusta, sairauspäivien lukumäärä viikonloppuisin ja pyhäpäivinä sekä lääkärikäyntien määrä.
Perustaso (poikkileikkaus)
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Plasman sytokiinien interleusiini 6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijän (TNF-alfa), adipokiini-adiponektiinin ja akuutin faasin proteiini C-reatiivisen proteiinin (CRP) (mitattuna erittäin herkäksi) plasmapitoisuuksia käytetään plasmassa. subkliinisen tulehduksen merkkiaineina ja liittyy muihin varhaiseen metaboliseen oireyhtymään ja kardiovaskulaarisiin riskimarkkereihin.
Perustaso (poikkileikkaus)
Sosioekonomiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Itseraportoitu tieto, joka on kerätty henkilökohtaisella tietokoneavusteisella kyselylomakkeella vanhempien kanssa. Tiedot lasketaan kotitalouksien tasolla. Koulutuksen ja ammatin osalta kotitalouden taso = vanhemman tai avopuolison taso, jolla on korkein arvo. Koulutus lasketaan koulutusvuosina ja koulutustyypeinä. Ammatin luokittelu perustuu Tanskan tilastokeskuksen käyttämään SOCIO-järjestelmään.
Perustaso (poikkileikkaus)
Varhaiset kardiovaskulaariset riskimerkit
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
Systolinen ja diastolinen verenpaine, seerumin veren kolesteroli (kokonais-, LDL, VLDL ja HDL) ja triglyseridi, plasman glukoosi, seerumin insuliini ja HOMA-indeksi.
Perustaso (poikkileikkaus)
Murrosikäinen tila
Aikaikkuna: poikkileikkaus (perusviiva)
Murrosikää arvioidaan kuukautisten tilan (kuukautiset alkaneet vai ei) ja rintojen kehityksen perusteella tytöillä (Tanner-vaihe 1-5) ja häpykarvojen kehittymisen perusteella pojilla (Tanner-vaihe 1-5).
poikkileikkaus (perusviiva)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genotyypitys
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
SNP:t geeneissä, jotka liittyvät aineenvaihduntareitteihin, lähettimolekyyleihin, reseptoreihin tai muihin geeneihin, jotka voivat vaikuttaa tehomittauksiin OPUS-kouluruokaprojektissa
Perustaso (poikkileikkaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arne Astrup

Yhteistyökumppanit

University of Aarhus
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Technical University of Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim F Michaelsen, Professor MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen Copenhagen, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D208 baseline
  • H-1-2010-124 (Muu tunniste: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä X

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa